小儿术后镇痛的腰方肌阻滞与尾部阻滞
超声引导下腰方肌阻滞与尾部阻滞对比用于缓解接受下腹部手术的儿童的疼痛
研究概览
详细说明
区域麻醉和镇痛技术常用于小儿外科手术，以促进疼痛控制、减少肠外阿片类药物的需求并提高术后疼痛控制的质量和患者家长的满意度。 最常用的技术是骶管麻醉，通常适用于泌尿外科手术、腹股沟疝修补术和下肢手术。 腰方肌 (QL) 阻滞是最近推出的腹部躯干阻滞，用于上腹部和下腹部的躯体和内脏镇痛。 它于 2007 年由 Blanco 首次描述。 目前，QL 阻滞作为围手术期疼痛管理程序之一，适用于接受腹部手术的所有世代（儿科、孕妇和成人）。 QL阻滞使局麻药在腰方肌后部和胸腰筋膜内侧层之间扩散，靠近胸椎旁间隙。
超声（美国）在执行区域麻醉的麻醉师中越来越受欢迎。 块成功，因此疗效将取决于患者的解剖变异和麻醉师的技能水平。
使用超声引导进行周围神经阻滞 (PNB) 具有许多优势。 神经和周围结构的直接可视化降低了并发症的发生率，例如 不慎神经内或血管内注射。 直接实时观察局麻药扩散，确保更准确的沉积。这导致阻滞起效更快，持续时间更长，从而提高阻滞质量。 它还可以减少局部麻醉剂的剂量。 已经表明，当周围神经通过超声充分成像时，神经刺激器的同时使用不会提供进一步的优势。
在获得法尤姆大学麻醉科伦理委员会的批准并获得每位患者父母的知情同意后，52 名患者将被随机分为 2 个研究组。 每组包含 26 名患者。
方法：
术前评估：
将对所有患者进行临床评估和调查以排除任何上述禁忌症。
手术室准备和设备：
使用的超声将是 Sonosite M Turbo（美国），扫描探头将是线性多频 13-6 MHz 换能器（L25x13-6 MHz 线性阵列）。 使用的针将是 B Braun（德国）制造的 stimuplex D 针。
围手术期管理：
所有患者都将预先服用 IM 咪达唑仑 0.2 mg/kg 和阿托品 0.02 mg/kg。 围手术期监测将包括连续心电图、脉搏血氧仪、无创动脉血压和体温监测。
全身麻醉 (GA) 的吸入诱导将使用空气中的七氟烷 8% 和 50% 氧气面罩进行，然后插入静脉 (IV) 插管。 芬太尼将以 1 μg/kg 静脉内给药，并使用喉罩气道（Intavent - Orthofix，Maidenhead，英国）固定上呼吸道，患者保持自主呼吸。 用异氟醚和空气中 50% 的氧气维持麻醉。
手术将在块应用后 10 分钟开始。 在手术结束时，将对所有患者静脉注射对乙酰氨基酚 15 mg/kg。 手术过程中发生的任何并发症都会被记录下来。
完成外科手术并从麻醉中苏醒后，患者将被转诊至 PACU。 将在术后 30 分钟和 1、2、4、6、12 和 24 小时使用 FLACC 量表评估镇痛质量。 如果 FLACC 量表 > 4，将在 PACU 中对所有研究组的患者直肠给予双氯芬酸钠 1 mg/kg 作为补救镇痛。将疼痛评估告知家长，当患者在家中感到疼痛时，将指导家长给予口服扑热息痛 30 mg/kg。 麻醉师将记录通过电话从父母那里收到的数据。
统计分析 使用 G* Power 软件版本 3.1.7 计算样本大小 研究前的分析程序（海因希海涅大学，杜塞尔多夫，德国）。 根据之前的类似研究，计算出的效应量 (d) 为 0.85、两条尾巴（双侧）、1 类错误 0.05 并将研究的功效增加到 90%，确定每组应至少包括 26 名受试者以获得显着的统计数据价值。
收集的数据将计算机化并使用社会科学统计软件包 (SPSS) 第 16 版进行分析。 结果将表示为定性变量的数量和百分比，连续数据的平均值、标准差和范围，定量离散变量和分数的中位数和四分位数范围。
为了在组之间进行比较，卡方将用于定性变量，student t rest 用于比较两组之间的定量连续变量，Mann Whitney U 检验用于比较两组之间的分数。 小于 0.05 的概率 (P) 值将被认为具有统计学意义。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Faiyum Governorate
-
Madīnat al Fayyūm、Faiyum Governorate、埃及、63514
- Fayoum University hospital
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 1-7岁
- 美国麻醉师协会身体状况 I-II
- 下腹部手术
排除标准：
- 发育迟缓或智力低下的历史
- 家长拒绝
- 局部麻醉剂过敏反应史
- 注射部位出现皮疹或感染
- 解剖异常
- 出血性疾病。
- 心脏、神经、肾脏、肝脏疾病史。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：腰方肌块 (QL)
患者将被置于侧卧位，高频线性探头将被放置在侧腹部，稍微向髂嵴倾斜。
一旦观察到 QL 肌肉，探头将稍微向尾部方向倾斜，以显示 QL 肌肉的最大切片，以确认其后部。
22-G 块针（Stimuplex D、Braun、Hongo、Bunkyo-ku 和 Tokyo）将在平面内插入，探头腹侧约 1 厘米。
针尖将被推进，直到它穿透 QL 肌肉的后筋膜。
将在 QL 肌肉和竖脊肌和背阔肌之间注射少量生理盐水以确认尖端的正确位置（后方或 QL 阻滞类型 2），然后推注 0.5 ml/Kg 布比卡因 0.25%被注射。
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后路或 QL 阻滞 2 型，推注 0.5 ml/Kg 布比卡因 0.25%
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有源比较器：尾部块 (C)
全麻诱导后取侧卧位，上髋关节屈曲90⁰，下髋屈曲45⁰。
画一条线连接双侧髂后上棘，作为等边三角形的一侧；然后估计骶骨裂孔的位置。
通过将骶骨角触诊为 2 个骨突，可以将骶骨裂孔识别为介于两者之间的酒窝。
一根 22 号针以 45 度角插入骶骨，如果接触到骶骨的后表面，则重新定向。
儿童将接受 0.25% 布比卡因 1 ml/kg 的尾部阻滞。
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用 1 ml/kg 布比卡因 0.25% 进行尾部阻滞。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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需要第一次镇痛的时间
大体时间：手术后 24 小时
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小时内
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手术后 24 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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借助 FLACC 评分进行疼痛评估
大体时间：手术后30分钟
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F:Face ,L:Legs, A:Activity, C:Cry, C:Consolability 分数
