Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prognosstudie av njurtransplantation hos barn

4 januari 2022 uppdaterad av: Hong Xu，MD.PhD, Children's Hospital of Fudan University

En studie för att förutsäga prognosen för njurtransplantation genom den tydliga patogena genen av njursjukdom i slutstadiet hos barn

Njurtransplantation är den världsomspännande erkända bästa njurersättningsbehandlingen för barn med njursjukdom i slutstadiet. En framgångsrik njurtransplantation kan inte bara lindra symtom på uremi, förbättra överlevnad och livskvalitet, utan också uppnå optimal tillväxt och kognitiv utveckling hos barn. Att klargöra orsaken till njursjukdom i slutstadiet före transplantation är av avgörande betydelse för en omfattande bedömning och uppföljning av de extra njurorganen, vilket minskar risken för återfall av den primära sjukdomen, valet av tidpunkt och transplantationssätt, systemet med immunsuppressiva medel, samt tillhandahåller korrekt genetisk rådgivning för familjer. Tidig molekylär diagnos och korrekt dataanalys spelar en positiv roll för att främja den etiologiska diagnosen av uremiska barn före njurtransplantation. Vi antog att identifiering av den molekylära diagnosen kan förbättra prognosen för njurtransplantation. 300 fall av njursjukdom i slutstadiet inkluderades och hel exomsekvensering utförs för att identifiera den molekylära diagnosen. Kohorten delades in i 2 grupper beroende på om den molekylära diagnosen var tydlig. Klinisk information före och efter njurtransplantation av varje grupp samlas in, och beslutsträdsanalysmodellen och logistisk regressionsmodell används för att studera effekten av tydlig molekylär diagnos på 3-årsöverlevnaden av njurtransplantation.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

184

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200000
        • Children's Hospital of Fudan University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Totalt 300 kontinuerliga njurtransplantationsfall från flera centra inkluderade i denna studie

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Donatorer och mottagare som accepterade njurtransplantation vid centra som ingår i denna studie

Exklusions kriterier:

  • Äldre än 18 år.
  • Det finns allvarliga systemsjukdomar och/eller lokala och/eller andliga systemsjukdomar.
  • Det finns systemiska akuta eller kroniska infektioner, infektionssjukdomar.
  • Det donerade organets dysfunktion, eller andra orsaker som är skador på givare och mottagare.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
molekylär diagnos bekräftad
Hel exomsekvensering tillämpas på barn och den molekylära diagnosen identifierades före njurtransplantation.
Diagnostiskt test: molekylär diagnos
hel exome-sekvensering och dataanalys för att belysa molekylär diagnos
molekylär diagnos obekräftad
Hel exomsekvensering tillämpas på barn och den molekylära diagnosen identifierades inte före njurtransplantation.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Överlevnadshastighet för njurtransplantat
Tidsram: 3 år efter njurtransplantation
Antalet överlevande njurtransplantat under den 3-åriga observationsperioden stod för procentandelen av de totala studerade fallen.
3 år efter njurtransplantation

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av akut avstötning
Tidsram: 3 år efter njurtransplantation
Antalet akuta avstötningar efter transplantation under den 3-åriga observationsperioden stod för procentandelen av de totala studerade fallen.
3 år efter njurtransplantation
Återfallsfrekvens av primär sjukdom
Tidsram: 3 år efter njurtransplantation
Antalet patienter med primär sjukdomsrecidiv under den 3-åriga observationsperioden stod för procentandelen av de totala studerade fallen.
3 år efter njurtransplantation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Children's Hospital of Fudan University

Samarbetspartners

Boston Children's Hospital
First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Tongji Hospital
The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
Central South University

Utredare

  • Huvudutredare: Hong Xu, MD.PhD, Children's Hospital of Fudan University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

30 december 2020

Avslutad studie (Faktisk)

30 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 oktober 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 oktober 2018

Första postat (Faktisk)

17 oktober 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 januari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 januari 2022

Senast verifierad

1 januari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • TxGene 1.0

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Njursvikt

Kliniska prövningar på molekylär diagnos

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera