慢性肺曲霉菌病和含伊曲康唑的 Ambisome 气雾剂

纳入标准：

所有患有“新发”或复发（没有伊曲康唑耐药史）的慢性肺曲霉菌病 (CPA) 成年患者均符合以下条件：

1. 患有曲霉菌支气管肺部感染的患者，无论是空洞性、纤维化、坏死性（SIA/半侵袭性曲霉菌病）还是结节状，并通过兼容的胸部 CT 扫描图像进行记录；

2. 与以下条件之一相关联：

   • 根据执行该技术的实验室的阳性阈值，抗曲霉 IgG 和/或沉淀抗曲霉抗体的阳性检测，
   • 支气管肺样本（咳痰或内窥镜抽吸）曲霉菌直接检查阳性或培养阳性，
   • 在组织学样本上显示曲霉菌菌丝/丝
3. 年龄≥18岁的男性或女性；
4. 对于育龄妇女：血清妊娠试验阴性，有高效避孕措施并愿意至少在研究的前 12 个月内继续使用；
5. 患者在法律上是自由的，不受任何监护、监护、指导或从属措施的约束；
6. 参与者必须隶属于法国的医疗保健制度（“Sécurité Sociale”）；
7. 每位参与患者签署的自由知情同意书。

排除标准：

1. - 患有单个曲霉菌瘤的患者
2. -对伊曲康唑有禁忌症的患者（包括伊曲康唑 SmPc 中列出的所有禁忌联合给药药物，尤其包括可能延长 QT 间期的药物）
3. - 患者对伏立康唑或泊沙康唑有禁忌症（包括 SmPc 中列出的所有禁忌联合用药）
4. - 对β2受体激动剂不耐受
5. - 分离出对伊曲康唑有耐药性的曲霉菌后复发的概念
6. -对脂质体两性霉素 B 或伊曲康唑或任何其他成分的超敏反应史
7. -患者出现了与之前雾化 LAmB 治疗相关的并发症
8. -患者在过去 2 个月内接受了口服（口服两性霉素 B 除外）、肠胃外或腔内抗真菌治疗
9. - 严重肾功能衰竭（清除
10. - 肝功能衰竭，转氨酶和碱性磷酸酶值 > 正常值的 5 倍
11. - 血细胞和血小板计数显着异常（由研究者决定）
12. -同时使用一种或几种与实验性或非实验性治疗禁忌的治疗
13. - 心室功能障碍，如充血性心力衰竭或充血性心力衰竭病史，或有心律失常或症状性心律失常风险因素的患者，校正后的 QT 间期延长 > 男性 > 450 毫秒，女性 > 470 毫秒或接受药物治疗已知会延长 QT 间期，或延长校正后的 QT 间期，男性 > 450 毫秒，女性 > 470 毫秒。
14. - 侵袭性肺曲霉病、过敏性支气管肺曲霉病
15. -慢性肺曲霉菌病，在开始后 6 个月内有手术干预的指征
16. - 囊性纤维化患者
17. - 免疫功能低下的患者
18. - 威胁性咯血，无法推迟手术（但咯血解决后可能包括禁忌手术的患者）
19. - 结核病或进行性非结核分枝杆菌
20. - 呼吸道感染加重潜在的 CPA（感染根除后可能包括患者）
21. - 患者拒绝参与
22. - 法律意义上的受保护专业、非附属人员或没有社会保障计划的人员、因司法或行政决定而被剥夺自由的人员、留在卫生或社会机构中的人员、受法律保护的成年人以及紧急情况下的患者.
23. -参与另一项评估抗真菌药物或药物的干预研究后处于排除期的患者
24. - 处于生育年龄且未使用高效避孕措施的妇女、孕妇或哺乳期妇女