Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Diafragmatisk funktionsbeskrivning hos strokepatienter (DISTROKE)

19 augusti 2021 uppdaterad av: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Stroke är den vanligaste orsaken till funktionshinder för vuxna i hela världen. Motorisk funktionsnedsättning är en av de vanligaste konsekvenserna. Det brukar beskrivas för de perifera musklerna att det finns en kortikal representation kontralateral med en korsad kortiko-spinal väg: konsekvensen är en kontralateral motorisk störning på hjärnskadan.

Effekten av en stroke på diafragmans rörelser har beskrivits i sex studier: dock var de alla observationsstudier och transversella studier som utvärderade diafragmans funktion.

Bedömning med hjälp av diafragmatjocklek är en annan teknik som beskrivs i litteraturen. Visualisering av diafragman i appositionszonen gör det möjligt att bedöma diafragmans tjocklek vid inandning och utandning. Effekten av en stroke på diafragmans förtjockning har rapporterats i endast en nyligen genomförd observationsstudie.

Det verkar som att diafragman skulle skadas efter en stroke, men ensidig eller bilateral dysfonction är ännu inte bekräftad. Dessutom gjordes endast ett fåtal mätningar i dessa studier, och inte en uppföljning av diafragmafunktion.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Såvitt vi vet utvärderade ingen longitudinell studie diafragmarörelser och diafragmatjockleksfraktion. Denna studie är en förstudie som syftar till att utvärdera diafragmans funktion efter en stroke och dess utvärdering inom de första månaderna.

Starthypotesen är följande: efter en stroke har patienter med en unilateral motorisk dysfunktion en diafragmadysfunktion dominerande på samma sida som den motoriska dysfunktionen. Efter några månader är återhämtningen otillräcklig och de kan dra nytta av ett specifikt förstärkningsprogram.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Män och kvinnor (ålder ≥ 18 år), inlagda på den neurovaskulära eller neurologiska avdelningen hos Groupe hospitalier Paris Saint-Joseph
  • Första episoden av ischemisk eller hemorragisk stroke diagnostiserats i bildbehandlingen och ansvarig för ett ensidigt motoriskt underskott
  • Minsta National Institute of Health Stroke-poäng på 5 för summan av punkterna 4, 5 och 6 (förlamning i ansiktet och funktion av övre och nedre extremiteter)
  • Patient med sjukförsäkring
  • frankofon

Exklusions kriterier:

  • Historien om neuromusklar patologi
  • Historik av svår kronisk andningspatologi
  • Missbildning, kronisk lesion eller operation av diafragman
  • Senaste bröst- och bukkirurgi
  • National Institute of Health Stroke Score > 20
  • Begränsande sjukvård eller livsuppehållande patient
  • Omöjlighet att förstå och göra enkla order (oavsett vad som är orsaken: medvetandeförändring, kognitiva störningar, afasi, etc...)
  • Stort handikapp före slag (Rankin modifierad poäng)
  • Vägra att delta i studien
  • Patient under förmynderskap eller kurator
  • Patient frihetsberövad

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Distroka patienter

För varje patient som ingår i studien kommer ultraljudsåtgärder vid intagning/utskrivning av sjukhus att genomföras.

Alla patienter kommer att se varandra föreslog att delta i en ny samling av avlägsna ultraljudsåtgärder av stroke (cirka 2-3 månader). Dessa åtgärder kommer att göras under det vanliga samrådet som föreslagits av neurologiska avdelningen. Denna medicinska konsultation är en del av uppföljningen efter stroke som rekommenderas av High Authority of Health. Dessa åtgärder kommer att tillåta oss att belysa kinetiken för återhämtning av diafragmafunktionen förutom varje ingripande av omskolning av muskelinspiratörer.
Övrig: ultraljudsåtgärder
Det är tre diafragmatiska ultraljudsmått med en varaktighet på tjugo minuter vardera. Det diafragmatiska ultraljudet utövas på trans-thorax sätt och är icke-invasiv, helt smärtfri och kräver inte att patienter utsätts för strålning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Måtten på tjockleken och andelen av förtjockning av membranet
Tidsram: intagning/utskrivning sjukhusvistelse - 3 månader
Måtten på tjockleken och andelen förtjockning av diafragman kommer att beskrivas kvalitativt på basis av Gottesmans data: dysfunktion av diafragman "ja/nej".
intagning/utskrivning sjukhusvistelse - 3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Diafragmans utflykt
Tidsram: intagning/utskrivning sjukhusvistelse - 3 månader
Diafragmans avvikelse, på basis av Boussuges data, kommer att beskrivas kvalitativt (dysfunktion av diafragman: ja/nej).
intagning/utskrivning sjukhusvistelse - 3 månader
Utvecklingen av utflykten och fraktionen av förtjockning av diafragman
Tidsram: intagning/utskrivning sjukhusvistelse - 3 månader
Utvecklingen av utflykten och fraktionen av förtjockning av diafragman kommer in på dagen för stroken och 2-3 månader efter stroke. Måttet på diafragmans rörelse och förtjockningen kommer att beskrivas kvantitativt.
intagning/utskrivning sjukhusvistelse - 3 månader
topografin av diafragmans dysfunktion
Tidsram: intagning/utskrivning sjukhusvistelse - 3 månader
Beskrivning av topografin av diafragmans dysfunktion (ensidig, bilateral kontrollatarale skada) och hjärnskada
intagning/utskrivning sjukhusvistelse - 3 månader
National Institute of Health Stroke Score (NIHSS) och förekomst av diafragma dysfunktion
Tidsram: intagning/utskrivning sjukhusvistelse - 3 månader
Relation mellan National Institute of Health Stroke Score (minsta poäng = 20, maxpoäng = 40, klinisk strokepoäng för stroke med prognostiska och terapeutiska implikationer) och förekomsten av diafragmatisk dysfunktion. En NIHSS-poäng mellan 1 och 4 betyder en mindre stroke, mellan 5 och 15, en måttlig stroke, mellan 15 och 20, allvarlig och över 20 poäng, en allvarlig stroke.
intagning/utskrivning sjukhusvistelse - 3 månader
händelser/komplikationer andningsvägarna
Tidsram: intagning/utskrivning sjukhusvistelse - 3 månader
Samband mellan förekomsten av en diafragmatisk dysfunktion och händelser / komplikationer andningsvägarna
intagning/utskrivning sjukhusvistelse - 3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

16 januari 2020

Primärt slutförande (FAKTISK)

4 oktober 2020

Avslutad studie (FAKTISK)

4 oktober 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 augusti 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 augusti 2018

Första postat (FAKTISK)

13 augusti 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

20 augusti 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 augusti 2021

Senast verifierad

1 augusti 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • DISTROKE

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på ultraljudsåtgärder

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera