Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prognoseundersøgelse af nyretransplantation hos børn

4. januar 2022 opdateret af: Hong Xu,MD.PhD, Children's Hospital of Fudan University

En undersøgelse til forudsigelse af prognosen for nyretransplantation af det klare patogene gen for nyresygdom i slutstadiet hos børn

Nyretransplantation er den verdensomspændende anerkendte bedste nyreerstatningsbehandling til børn med nyresygdom i slutstadiet. Vellykket nyretransplantation kan ikke kun lindre uræmisymptomer, forbedre overlevelse og livskvalitet, men også opnå optimal vækst og kognitiv udvikling hos børn. Afklaring af årsagen til nyresygdom i slutstadiet før transplantation er af vital betydning for den omfattende vurdering og opfølgning af de ekstra nyreorganer, hvilket reducerer risikoen for tilbagefald af den primære sygdom, valget af timing og transplantationsmåde, ordningen med immunsuppressive midler, samt at give nøjagtig genetisk rådgivning til familier. Rettidig molekylær diagnose og korrekt dataanalyse spiller en positiv rolle i at fremme den ætiologiske diagnose af uremiske børn før nyretransplantation. Vi antog, at identifikation af den molekylære diagnose kan forbedre prognosen for nyretransplantation. 300 tilfælde af nyresygdomme i slutstadiet blev inkluderet, og hel exom-sekventering udføres for at identificere den molekylære diagnose. Kohorten blev opdelt i 2 grupper alt efter om den molekylære diagnose var klar. Klinisk information før og efter nyretransplantation af hver gruppe indsamles, og beslutningstræanalysemodellen og logistisk regressionsmodel bruges til at studere effekten af ​​klar molekylær diagnose på 3 års overlevelsesraten for nyretransplantation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

184

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200000
        • Children's Hospital of Fudan University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

I alt 300 kontinuerlige nyretransplantationstilfælde fra flere centre inkluderet i denne undersøgelse

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Donorer og modtagere, der accepterede nyretransplantation på centre inkluderet i denne undersøgelse

Ekskluderingskriterier:

  • Ældre end 18 år.
  • Der er alvorlige systemiske sygdomme og/eller lokale og/eller spirituelle systemsygdomme.
  • Der er systemiske akutte eller kroniske infektioner, infektionssygdomme.
  • Det donerede organ dysfunktion eller andre årsager, der er skader på donorer og modtagere.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
molekylær diagnose bekræftet
Hel exome-sekventering anvendes på børn, og den molekylære diagnose blev identificeret før nyretransplantation.
hel exome sekventering og dataanalyse for at belyse molekylær diagnose
molekylær diagnose ubekræftet
Hel exome-sekventering anvendes på børn, og den molekylære diagnose blev ikke identificeret før nyretransplantation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Renal graft overlevelsesrate
Tidsramme: 3 år efter nyretransplantation
Antallet af overlevende nyretransplantater i den 3-årige observationsperiode tegnede sig for procentdelen af ​​de samlede undersøgte tilfælde.
3 år efter nyretransplantation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af akut afstødning
Tidsramme: 3 år efter nyretransplantation
Antallet af akutte afstødninger efter transplantation i løbet af den 3-årige observationsperiode tegnede sig for procentdelen af ​​de samlede undersøgte tilfælde.
3 år efter nyretransplantation
Gentagelsesrate af primær sygdom
Tidsramme: 3 år efter nyretransplantation
Antallet af patienter med tilbagefald af primær sygdom i løbet af den 3-årige observationsperiode tegnede sig for procentdelen af ​​de samlede undersøgte tilfælde.
3 år efter nyretransplantation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. oktober 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. oktober 2018

Først opslået (Faktiske)

17. oktober 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. januar 2022

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TxGene 1.0

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med molekylær diagnose

3
Abonner