Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ulosvirtauksen rekonstruktio oikean lohkon elävän luovuttajan maksan siirrossa

tiistai 11. syyskuuta 2018 päivittänyt: Ahmed Mohamed Abdalla, Assiut University

Ulosvirtauksen rekonstruktio oikean lohkon elävän luovuttajan maksan siirrossa: keskimmäisen maksalaskimon rekonstruktio vs. ala-onttolaskimon anastomoosin erilliset sivukanavat

Modified Right Lobe Graft (MRLG) on yksi yleisimmistä maksansiirroissa käytetyistä siirrännäisistä. MRLG:n allograftin etuosa on yleensä ruuhkautunut tämän tukkeuman vähentämiseksi. Maksan keskilaskimon sivujoet tulee tyhjentää alempaan onttolaskimoon.

Tälle vedenpoistolle on saatavilla liian monia tekniikoita, joissa käytetään joko kylmäsäilytettyä tai synteettistä siirrännäistä verisuonten anastomoosia varten. Tässä tutkimuksessa vertaamme kahta eri tekniikkaa käyttämällä rengastettua synteettistä polytetrafluorieteeni (PTFE) -siirrettä arvioidaksemme ulosvirtauksen riittävyyttä molemmissa tekniikoissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vertaileva, prospektiivinen, havainnollinen, kahden ryhmän tutkimus. ryhmä 1: Maksan keskilaskimo (MHV) rekonstruoidaan muotoilemalla sopivan kokoinen PTFE-siirre, joka on sijoitettu samansuuntaisesti modifioidun oikean lohkon leikkauspinnan kanssa. Tämä asento tekee PTFE-siirteen teoriassa samanlaisessa asennossa kuin MHV. Mikä tahansa suonen yli 4 mm liitetään päästä sivulle PTFE-siirteeseen. PTFE-siirteen distaalinen pää suljetaan hemolockilla juuri distaalista segmentin 5 suonesta. PTFE-siirteen proksimaalinen pää anastomoidaan vastaanottajan MHV-aukkoon tai MHV/nostosuukoon ryhmä 2: Segmentin 5 suonen pää anastomoidaan sopivan kokoisen PTFE-siirteen päähän, joka anastomoidaan suoraan alempaan onttolaskimoon (IVC) ja segmentin 8 suonen pää anastomoidaan sopivan kokoisen PTFE-siirteen päähän joka anastomosoidaan suoraan MHV- tai MHV/Lift-aukkoon tutkimusta ei satunnaisteta .Kaikki leikkaukset tekee sama tiimi .Tekniikan valinta kirurgin harkinnan mukaan .Lähtövirtauksen riittävyys arvioidaan Doppler-ultraäänellä intraoperatiivisesti ja päivittäin 5 päivän ajan kerran viikossa 4 viikon ajan ja ,2,3,6 ,kuukausi. Progressiivista heikentynyttä virtausta tai sen puuttumista pidetään siirteenä, ei patenttina. Laskimotukoksen merkkejä pidetään toissijaisena lopputuloksena.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Otamme mukaan tutkimukseen kaikki potilaat, jotka on hyväksytty elävän luovuttajan maksansiirtoon (LDLT) sairaalan protokollan mukaan

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki potilaat, joille tehdään elävän luovuttajan maksansiirto (LDLT), hyväksytään sairaalan protokollan mukaisesti
  • Kirjallinen tietoinen suostumus saatu
  • potilas, jolle tehdään laskimorekonstruktio joko segmentti 5 tai segmentti 8 tai molemmat

Poissulkemiskriteerit:

  • Akuutti fulminantti maksan vajaatoiminta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
MHV:n jälleenrakennus
Modifioidun oikean lohkon siirteen keskimmäisen maksalaskimon sivujokien V8 ja/tai V5 molemmat päät anastomosoidaan yksittäisen synteettisen siirteen puolelle, joka anastomoidaan vastaanottajan keski-/vasemmalle maksalaskimon aukkoon.
Menettely: kirurginen tekniikka
kirurginen jälleenrakennus
Erillisten sivujokien jälleenrakennus
Modifioidun oikean lohkon siirteen V8 keskimmäisen maksalaskimon sivujoen loppu; jos se on läsnä, se anastomosoidaan synteettisen siirteen päähän, joka anastomoidaan vastaanottajan keskimmäiseen/vasempaan maksalaskimoaukkoon ja V5:n päähän; jos läsnä; anastomosoidaan synteettisen siirteen päähän, joka anastomosoidaan suoraan vastaanottajan alempaan onttolaskimoon.
Menettely: kirurginen tekniikka
kirurginen jälleenrakennus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Maksasiirteen ulosvirtauksen riittävyys ensimmäisten 6 kuukauden aikana siirron jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Siirrännäisen ulosvirtauksen riittävyys arvioidaan leikkauksen aikana tukoksen ja siirteen värin perusteella, ja Doppler-ultraääni tehdään verisuonten rekonstruoinnin jälkeen ja ennen vatsan etuseinän sulkemista. Ulosvirtauksen riittävyys arvioidaan leikkauksen jälkeen Doppler-ultraäänellä kerran päivässä ensimmäisten 5 päivän ajan, sitten kerran viikossa 4 viikon ajan ja sitten 2, 3 ja 6 kuukauden ajan. Tietokonetomografia (CT) tehdään kuudennen leikkauksen jälkeisen kuukauden aikana
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assiut University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. lokakuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 9. syyskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. syyskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 12. syyskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 12. syyskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. syyskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MHV reconstruction in LDLT

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Maksansiirto

Kliiniset tutkimukset kirurginen tekniikka

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malawi

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa