右叶活体肝移植流出道重建
2018年9月11日 更新者：Ahmed Mohamed Abdalla、Assiut University
右叶活体肝移植的流出道重建：肝中静脉重建与下腔静脉吻合的独立支流
改良右叶移植物（MRLG）是肝移植中最常用的移植物之一。MRLG 同种异体移植物的前部通常充血以减少这种充血，肝中静脉支流应引流至下腔静脉。
有太多技术可用于这种引流，使用冷冻保存或合成移植物进行血管吻合。在这项研究中，我们将比较两种不同的技术，使用环状合成聚四氟乙烯 (PTFE) 移植物来评估这两种技术的流出充分性。
研究概览
详细说明
比较、前瞻性、观察性、两组研究。
第 1 组：中肝静脉 (MHV) 将通过与改良右叶移植物的切面平行定位的合适尺寸的 PTFE 移植物进行重建。理论上，该位置使 PTFE 移植物处于与 MHV 相似的位置。任何静脉 >4mm将端对侧时尚连接到 PTFE 移植物。PTFE 移植物的远端将由第 5 段静脉远端的 hemolock 封闭。PTFE 移植物的近端将与受体 MHV 孔口或 MHV/提升孔口吻合第 2 组：第 5 段静脉的末端将被吻合到合适尺寸的 PTFE 移植物的末端，这将被直接吻合到下腔静脉 (IVC) 并且第 8 段静脉的末端将被吻合到合适尺寸的 PTFE 移植物的末端直接与 MHV 或 MHV/Lift 孔口吻合。
研究不会是随机的。所有手术都将由同一个团队完成。技术的选择由外科医生自行决定。流出充分性将在术中和每天进行多普勒超声评估，每周一次，持续 4 周，2,3,6 ,month. 流量逐渐减少或没有流量都将被视为移植物而不是专利。静脉充血的标志将被视为次要结果测量。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
50
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
我们将根据医院方案将接受活体肝移植 (LDLT) 的所有患者纳入研究
描述
纳入标准：
- 所有接受活体肝移植（LDLT）的患者均按照医院协议接受
- 获得书面知情同意书
- 接受静脉重建的患者是第 5 段或第 8 段静脉或两者
排除标准：
- 急性暴发性肝衰竭
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
中高压重建
改良右叶移植物的中肝静脉支流 V8 和/或 V5 的两端将吻合到单个合成移植物的一侧，该合成移植物将吻合到受体的中/左肝静脉口。
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手术重建
|
|
独立支流改造
改良右叶移植物的 V8 肝中静脉支流末端；如果存在，将被吻合到将被吻合到接受者的中/左肝静脉口和 V5 末端的合成移植物的末端；如果存在；将与合成移植物的末端吻合，后者将直接与接受者的下腔静脉吻合。
|
手术重建
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
移植后前 6 个月内移植肝的流出量是否充足
大体时间：6个月
|
移植物的流出充分性将在术中通过充血的存在和移植物的颜色进行评估，多普勒超声将在血管重建后和前腹壁闭合前进行。
术后前 5 天每天一次通过多普勒超声评估流出量是否充足，然后每周一次，持续 4 周，然后是 2、3 和 6 个月。
计算机断层扫描 (CT) 扫描将在术后 6 个月内完成
|
6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Lo CM, Fan ST, Liu CL, Wei WI, Lo RJ, Lai CL, Chan JK, Ng IO, Fung A, Wong J. Adult-to-adult living donor liver transplantation using extended right lobe grafts. Ann Surg. 1997 Sep;226(3):261-9; discussion 269-70. doi: 10.1097/00000658-199709000-00005.
- Fan ST, Lo CM, Liu CL, Wang WX, Wong J. Safety and necessity of including the middle hepatic vein in the right lobe graft in adult-to-adult live donor liver transplantation. Ann Surg. 2003 Jul;238(1):137-48. doi: 10.1097/01.sla.0000077921.38307.16.
- Yi NJ, Suh KS, Lee HW, Cho EH, Shin WY, Cho JY, Lee KU. An artificial vascular graft is a useful interpositional material for drainage of the right anterior section in living donor liver transplantation. Liver Transpl. 2007 Aug;13(8):1159-67. doi: 10.1002/lt.21213.
- Hwang S, Jung DH, Ha TY, Ahn CS, Moon DB, Kim KH, Song GW, Park GC, Jung SW, Yoon SY, Namgoong JM, Park CS, Park YH, Park HW, Lee HJ, Lee SG. Usability of ringed polytetrafluoroethylene grafts for middle hepatic vein reconstruction during living donor liver transplantation. Liver Transpl. 2012 Aug;18(8):955-65. doi: 10.1002/lt.23456.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2018年10月1日
初级完成 (预期的)
2020年10月1日
研究完成 (预期的)
2021年5月1日
研究注册日期
首次提交
2018年9月9日
首先提交符合 QC 标准的
2018年9月11日
首次发布 (实际的)
2018年9月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年9月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年9月11日
最后验证
2018年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- MHV reconstruction in LDLT
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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手术技术的临床试验
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