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Description de la fonction diaphragmatique chez les patients victimes d'AVC (DISTROKE)

19 août 2021 mis à jour par: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

L'AVC est la principale cause de handicap chez l'adulte dans le monde. Le déficit de la fonction motrice est l'une des conséquences courantes. Il est habituellement décrit pour les muscles périphériques qu'il existe une représentation corticale controlatérale avec une voie cortico-spinale croisée : la conséquence est un trouble moteur controlatéral sur l'atteinte cérébrale.

L'impact d'un accident vasculaire cérébral sur les mouvements du diaphragme a été décrit dans 6 études : il s'agissait cependant toutes d'études observationnelles et transversales évaluant la fonction diaphragmatique.

L'évaluation à l'aide de l'épaisseur du diaphragme est une autre technique décrite dans la littérature. La visualisation du diaphragme dans la zone d'apposition permet d'évaluer l'épaisseur du diaphragme à l'inspiration et à l'expiration. L'impact d'un accident vasculaire cérébral sur l'épaississement du diaphragme n'a été rapporté que dans une seule étude observationnelle récente.

Il semble que le diaphragme serait endommagé après un accident vasculaire cérébral, mais la dysfonction unilatérale ou bilatérale reste à confirmer. De plus, seules quelques mesures ont été réalisées dans ces études, et non un suivi de la fonction diaphragmatique.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

À notre connaissance, aucune étude longitudinale n'a évalué les mouvements du diaphragme et la fraction d'épaisseur du diaphragme. Cette étude est une étude préliminaire qui vise à évaluer la fonction diaphragmatique après un AVC et son évaluation dans les premiers mois.

L'hypothèse de départ est la suivante : après un AVC, les patients présentant une dysfonction motrice unilatérale ont une dysfonction diaphragmatique prédominante du même côté que la dysfonction motrice. Au bout de quelques mois, la récupération est insuffisante et ils pourraient bénéficier d'un programme de renforcement spécifique.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes et femmes (âge ≥ 18 ans), hospitalisés dans le service neuro-vasculaire ou neurologie du Groupe hospitalier Paris Saint-Joseph
  • Premier épisode d'AVC ischémique ou hémorragique diagnostiqué à l'imagerie et responsable d'un déficit moteur unilatéral
  • Score minimal d'AVC de l'Institut national de la santé de 5 pour le total des items 4, 5 et 6 (paralysie faciale et fonctionnement des membres supérieurs et inférieurs)
  • Patient avec assurance médicale
  • francophone

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de pathologie neuromusculaire
  • Antécédents de pathologie respiratoire chronique sévère
  • Malformation, lésion chronique ou chirurgie du diaphragme
  • Chirurgie thoracique et abdominale récente
  • Score d'AVC de l'Institut national de la santé> 20
  • Limiter les soins de santé ou le maintien de la vie du patient
  • Impossibilité de comprendre et de faire des ordres simples (quelle qu'en soit la cause : changement de conscience, troubles cognitifs, aphasies, etc...)
  • Handicap majeur avant AVC (score modifié de Rankin)
  • Refus de participer à l'étude
  • Patient sous tutelle ou curatelle
  • Patient privé de liberté

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Patients ayant subi un AVC

Pour chaque patient inclus dans l'étude, des mesures échographiques à l'admission/sortie d'hospitalisation seront réalisées.

Tous les patients se verront proposer de participer à une nouvelle collecte de mesures échographiques à distance de l'AVC (environ 2-3 mois). Ces mesures seront faites lors de la consultation habituelle proposée par le service de neurologie. Cette consultation médicale fait partie du suivi post-AVC préconisé par la Haute Autorité de Santé. Ces mesures nous permettront de mettre en évidence la cinétique de récupération de la fonction diaphragmatique en dehors de toute intervention de rééducation des muscles inspirateurs.
Autre: mesures échographiques
Il s'agit de trois mesures d'échographies diaphragmatiques d'une durée de vingt minutes chacune environ. L'échographie diaphragmatique se pratique par voie trans-thoracique et est non invasive, totalement indolore et ne nécessite pas l'exposition des patients aux radiations.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Les mesures de l'épaisseur et de la fraction d'épaississement du diaphragme
Délai: admission/sortie hospitalisation - 3 mois
Les mesures de l'épaisseur et de la fraction d'épaississement du diaphragme seront décrites qualitativement sur la base des données de Gottesman : dysfonctionnement du diaphragme « oui/non ».
admission/sortie hospitalisation - 3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'excursion du diaphragme
Délai: admission/sortie hospitalisation - 3 mois
L'excursion du diaphragme, sur la base des données de Boussuges sera qualitativement décrite (dysfonctionnement du diaphragme : oui/non).
admission/sortie hospitalisation - 3 mois
Evolution de l'excursion et de la fraction d'épaississement du diaphragme
Délai: admission/sortie hospitalisation - 3 mois
Evolution de l'excursion et de la fraction d'épaississement du diaphragme entre le jour de l'AVC et 2-3 mois après l'AVC. La mesure de l'excursion du diaphragme et celle de l'épaississement seront décrites quantitativement.
admission/sortie hospitalisation - 3 mois
la topographie du dysfonctionnement du diaphragme
Délai: admission/sortie hospitalisation - 3 mois
Description de la topographie du dysfonctionnement du diaphragme (lésion controlatarale unilatérale, bilatérale) et des lésions cérébrales
admission/sortie hospitalisation - 3 mois
National Institute of Health Stroke Score (NIHSS) et présence d'un dysfonctionnement du diaphragme
Délai: admission/sortie hospitalisation - 3 mois
Relation entre le National Institute of Health Stroke Score (score minimum = 20, score maximum = 40, score clinique d'AVC pour les AVC avec implications pronostiques et thérapeutiques) et la présence d'une dysfonction diaphragmatique. Un score NIHSS entre 1 et 4 signifie un AVC mineur, entre 5 et 15, un AVC modéré, entre 15 et 20, sévère, et au-dessus de 20 points, un AVC sévère.
admission/sortie hospitalisation - 3 mois
événements/complications respiratoires
Délai: admission/sortie hospitalisation - 3 mois
Relation entre la présence d'un dysfonctionnement diaphragmatique et les événements/complications respiratoires
admission/sortie hospitalisation - 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

16 janvier 2020

Achèvement primaire (RÉEL)

4 octobre 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

4 octobre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 août 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 août 2018

Première publication (RÉEL)

13 août 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

20 août 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 août 2021

Dernière vérification

1 août 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • DISTROKE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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