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소아 신이식의 예후 연구

2022년 1월 4일 업데이트: Hong Xu,MD.PhD, Children's Hospital of Fudan University

소아 말기신부전의 명확한 병원성 유전자에 의한 신장이식의 예후 예측에 관한 연구

신장이식은 말기 신질환을 앓는 어린이를 위한 세계적으로 인정받는 최고의 신대체 치료법입니다. 성공적인 신장 이식은 요독증 증상을 완화하고 생존과 삶의 질을 향상시킬 뿐만 아니라 어린이의 최적의 성장과 인지 발달을 달성할 수 있습니다. 이식 전 말기 신질환의 원인을 규명하는 것은 여분의 신장 장기에 대한 종합적인 평가 및 추적 관찰에 매우 중요하며, 원발성 질환의 재발 위험 감소, 이식 시기 및 방식의 선택, 가족에게 정확한 유전 상담을 제공할 뿐만 아니라 면역억제제 계획. 시기적절한 분자 진단과 정확한 데이터 분석은 신장 이식 전 요독증 어린이의 병인 진단을 촉진하는 데 긍정적인 역할을 합니다. 우리는 분자 진단을 확인하면 신장 이식의 예후를 향상시킬 수 있다는 가설을 세웠습니다. 말기 신질환 소아 300례를 대상으로 분자진단을 확인하기 위해 전체 엑솜 시퀀싱을 수행하였다. 코호트는 분자진단이 명확한지에 따라 두 그룹으로 나누었다. 각 군의 신장이식 전후 임상정보를 수집하고, 명확한 분자진단이 신장이식의 3년 생존율에 미치는 영향을 알아보기 위해 의사결정나무분석모형과 로지스틱회귀모형을 이용하였다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

관찰

등록 (실제)

184

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, 중국, 200000
        • Children's Hospital of Fudan University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이하 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이 연구에 포함된 여러 센터의 총 300건의 연속 신장 이식 사례

설명

포함 기준:

  • 본 연구에 포함된 센터에서 신장 이식을 받은 기증자 및 수혜자

제외 기준:

  • 18세 이상.
  • 심각한 전신 질환 및/또는 국소 및/또는 영적 시스템 질병이 있습니다.
  • 전신 급성 또는 만성 감염, 전염병이 있습니다.
  • 기증된 장기 기능 장애 또는 기증자와 수혜자에게 피해를 주는 기타 원인.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
분자 진단 확인
전체 엑솜 시퀀싱은 어린이에게 적용되며 신장 이식 전에 분자 진단이 확인되었습니다.
분자진단 규명을 위한 전체 엑솜 시퀀싱 및 데이터 분석
분자 진단 미확인
전체 엑솜 시퀀싱은 어린이에게 적용되며 신장 이식 전에 분자 진단이 확인되지 않았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신장 이식 생존율
기간: 신장 이식 후 3년
3년 관찰 기간 동안의 생존 신장 이식편의 수는 연구된 전체 사례의 백분율을 차지했습니다.
신장 이식 후 3년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
급성 거부의 발생률
기간: 신장 이식 후 3년
3년 관찰 기간 동안 이식 후 급성 거부반응의 수는 연구된 전체 사례의 백분율을 차지했습니다.
신장 이식 후 3년
원발성 질환의 재발률
기간: 신장 이식 후 3년
3년 관찰 기간 동안 원발성 질환 재발 환자의 수는 연구된 전체 사례의 백분율을 차지했습니다.
신장 이식 후 3년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 12월 30일

연구 완료 (실제)

2021년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 10월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 10월 15일

처음 게시됨 (실제)

2018년 10월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 1월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 1월 4일

마지막으로 확인됨

2022년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • TxGene 1.0

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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