- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03666689
Utstrømningsrekonstruksjon i høyre lapp Levende donor levertransplantasjon
Utstrømningsrekonstruksjon i høyre lapp Levende donor levertransplantasjon: rekonstruksjon av middelhepatisk vene versus separate sideelver til inferior vena cava anastomose
Modifisert Høyre Lobe Graft (MRLG) er en av de mest brukte graftene i levertransplantasjon. Fremre del av allograft i MRLG vanligvis overbelastet for å redusere denne overbelastningen bifloder av midtre levervene bør dreneres til inferior vena cava.
Det er for mange tilgjengelige teknikker for denne dreneringen ved bruk av enten kryokonservert eller syntetisk graft for vaskulær anastomose. I denne studien vil vi sammenligne mellom to forskjellige teknikker som bruker ringed syntetisk polytetrafluoretylen (PTFE) graft for å vurdere utstrømningstilstrekkelighet i begge teknikker.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter som gjennomgår levertransplantasjon med levende donorer (LDLT) akseptert i henhold til sykehusets protokoll
- Skriftlig informert samtykke innhentet
- pasient som gjennomgår venøs rekonstruksjon enten segment 5 eller segment 8 vene eller begge deler
Ekskluderingskriterier:
- Akutt fulminant leversvikt
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
MHV gjenoppbygging
Begge endene av sideelvene V8 og/eller V5 av den modifiserte høyre lappen vil bli anastomert til siden av et enkelt syntetisk transplantat som vil bli anastomert til mottakerens midtre/venstre leverveneåpning.
|
kirurgisk rekonstruksjon
|
Rekonstruksjon av separate sideelver
Slutten av V8 midtre levervene sideelv til modifisert høyre lapptransplantat; hvis tilstede, vil bli anastomosert til enden av et syntetisk transplantat som vil bli anastomosert til mottakerens midtre/venstre leverveneåpning, og slutten av V5; hvis tilstede; vil bli anastomosert til enden av et syntetisk transplantat som vil bli anastomosert til mottakerens Inferior Vena Cava direkte.
|
kirurgisk rekonstruksjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tilstrekkelig utstrømning av levertransplantat innen de første 6 måneder etter transplantasjon
Tidsramme: 6 måneder
|
Utstrømningstilstrekkelighet av transplantatet vil bli vurdert intraoperativt ved tilstedeværelsen av overbelastning og fargen på transplantatet og doppler-ultralyd vil bli gjort etter vaskulær rekonstruksjon og før lukking av fremre bukvegg.
Tilstrekkelighet for utstrømning vil bli vurdert postoperativt med doppler-ultralyd én gang daglig de første 5 dagene, deretter én gang per uke i 4 uker, deretter 2,3 og 6 måneder.
Computertomografi (CT) skanning vil bli utført i den 6 postoperative måneden
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Lo CM, Fan ST, Liu CL, Wei WI, Lo RJ, Lai CL, Chan JK, Ng IO, Fung A, Wong J. Adult-to-adult living donor liver transplantation using extended right lobe grafts. Ann Surg. 1997 Sep;226(3):261-9; discussion 269-70. doi: 10.1097/00000658-199709000-00005.
- Fan ST, Lo CM, Liu CL, Wang WX, Wong J. Safety and necessity of including the middle hepatic vein in the right lobe graft in adult-to-adult live donor liver transplantation. Ann Surg. 2003 Jul;238(1):137-48. doi: 10.1097/01.sla.0000077921.38307.16.
- Yi NJ, Suh KS, Lee HW, Cho EH, Shin WY, Cho JY, Lee KU. An artificial vascular graft is a useful interpositional material for drainage of the right anterior section in living donor liver transplantation. Liver Transpl. 2007 Aug;13(8):1159-67. doi: 10.1002/lt.21213.
- Hwang S, Jung DH, Ha TY, Ahn CS, Moon DB, Kim KH, Song GW, Park GC, Jung SW, Yoon SY, Namgoong JM, Park CS, Park YH, Park HW, Lee HJ, Lee SG. Usability of ringed polytetrafluoroethylene grafts for middle hepatic vein reconstruction during living donor liver transplantation. Liver Transpl. 2012 Aug;18(8):955-65. doi: 10.1002/lt.23456.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- MHV reconstruction in LDLT
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Levertransplantasjon
-
University Hospital, ToursAstellas Pharma IncUkjentDe Novo Transplant DiseaseFrankrike
-
University of OxfordUkjentPancreas Transplant AvvisningStorbritannia
-
Universidad Complutense de MadridRekruttering
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalHar ikke rekruttert ennåErfaring, livTyrkia
-
Bournemouth UniversityDorset County Hospital NHS Foundation TrustFullførtErfaring, livStorbritannia
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaTilbaketrukketKreftpasienter som gjennomgår stamcelletransplantasjon (RCT of ACP for Transplant)
-
Rush University Medical CenterCareDxFullførtAvvisning av nyretransplantasjon | Pancreas Transplant AvvisningForente stater
-
Swiss Federal Institute of TechnologyFullførtEldret | Uavhengig livSveits
-
Novartis PharmaceuticalsFullført
-
Atılım UniversityHar ikke rekruttert ennåDOBBEL OPPGAVE | DEGLUTİTİON | KOGNITIV FUNKSJON | AKTIVITETER I DAGLIG LIV
Kliniske studier på kirurgisk teknikk
-
Chinese University of Hong KongRekruttering
-
Istanbul UniversityFullførtAnalgesi | Akutt smerteTyrkia
-
Loma Linda UniversityBaxter Healthcare CorporationFullførtBlødning | Medfødt hjertefeil | Kirurgi-induserte vevsadhesjonerForente stater
-
Novus ScientificFullført
-
Alcon ResearchFullførtVitreoretinal sykdomForente stater
-
Mayo ClinicRekrutteringHode- og nakkekreft | Orofaryngeale neoplasmerForente stater
-
Region SkaneFullførtMetroragi | Myomer i livmoren | Menorragi | Cervikal dysplasiSverige
-
Wake Forest University Health SciencesFullførtNeoplasmer i hode og nakkeForente stater
-
University Hospital Inselspital, BerneAvsluttetKandidat for fedmekirurgiSveits
-
ColubrisMXAktiv, ikke rekrutterendeRektal polypp | Rektal lesjon | Rektal adenomForente stater