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Reconstruction de l'écoulement dans le lobe droit Transplantation de foie de donneur vivant

11 septembre 2018 mis à jour par: Ahmed Mohamed Abdalla, Assiut University

Reconstruction de l'écoulement dans le lobe droit Transplantation de foie de donneur vivant : reconstruction de la veine hépatique moyenne par rapport aux affluents séparés de l'anastomose de la veine cave inférieure

La greffe de lobe droit modifiée (MRLG) est l'une des greffes les plus couramment utilisées dans la transplantation hépatique. Le secteur antérieur de l'allogreffe dans la MRLG est généralement congestionné pour réduire cette congestion. Les affluents de la veine hépatique moyenne doivent être drainés vers la veine cave inférieure.

Il existe trop de techniques disponibles pour ce drainage utilisant une greffe cryoconservée ou synthétique pour l'anastomose vasculaire. Dans cette étude, nous comparerons deux techniques différentes utilisant une greffe synthétique en polytétrafluoroéthylène (PTFE) annelée pour évaluer l'adéquation du débit dans les deux techniques.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Etude comparative, prospective, observationnelle, en deux groupes. groupe 1 : la veine hépatique moyenne (MHV) sera reconstruite en façonnant une greffe en PTFE de taille appropriée positionnée parallèlement à la surface de coupe de la greffe de lobe droit modifiée. Cette position place théoriquement la greffe en PTFE dans une position similaire à la MHV. Toute veine > 4 mm sera connecté bout à côté à la greffe en PTFE. L'extrémité distale de la greffe en PTFE sera fermée par un hémolock juste en aval de la veine du segment 5. L'extrémité proximale de la greffe en PTFE sera anastomosée à l'orifice receveur MHV ou à l'orifice MHV/lift groupe 2 : La veine de l'extrémité du segment 5 sera anastomosée à l'extrémité d'un greffon en PTFE de taille appropriée qui sera directement anastomosée à la veine cave inférieure (VCI) et l'extrémité de la veine du segment 8 sera anastomosée à l'extrémité d'un greffon en PTFE de taille appropriée qui sera anastomosé à l'orifice MHV ou MHV/Lift directement. l'étude ne sera pas randomisée. Toutes les opérations seront effectuées par la même équipe. Choix de la technique à la discrétion du chirurgien. L'adéquation du débit sera évaluée par échographie Doppler en peropératoire et quotidiennement pendant 5 jours une fois par semaine pendant 4 semaines et , mois. Le débit diminué progressif ou le débit absent seront tous deux considérés comme une greffe et non perméable. Les marqueurs de congestion veineuse seront considérés comme une mesure de résultat secondaire.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Nous inclurons dans l'étude tous les patients acceptés pour une greffe de foie de donneur vivant (LDLT) selon le protocole de l'hôpital

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients subissant une greffe de foie de donneur vivant (LDLT) sont acceptés selon le protocole de l'hôpital
  • Consentement éclairé écrit obtenu
  • patient subissant une reconstruction veineuse de la veine du segment 5 ou du segment 8 ou les deux

Critère d'exclusion:

  • Insuffisance hépatique aiguë fulminante

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Reconstruction MHV
Les deux extrémités des affluents de la veine hépatique moyenne V8 et/ou V5 du greffon du lobe droit modifié seront anastomosées au côté d'une seule greffe synthétique qui sera anastomosée à l'orifice de la veine hépatique moyenne/gauche du receveur.
Procédure: technique chirurgicale
reconstruction chirurgicale
Reconstruction des affluents séparés
Extrémité de la veine hépatique moyenne V8 tributaire d'une greffe de lobe droit modifiée ; s'il est présent, sera anastomosé à l'extrémité d'un greffon synthétique qui sera anastomosé à l'orifice de la veine hépatique moyenne/gauche du receveur et à l'extrémité de V5 ; si présent; sera anastomosé à l'extrémité d'un greffon synthétique qui sera directement anastomosé à la veine cave inférieure du receveur.
Procédure: technique chirurgicale
reconstruction chirurgicale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Adéquation du débit sortant du greffon hépatique dans les 6 premiers mois après la greffe
Délai: 6 mois
L'adéquation de l'écoulement du greffon sera évaluée en peropératoire par la présence de la congestion et la couleur du greffon et une échographie Doppler sera réalisée après la reconstruction vasculaire et avant la fermeture de la paroi abdominale antérieure. L'adéquation du débit sera évaluée en postopératoire par échographie Doppler une fois par jour pendant les 5 premiers jours, puis une fois par semaine pendant 4 semaines puis 2, 3 et 6 mois. La tomodensitométrie (TDM) sera effectuée au cours du 6 mois postopératoire
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assiut University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

1 octobre 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mai 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 septembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 septembre 2018

Première publication (Réel)

12 septembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 septembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 septembre 2018

Dernière vérification

1 septembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • MHV reconstruction in LDLT

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Greffe du foie

  • Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
    Retiré
    ECR d'ACP pour la transplantation
    Patients cancéreux subissant une greffe de cellules souches (RCT of ACP for Transplant)

Essais cliniques sur technique chirurgicale

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