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手术后30分钟
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借助 FLACC 评分进行疼痛评估
大体时间：手术后1小时
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F:Face ,L:Legs, A:Activity, C:Cry, C:Consolability 分数
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手术后1小时
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借助 FLACC 评分进行疼痛评估
大体时间：手术后2小时
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F:Face ,L:Legs, A:Activity, C:Cry, C:Consolability 分数
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手术后2小时
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借助 FLACC 评分进行疼痛评估
大体时间：手术后4小时
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F:Face ,L:Legs, A:Activity, C:Cry, C:Consolability 分数
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手术后4小时
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借助 FLACC 评分进行疼痛评估
大体时间：手术后6小时
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F:Face ,L:Legs, A:Activity, C:Cry, C:Consolability 分数
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手术后6小时
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借助 FLACC 评分进行疼痛评估
大体时间：手术后12小时
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F:Face ,L:Legs, A:Activity, C:Cry, C:Consolability 分数
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手术后12小时
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借助 FLACC 评分进行疼痛评估
大体时间：手术后24小时
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F:Face ,L:Legs, A:Activity, C:Cry, C:Consolability 分数
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手术后24小时
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每位患者的镇痛药剂量
大体时间：手术后24小时
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父母给予口服扑热息痛 30 mg/kg
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手术后24小时
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家长总体满意度
大体时间：手术后24小时
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以 5 分制衡量 1. 非常不满意 2. 不满意 3. 不满意，也不满意 4. 满意 5. 完全满意。
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手术后24小时
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术前心率
大体时间：手术前5分钟
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通过心电图测量的每分钟节拍
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手术前5分钟
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术前收缩压
大体时间：手术前5分钟
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以毫米汞柱为单位，通过无创血压测量法测量
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手术前5分钟
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术前舒张压
大体时间：手术前5分钟
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以毫米汞柱为单位，通过无创血压测量法测量
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手术前5分钟
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术中收缩压
大体时间：每 15 分钟一次，直到操作结束
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以毫米汞柱为单位，通过无创血压测量法测量
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每 15 分钟一次，直到操作结束
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术中舒张压
大体时间：每 15 分钟一次，直到操作结束
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以毫米汞柱为单位，通过无创血压测量法测量
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每 15 分钟一次，直到操作结束
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术中心率
大体时间：每 15 分钟一次，直到操作结束
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通过心电图测量的每分钟节拍
