Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lasten munuaissiirron ennustetutkimus

tiistai 4. tammikuuta 2022 päivittänyt: Hong Xu，MD.PhD, Children's Hospital of Fudan University

Tutkimus munuaissiirron ennusteen ennustamiseksi lasten loppuvaiheen munuaissairauden selkeän patogeenisen geenin perusteella

Munuaisensiirto on maailmanlaajuisesti tunnustettu paras munuaiskorvaushoito lapsille, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus. Onnistunut munuaisensiirto voi paitsi lievittää uremiaoireita, parantaa eloonjäämistä ja elämänlaatua, myös saavuttaa lasten optimaalisen kasvun ja kognitiivisen kehityksen. Loppuvaiheen munuaissairauden syyn selvittäminen ennen siirtoa on elintärkeää ylimääräisten munuaiselinten kokonaisarvioinnin ja seurannan kannalta, mikä vähentää primaarisairauden uusiutumisen riskiä, ​​siirron ajoituksen ja tavan valintaa, immuunivastetta heikentävien aineiden suunnitelman sekä tarkan geneettisen neuvonnan tarjoaminen perheille. Oikea-aikainen molekyylidiagnoosi ja oikea data-analyysi edistävät ureemisten lasten etiologista diagnoosia ennen munuaisensiirtoa. Oletimme, että molekyylidiagnoosin tunnistaminen voi parantaa munuaisensiirron ennustetta. Mukaan otettiin 300 loppuvaiheen munuaissairaustapausta, ja molekyylidiagnoosin tunnistamiseksi suoritetaan koko eksomin sekvensointi. Kohortti jaettiin 2 ryhmään sen mukaan, oliko molekyylidiagnoosi selkeä. Jokaisesta ryhmästä kerätään kliinisiä tietoja ennen munuaisensiirtoa ja sen jälkeen, ja päätöspuuanalyysin mallilla ja logistisella regressiomallilla tutkitaan selkeän molekyylidiagnoosin vaikutusta munuaisensiirron 3 vuoden eloonjäämisasteeseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

184

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200000
        • Children's Hospital of Fudan University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yhteensä 300 jatkuvaa munuaisensiirtotapausta useista tähän tutkimukseen kuuluvista keskuksista

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Luovuttajat ja vastaanottajat, jotka hyväksyivät munuaisensiirron tähän tutkimukseen sisältyvissä keskuksissa

Poissulkemiskriteerit:

  • Yli 18-vuotias.
  • On vakavia systeemisiä sairauksia ja/tai paikallisia ja/tai henkisiä sairauksia.
  • On olemassa systeemisiä akuutteja tai kroonisia infektioita, tartuntatauteja.
  • Luovutetun elimen toimintahäiriö tai muut syyt, jotka vahingoittavat luovuttajia ja vastaanottajia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
molekyylidiagnoosi vahvistettu
Lapsiin sovelletaan koko eksoomisekvensointia ja molekyylidiagnoosi tunnistettiin ennen munuaisensiirtoa.
Diagnostinen testi: molekyylidiagnoosi
koko eksomin sekvensointi ja data-analyysi molekyylidiagnoosin selvittämiseksi
molekyylidiagnoosi vahvistamaton
Lapsiin sovelletaan koko eksomin sekvensointia, eikä molekyylidiagnoosia tunnistettu ennen munuaisensiirtoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Munuaissiirteen eloonjäämisprosentti
Aikaikkuna: 3 vuotta munuaisensiirron jälkeen
Eloonjääneiden munuaisensiirtosiirteiden lukumäärä 3 vuoden tarkkailujaksolla vastasi prosenttiosuutta kaikista tutkituista tapauksista.
3 vuotta munuaisensiirron jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Akuutin hyljintäreaktion ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 3 vuotta munuaisensiirron jälkeen
Elinsiirron jälkeisten akuuttien hylkimisreaktioiden määrä 3 vuoden tarkkailujakson aikana vastasi prosenttiosuutta kaikista tutkituista tapauksista.
3 vuotta munuaisensiirron jälkeen
Primaarisen taudin uusiutumisaste
Aikaikkuna: 3 vuotta munuaisensiirron jälkeen
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla oli primaarisen taudin uusiutuminen 3 vuoden tarkkailujakson aikana, vastasi prosenttiosuutta kaikista tutkituista tapauksista.
3 vuotta munuaisensiirron jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Children's Hospital of Fudan University

Yhteistyökumppanit

Boston Children's Hospital
First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Tongji Hospital
The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
Central South University

Tutkijat

  • Päätutkija: Hong Xu, MD.PhD, Children's Hospital of Fudan University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. marraskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 10. lokakuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. lokakuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 17. lokakuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 5. tammikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. tammikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TxGene 1.0

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Munuaisten vajaatoiminta

Kliiniset tutkimukset molekyylidiagnoosi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Algeria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa