Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie prognózy transplantace ledvin u dětí

4. ledna 2022 aktualizováno: Hong Xu，MD.PhD, Children's Hospital of Fudan University

Studie pro predikci prognózy transplantace ledvin jasným patogenním genem konečného stadia renálního onemocnění u dětí

Transplantace ledviny je celosvětově uznávanou nejlepší léčbou náhrady ledvin pro děti v konečném stádiu onemocnění ledvin. Úspěšná transplantace ledvin může nejen zmírnit příznaky urémie, zlepšit přežití a kvalitu života, ale také dosáhnout optimálního růstu a kognitivního vývoje u dětí. Objasnění příčiny konečného onemocnění ledvin před transplantací má zásadní význam pro komplexní vyšetření a sledování extra renálních orgánů, snížení rizika recidivy primárního onemocnění, volbu načasování a způsobu transplantace, schéma imunosupresivních látek a také poskytování přesného genetického poradenství pro rodiny. Včasná molekulární diagnostika a správná analýza dat hrají pozitivní roli v podpoře etiologické diagnostiky uremických dětí před transplantací ledviny. Předpokládali jsme, že identifikace molekulární diagnózy může zlepšit prognózu transplantace ledviny. Bylo zahrnuto 300 případů dětí s terminálním onemocněním ledvin a bylo provedeno sekvenování celého exomu k identifikaci molekulární diagnózy. Soubor byl rozdělen do 2 skupin podle toho, zda byla molekulární diagnóza jasná. Shromažďují se klinické informace před a po transplantaci ledvin každé skupiny a model analýzy rozhodovacího stromu a model logistické regrese se používají ke studiu účinku jasné molekulární diagnózy na tříleté přežití po transplantaci ledviny.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

184

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Čína, 200000
        • Children's Hospital of Fudan University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do této studie bylo zahrnuto celkem 300 případů kontinuální transplantace ledviny z více center

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dárci a příjemci, kteří přijali transplantaci ledvin v centrech zahrnutých do této studie

Kritéria vyloučení:

  • Starší než 18 let.
  • Existují těžká systémová onemocnění a/nebo lokální a/nebo duchovní systémové choroby.
  • Existují systémové akutní nebo chronické infekce, infekční onemocnění.
  • Dysfunkce darovaného orgánu nebo jiné příčiny, které poškozují dárce a příjemce.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
molekulární diagnóza potvrzena
U dětí je aplikováno sekvenování celého exomu a molekulární diagnóza byla identifikována před transplantací ledviny.
Diagnostický test: molekulární diagnostika
sekvenování celého exomu a analýza dat k objasnění molekulární diagnózy
molekulární diagnóza nepotvrzena
U dětí je aplikováno sekvenování celého exomu a molekulární diagnóza nebyla před transplantací ledviny identifikována.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra přežití renálního štěpu
Časové okno: 3 roky po transplantaci ledviny
Počet přežívajících transplantovaných ledvinových štěpů během 3letého období sledování představoval procento z celkového počtu studovaných případů.
3 roky po transplantaci ledviny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt akutního odmítnutí
Časové okno: 3 roky po transplantaci ledviny
Počet akutních rejekcí po transplantaci během 3letého období pozorování představoval procento z celkového počtu studovaných případů.
3 roky po transplantaci ledviny
Míra recidivy primárního onemocnění
Časové okno: 3 roky po transplantaci ledviny
Počet pacientů s recidivou primárního onemocnění během 3letého období sledování představoval procento z celkového počtu studovaných případů.
3 roky po transplantaci ledviny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Children's Hospital of Fudan University

Spolupracovníci

Boston Children's Hospital
First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Tongji Hospital
The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
Central South University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hong Xu, MD.PhD, Children's Hospital of Fudan University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2018

Primární dokončení (Aktuální)

30. prosince 2020

Dokončení studie (Aktuální)

30. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. října 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. října 2018

První zveřejněno (Aktuální)

17. října 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. ledna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. ledna 2022

Naposledy ověřeno

1. ledna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TxGene 1.0

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na molekulární diagnostika

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Indonesia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit