Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Diafragmatische functiebeschrijving bij patiënten met een beroerte (DISTROKE)

19 augustus 2021 bijgewerkt door: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Beroerte is wereldwijd de belangrijkste oorzaak van invaliditeit bij volwassenen. Een motorische functiestoornis is een van de meest voorkomende gevolgen. Voor de perifere spieren wordt meestal beschreven dat er sprake is van een corticale contralaterale representatie met een gekruiste cortico-spinale route: het gevolg is een contralaterale motorische stoornis op de hersenbeschadiging.

De impact van een beroerte op diafragmabewegingen is beschreven in 6 studies: het waren echter allemaal observationele en transversale studies die de diafragmafunctie evalueerden.

Beoordeling met behulp van diafragmadikte is een andere techniek die in de literatuur wordt beschreven. Visualisatie van het diafragma in de appositiezone maakt het mogelijk de dikte van het diafragma bij inspiratie en expiratie te beoordelen. De impact van een beroerte op de verdikking van het middenrif is slechts in één recent observationeel onderzoek gerapporteerd.

Het lijkt erop dat het middenrif beschadigd raakt na een beroerte, maar unilaterale of bilaterale disfunctie moet nog worden bevestigd. Bovendien zijn in deze onderzoeken slechts enkele metingen verricht en geen diafragmafunctie-opvolging.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Voor zover wij weten, heeft geen longitudinale studie diafragmabewegingen en diafragmadiktefractie geëvalueerd. Deze studie is een voorbereidende studie die tot doel heeft de middenriffunctie na een beroerte en de evaluatie ervan binnen de eerste maanden te evalueren.

Uitgangshypothese is de volgende: patiënten met een eenzijdige motorische disfunctie hebben na een CVA een overheersende diafragmadisfunctie aan dezelfde kant als de motorische disfunctie. Na een paar maanden is het ophalen onvoldoende en kunnen ze baat hebben bij een specifiek versterkingsprogramma.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen en vrouwen (leeftijd ≥ 18 jaar), opgenomen in de neurovasculaire of neurologische afdeling van de Groupe hospitalier Paris Saint-Joseph
  • Eerste episode van ischemische of hemorragische beroerte gediagnosticeerd in de beeldvorming en verantwoordelijk voor een unilaterale motorische stoornis
  • Minimale National Institute of Health Stroke Score van 5 voor het totaal van items 4, 5 en 6 (gezichtsverlamming en functioneren van bovenste en onderste ledematen)
  • Patiënt met medische verzekering
  • Franstalig

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van neuromusculaire pathologie
  • Geschiedenis van ernstige chronische respiratoire pathologie
  • Misvorming, chronische laesie of operatie van het middenrif
  • Recente borst- en buikoperaties
  • National Institute of Health Stroke Score> 20
  • Beperkende gezondheidszorg of levensondersteunende patiënt
  • Onmogelijkheid om eenvoudige opdrachten te begrijpen en uit te voeren (wat de oorzaak ook is: bewustzijnsverandering, cognitieve stoornissen, afasie, enz...)
  • Grote handicap vóór beroerte (door Rankin gewijzigde score)
  • Weigering om deel te nemen aan het onderzoek
  • Patiënt onder curatele of curatele
  • Patiënt van vrijheid beroofd

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Distroke patiënten

Voor elke patiënt die in het onderzoek wordt opgenomen, worden echografie-metingen bij opname/ontslag van ziekenhuisopname uitgevoerd.

Alle patiënten die elkaar zullen zien, stellen voor om deel te nemen aan een nieuwe verzameling echografiemetingen op afstand van de beroerte (ongeveer 2-3 maanden). Deze maatregelen zullen genomen worden tijdens het gebruikelijke consult voorgesteld door de afdeling neurologie. Deze medische raadpleging maakt deel uit van de follow-up na een beroerte die wordt aanbevolen door de Hoge Gezondheidsautoriteit. Deze maatregelen zullen ons in staat stellen om de kinetiek van het herstel van de diafragmatische functie te benadrukken, behalve elke interventie van heropvoeding van spierinspiratoren.
Ander: ultrasone maatregelen
Het zijn drie diafragmatische ultrasone metingen met een duur van elk ongeveer twintig minuten. De diafragmatische echografie wordt transthoracaal uitgevoerd en is niet-invasief, volledig pijnloos en vereist geen blootstelling van patiënten aan straling.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De maatregelen van de dikte en de fractie van verdikking van het diafragma
Tijdsspanne: opname/ontslag ziekenhuisopname - 3 maanden
De maten van de dikte en de fractie van verdikking van het diafragma zullen kwalitatief beschreven worden aan de hand van de gegevens van Gottesman: disfunctie van het diafragma "ja/nee".
opname/ontslag ziekenhuisopname - 3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De excursie van het diafragma
Tijdsspanne: opname/ontslag ziekenhuisopname - 3 maanden
De uitwijking van het diafragma, op basis van de gegevens van Boussuges, zal kwalitatief beschreven worden (disfunctie van het diafragma: ja/nee).
opname/ontslag ziekenhuisopname - 3 maanden
Evolutie van de excursie en de fractie van verdikking van het diafragma
Tijdsspanne: opname/ontslag ziekenhuisopname - 3 maanden
Evolutie van de excursie en de fractie van verdikking van het diafragma komt de dag van de beroerte en 2-3 maanden na de beroerte binnen. De maat van de uitslag van het diafragma en die van de verdikking zal kwantitatief worden beschreven.
opname/ontslag ziekenhuisopname - 3 maanden
de topografie van de disfunctie van het diafragma
Tijdsspanne: opname/ontslag ziekenhuisopname - 3 maanden
Beschrijving van de topografie van de diafragmadisfunctie (unilateraal, bilateraal controlataraal letsel) en hersenbeschadiging
opname/ontslag ziekenhuisopname - 3 maanden
National Institute of Health Stroke Score (NIHSS) en aanwezigheid van diafragmadisfunctie
Tijdsspanne: opname/ontslag ziekenhuisopname - 3 maanden
Relatie tussen de National Institute of Health Stroke Score (minimumscore = 20, maxiumscore = 40, klinische beroertescore voor beroerte met prognostische en therapeutische implicaties) en de aanwezigheid van een diafragmatische disfunctie. Een NIHSS-score tussen 1 en 4 betekent een lichte beroerte, tussen 5 en 15 een matige beroerte, tussen 15 en 20 ernstige beroerte en boven de 20 punten een ernstige beroerte.
opname/ontslag ziekenhuisopname - 3 maanden
gebeurtenissen/complicaties respiratoire
Tijdsspanne: opname/ontslag ziekenhuisopname - 3 maanden
Relatie tussen de aanwezigheid van een diafragmatische disfunctie en respiratoire gebeurtenissen / complicaties
opname/ontslag ziekenhuisopname - 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

16 januari 2020

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

4 oktober 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

4 oktober 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 augustus 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 augustus 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

13 augustus 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

20 augustus 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 augustus 2021

Laatst geverifieerd

1 augustus 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • DISTROKE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op ultrasone maatregelen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Qatar

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren