Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prognosestudie van niertransplantatie bij kinderen

4 januari 2022 bijgewerkt door: Hong Xu，MD.PhD, Children's Hospital of Fudan University

Een studie voor het voorspellen van de prognose van niertransplantatie door het duidelijke pathogene gen van nierziekte in het eindstadium bij kinderen

Niertransplantatie is de wereldwijd erkende beste niervervangende behandeling voor kinderen met terminale nierziekte. Een succesvolle niertransplantatie kan niet alleen de symptomen van uremie verlichten, de overleving en de kwaliteit van leven verbeteren, maar ook een optimale groei en cognitieve ontwikkeling bij kinderen bewerkstelligen. Het ophelderen van de oorzaak van nierziekte in het eindstadium vóór transplantatie is van vitaal belang voor de uitgebreide beoordeling en follow-up van de extra nierorganen, het verminderen van het risico op herhaling van de primaire ziekte, de keuze van de timing en de wijze van transplantatie, het schema van immunosuppressiva, evenals het verstrekken van nauwkeurige genetische counseling voor gezinnen. Tijdige moleculaire diagnose en correcte data-analyse spelen een positieve rol bij het bevorderen van de etiologische diagnose van kinderen met uremie vóór niertransplantatie. Onze hypothese was dat het identificeren van de moleculaire diagnose de prognose van niertransplantatie kan verbeteren. 300 gevallen van kinderen met eindstadium nierziekte werden geïncludeerd en volledige exome-sequencing werd uitgevoerd om de moleculaire diagnose te identificeren. Het cohort werd verdeeld in 2 groepen naargelang de moleculaire diagnose duidelijk was. Klinische informatie voor en na niertransplantatie van elke groep wordt verzameld en het beslissingsboomanalysemodel en het logistische regressiemodel worden gebruikt om het effect van een duidelijke moleculaire diagnose op de 3-jaarsoverleving van niertransplantatie te bestuderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

184

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200000
        • Children's Hospital of Fudan University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Een totaal van 300 continue niertransplantatiegevallen uit meerdere centra namen deel aan deze studie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Donoren en ontvangers die een niertransplantatie in centra accepteerden, namen deel aan deze studie

Uitsluitingscriteria:

  • Ouder dan 18 jaar.
  • Er zijn ernstige systemische ziekten en/of lokale en/of spirituele systeemziekten.
  • Er zijn systemische acute of chronische infecties, infectieziekten.
  • De disfunctie van het gedoneerde orgaan, of andere oorzaken die schade toebrengen aan donoren en ontvangers.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
moleculaire diagnose bevestigd
Whole exome-sequencing wordt toegepast op kinderen en de moleculaire diagnose werd vastgesteld vóór niertransplantatie.
Diagnostische toets: moleculaire diagnose
hele exome-sequencing en data-analyse om moleculaire diagnose op te helderen
moleculaire diagnose onbevestigd
Whole exome-sequencing wordt toegepast op kinderen en de moleculaire diagnose werd niet vastgesteld vóór niertransplantatie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Overlevingspercentage niertransplantaat
Tijdsspanne: 3 jaar na niertransplantatie
Het aantal overlevende niertransplantatietransplantaten in de observatieperiode van 3 jaar was verantwoordelijk voor het percentage van het totale aantal bestudeerde gevallen.
3 jaar na niertransplantatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van acute afstoting
Tijdsspanne: 3 jaar na niertransplantatie
Het aantal acute afstoting na transplantatie tijdens de observatieperiode van 3 jaar was verantwoordelijk voor het percentage van het totale aantal onderzochte gevallen.
3 jaar na niertransplantatie
Herhalingspercentage van primaire ziekte
Tijdsspanne: 3 jaar na niertransplantatie
Het aantal patiënten met primaire ziekterecidief tijdens de observatieperiode van 3 jaar was verantwoordelijk voor het percentage van het totale aantal onderzochte gevallen.
3 jaar na niertransplantatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Children's Hospital of Fudan University

Medewerkers

Boston Children's Hospital
First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Tongji Hospital
The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
Central South University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hong Xu, MD.PhD, Children's Hospital of Fudan University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 december 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 oktober 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 oktober 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 oktober 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 januari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 januari 2022

Laatst geverifieerd

1 januari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TxGene 1.0

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Nierfalen

Klinische onderzoeken op moleculaire diagnose

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren