儿童肾移植预后研究
2022年1月4日 更新者：Hong Xu，MD.PhD、Children's Hospital of Fudan University
终末期肾病明确致病基因预测儿童肾移植预后的研究
肾移植是世界公认的治疗终末期肾病患儿的最佳肾脏替代治疗方法。
成功的肾移植不仅可以缓解尿毒症症状，提高生存率和生活质量，还可以实现儿童的最佳生长发育和认知发育。
移植前明确终末期肾病的病因对于肾外器官的综合评估和随访、降低原发病复发风险、移植时机和方式的选择具有重要意义，免疫抑制剂方案，以及为家庭提供准确的遗传咨询。
及时的分子诊断和正确的数据分析对肾移植前尿毒症患儿的病因学诊断具有积极的促进作用。
我们假设确定分子诊断可以改善肾移植的预后。
纳入300例终末期肾病患儿，进行全外显子组测序，明确分子诊断。
根据分子诊断是否明确，队列被分为 2 组。
收集各组肾移植前后的临床资料,采用决策树分析模型和logistic回归模型研究分子诊断明确对肾移植3年生存率的影响。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
184
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Shanghai
-
Shanghai、Shanghai、中国、200000
- Children's Hospital of Fudan University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
本研究共纳入多中心连续肾移植病例300例
描述
纳入标准：
- 在本研究包括的中心接受肾移植的捐赠者和接受者
排除标准：
- 年满 18 岁。
- 有严重的全身性疾病和/或局部和/或精神系统疾病。
- 有全身急性或慢性感染、感染性疾病。
- 供体器官功能障碍，或其他原因对供体和受体造成损害的。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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分子诊断证实
全外显子组测序应用于儿童，并在肾移植前确定分子诊断。
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全外显子组测序和数据分析以阐明分子诊断
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分子诊断未证实
全外显子组测序应用于儿童，肾移植前未确定分子诊断。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肾移植存活率
大体时间：肾移植后3年
|
3年观察期内存活肾移植移植物数占研究总病例数的百分比。
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肾移植后3年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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急性排斥反应的发生率
大体时间：肾移植后3年
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3年观察期内发生移植后急性排斥反应的人数占所研究病例总数的百分比。
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肾移植后3年
|
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原发病复发率
大体时间：肾移植后3年
|
3年观察期内原发疾病复发患者数占研究总病例数的百分比。
|
肾移植后3年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Hong Xu, MD.PhD、Children's Hospital of Fudan University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年11月1日
初级完成 (实际的)
2020年12月30日
研究完成 (实际的)
2021年12月30日
研究注册日期
首次提交
2018年10月10日
首先提交符合 QC 标准的
2018年10月15日
首次发布 (实际的)
2018年10月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年1月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年1月4日
最后验证
2022年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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