经导管三尖瓣环修复术的研究 (STTAR)

纳入标准：

1. 慢性功能性三尖瓣反流 (FTR)，伴有中度三尖瓣反流 (2-4)
2. 年龄≥18岁且≤85岁
3. 纽约心脏协会 (NYHA) II、III 级或门诊 IV 级
4. 左心室射血分数（LVEF）≥30%
5. 计划使用体外循环进行心脏外科手术（仅限手术臂）
6. 具有结构正常瓣膜的功能性三尖瓣反流病理学；三尖瓣环直径 ≥ 40 mm（或 21 mm/m2）且≤55 mm（或 29 mm/m2）或 2-4 + FTR
7. 在执行任何特定于研究的测试或程序之前，患者提供书面知情同意书
8. 患者愿意并能够遵守所有指定的研究评估

排除标准：

1. 怀孕或哺乳期女性
2. 严重未控制的高血压（SBP ≥ 180 mmHg 和/或 DBP ≥ 110 mmHg）
3. 以前的三尖瓣修复或更换
4. 指数手术前 30 天内发生过心肌梗塞或已知的不稳定型心绞痛
5. 索引程序前 30 天内或计划在索引程序后 3 个月内进行的任何 PCI
6. 预期寿命少于 12 个月
7. 严重的右心功能不全
8. 肺动脉高压伴 PA 平均 2/3 rd MAP
9. 活动性全身感染
10. 心包感染
11. 研究者认为任何临床证据会使患者在部署设备时面临更高的风险
12. 使受试者处于不可接受的手术风险中的共病情况（例如 严重慢性阻塞性肺病、肝功能衰竭、心脏病、自身免疫性疾病或严重免疫抑制情况）
13. 未经治疗的冠状动脉疾病 (CAD) 需要血运重建，除非 CABG 手术伴随 MIA 三尖瓣环修复（仅限手术臂）
14. 血流动力学不稳定：收缩压<90mmHg，后负荷没有降低，休克，需要正性肌力药物或IABP
15. 过去 3 个月内有活动性消化性溃疡或胃肠道 (GI) 出血
16. 过去 6 个月内的脑血管事件
17. 最近 12 个月内二尖瓣/三尖瓣心内膜炎病史
18. 器质性三尖瓣病
19. 禁忌症或已知对设备组件、阿司匹林、抗凝治疗或无法充分预谋的造影剂过敏
20. 已知的酒精或药物滥用者
21. 目前正在参与研究药物或设备的研究