Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование прогноза трансплантации почки у детей

4 января 2022 г. обновлено: Hong Xu,MD.PhD, Children's Hospital of Fudan University

Исследование прогноза трансплантации почки с помощью четкого патогенного гена терминальной стадии почечной недостаточности у детей

Трансплантация почки является признанным во всем мире лучшим методом заместительной почечной терапии у детей с терминальной стадией почечной недостаточности. Успешная трансплантация почки может не только облегчить симптомы уремии, улучшить выживаемость и качество жизни, но и добиться оптимального роста и когнитивного развития у детей. Выяснение причины терминальной стадии почечной недостаточности перед трансплантацией имеет жизненно важное значение для всесторонней оценки и динамического наблюдения за внепочечными органами, снижения риска рецидива основного заболевания, выбора сроков и способа трансплантации, схему иммунодепрессантов, а также предоставление точного генетического консультирования для семей. Своевременная молекулярная диагностика и правильный анализ данных играют положительную роль в обеспечении этиологической диагностики уремии у детей до трансплантации почки. Мы предположили, что идентификация молекулярного диагноза может улучшить прогноз трансплантации почки. Было включено 300 случаев детей с терминальной стадией почечной недостаточности, и для определения молекулярного диагноза было проведено полное экзомное секвенирование. Когорта была разделена на 2 группы в зависимости от того, был ли ясен молекулярный диагноз. Собирают клиническую информацию до и после трансплантации почки для каждой группы, а модель анализа дерева решений и модель логистической регрессии используют для изучения влияния четкого молекулярного диагноза на 3-летнюю выживаемость после трансплантации почки.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

184

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Китай, 200000
        • Children's Hospital of Fudan University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Всего в это исследование включено 300 непрерывных случаев трансплантации почки из нескольких центров.

Описание

Критерии включения:

  • Доноры и реципиенты, принявшие трансплантацию почки в центрах, включенных в это исследование

Критерий исключения:

  • Возраст старше 18 лет.
  • Имеются тяжелые системные заболевания и/или местные и/или духовные системные заболевания.
  • Возникают системные острые или хронические инфекции, инфекционные заболевания.
  • Дисфункция донорского органа или другие причины, наносящие ущерб донорам и реципиентам.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
молекулярный диагноз подтвержден
Секвенирование всего экзома применяется к детям, и молекулярный диагноз был установлен до трансплантации почки.
секвенирование полного экзома и анализ данных для уточнения молекулярной диагностики
молекулярный диагноз не подтвержден
Секвенирование всего экзома применяется к детям, и молекулярный диагноз не был установлен до трансплантации почки.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выживаемость почечного трансплантата
Временное ограничение: Через 3 года после трансплантации почки
Количество прижившихся почечных трансплантатов за 3-летний период наблюдения составило процент от общего числа изученных случаев.
Через 3 года после трансплантации почки

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота острого отторжения
Временное ограничение: Через 3 года после трансплантации почки
Количество случаев острого отторжения после трансплантации за 3-летний период наблюдения составило процент от общего числа изученных случаев.
Через 3 года после трансплантации почки
Частота рецидивов основного заболевания
Временное ограничение: Через 3 года после трансплантации почки
Количество больных с первичным рецидивом заболевания за 3-летний период наблюдения составило процент от общего числа изученных случаев.
Через 3 года после трансплантации почки

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Hong Xu, MD.PhD, Children's Hospital of Fudan University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 декабря 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 октября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 октября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 октября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 января 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 января 2022 г.

Последняя проверка

1 января 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • TxGene 1.0

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования молекулярная диагностика

Подписаться