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每 15 分钟一次，直到操作结束
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低血压的发生率
大体时间：干预后一小时内
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血压下降超过基线血压的 20%
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干预后一小时内
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心动过缓的发生率
大体时间：干预后一小时内
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心电图显示心率低于每分钟 50 次
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干预后一小时内
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血管穿刺发生率
大体时间：干预后一小时内
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作为局部麻醉剂毒性的迹象
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干预后一小时内
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抽搐的发生
大体时间：干预后一小时内
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作为局部麻醉剂毒性的迹象
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干预后一小时内
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心律失常的发生率
大体时间：干预后一小时内
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作为局部麻醉剂毒性的迹象
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干预后一小时内
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感觉异常的发生率
大体时间：干预后一小时内
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作为局部麻醉剂毒性的迹象
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干预后一小时内
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血肿形成的发生率
大体时间：干预后一小时内
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超声引导下记录
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干预后一小时内
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底层结构受伤的发生率
大体时间：干预后一小时内
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肝损伤或粘液
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干预后一小时内
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合作者和调查者
合作者
调查人员
- 研究主任：Kareem M Nawwar, MD、Kasr ElAini Hospital, Faculty Of Medicine, Cairo Univerisity
出版物和有用的链接
一般刊物
- Kehlet H, Holte K. Effect of postoperative analgesia on surgical outcome. Br J Anaesth. 2001 Jul;87(1):62-72. doi: 10.1093/bja/87.1.62. No abstract available.
- Willard FH, Vleeming A, Schuenke MD, Danneels L, Schleip R. The thoracolumbar fascia: anatomy, function and clinical considerations. J Anat. 2012 Dec;221(6):507-36. doi: 10.1111/j.1469-7580.2012.01511.x. Epub 2012 May 27.
- Chakraborty A, Goswami J, Patro V. Ultrasound-guided continuous quadratus lumborum block for postoperative analgesia in a pediatric patient. A A Case Rep. 2015 Feb 1;4(3):34-6. doi: 10.1213/XAA.0000000000000090.
- Liu SS, Ngeow J, John RS. Evidence basis for ultrasound-guided block characteristics: onset, quality, and duration. Reg Anesth Pain Med. 2010 Mar-Apr;35(2 Suppl):S26-35. doi: 10.1097/AAP.0b013e3181d266f0.
- Griffin J, Nicholls B. Ultrasound in regional anaesthesia. Anaesthesia. 2010 Apr;65 Suppl 1:1-12. doi: 10.1111/j.1365-2044.2009.06200.x.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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Quadratus Lumborum 块的临床试验
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Federal University of São PauloIrmandade da Santa Casa de Misericordia de Sao Paulo未知
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Quaid-e-Azam Medical College完全的
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Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital完全的