Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie rokowania po przeszczepieniu nerki u dzieci

4 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Hong Xu，MD.PhD, Children's Hospital of Fudan University

Badanie mające na celu przewidywanie rokowania przeszczepu nerki na podstawie wyraźnego genu patogennego schyłkowej niewydolności nerek u dzieci

Przeszczep nerki jest uznaną na całym świecie najlepszą metodą leczenia nerkozastępczego u dzieci ze schyłkową niewydolnością nerek. Udany przeszczep nerki może nie tylko złagodzić objawy mocznicy, poprawić przeżywalność i jakość życia, ale także zapewnić optymalny wzrost i rozwój funkcji poznawczych u dzieci. Wyjaśnienie przyczyny schyłkowej niewydolności nerek przed przeszczepieniem ma kluczowe znaczenie dla kompleksowej oceny i obserwacji narządów pozanerkowych, zmniejszenia ryzyka nawrotu choroby podstawowej, wyboru terminu i sposobu przeszczepienia, schemat leków immunosupresyjnych, a także udzielanie rodzinom dokładnego poradnictwa genetycznego. Terminowa diagnostyka molekularna i prawidłowa analiza danych odgrywają pozytywną rolę w promowaniu diagnostyki etiologicznej dzieci z mocznicą przed przeszczepieniem nerki. Postawiliśmy hipotezę, że identyfikacja diagnozy molekularnej może poprawić rokowanie przeszczepu nerki. Uwzględniono 300 przypadków dzieci ze schyłkową niewydolnością nerek i przeprowadzono sekwencjonowanie całego egzomu w celu zidentyfikowania diagnozy molekularnej. Kohortę podzielono na 2 grupy w zależności od tego, czy diagnoza molekularna była jasna. Zbierane są informacje kliniczne przed i po przeszczepie nerki z każdej grupy, a model analizy drzewa decyzyjnego i model regresji logistycznej są wykorzystywane do badania wpływu jasnej diagnozy molekularnej na 3-letni wskaźnik przeżycia po przeszczepie nerki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

184

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200000
        • Children's Hospital of Fudan University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Łącznie 300 ciągłych przypadków przeszczepu nerki z wielu ośrodków włączonych do tego badania

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dawcy i biorcy, którzy przyjęli przeszczep nerki w ośrodkach objętych tym badaniem

Kryteria wyłączenia:

  • Starsze niż 18 lat.
  • Istnieją poważne choroby ogólnoustrojowe i/lub miejscowe i/lub duchowe choroby układu.
  • Istnieją ogólnoustrojowe ostre lub przewlekłe infekcje, choroby zakaźne.
  • Dysfunkcja narządu dawcy lub inne przyczyny, które są szkodliwe dla dawców i biorców.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Diagnoza molekularna potwierdzona
Sekwencjonowanie całego egzomu stosuje się u dzieci, a diagnozę molekularną postawiono przed przeszczepieniem nerki.
Test diagnostyczny: diagnostyka molekularna
sekwencjonowanie całego egzomu i analiza danych w celu wyjaśnienia diagnozy molekularnej
diagnoza molekularna niepotwierdzona
Sekwencjonowanie całego egzomu stosuje się u dzieci, a diagnoza molekularna nie została zidentyfikowana przed przeszczepieniem nerki.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik przeżycia przeszczepu nerki
Ramy czasowe: 3 lata po przeszczepie nerki
Liczba przeszczepów nerki, które przeżyły w 3-letnim okresie obserwacji, stanowiła odsetek ogółu badanych przypadków.
3 lata po przeszczepie nerki

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie ostrego odrzucenia
Ramy czasowe: 3 lata po przeszczepie nerki
Liczba ostrych odrzuceń po transplantacji w okresie 3-letniej obserwacji stanowiła odsetek ogółu badanych przypadków.
3 lata po przeszczepie nerki
Częstość nawrotów choroby podstawowej
Ramy czasowe: 3 lata po przeszczepie nerki
Liczba pacjentów z nawrotem choroby pierwotnej w okresie 3-letniej obserwacji stanowiła odsetek ogółu badanych przypadków.
3 lata po przeszczepie nerki

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Children's Hospital of Fudan University

Współpracownicy

Boston Children's Hospital
First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Tongji Hospital
The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
Central South University

Śledczy

  • Główny śledczy: Hong Xu, MD.PhD, Children's Hospital of Fudan University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 października 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 października 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 października 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 stycznia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 stycznia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TxGene 1.0

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność nerek

Badania kliniczne na diagnostyka molekularna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hungary

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj