Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Gyermekek vesetranszplantációjának prognózisa

2022. január 4. frissítette: Hong Xu，MD.PhD, Children's Hospital of Fudan University

Tanulmány a veseátültetés prognózisának előrejelzésére a végstádiumú vesebetegség egyértelmű patogén génje alapján gyermekeknél

A veseátültetés a világszerte elismert legjobb vesepótló kezelés végstádiumú vesebetegségben szenvedő gyermekek számára. A sikeres veseátültetés nemcsak enyhítheti az urémia tüneteit, javíthatja a túlélést és az életminőséget, hanem a gyermekek optimális növekedését és kognitív fejlődését is elérheti. A végstádiumú vesebetegség okának tisztázása a transzplantáció előtt létfontosságú az extra veseszervek átfogó felmérése és nyomon követése szempontjából, csökkentve az elsődleges betegség kiújulásának kockázatát, az átültetés időpontjának és módjának megválasztását, immunszuppresszív szerek rendszerét, valamint pontos genetikai tanácsadást biztosít a családok számára. Az urémiás gyermekek vesetranszplantáció előtti etiológiai diagnózisának elősegítésében az időben történő molekuláris diagnózis és a helyes adatelemzés pozitív szerepet játszik. Feltételeztük, hogy a molekuláris diagnózis felállítása javíthatja a vesetranszplantáció prognózisát. 300 végstádiumú vesebetegségben szenvedő gyermeket vettek figyelembe, és teljes exome szekvenálást végeznek a molekuláris diagnózis azonosítására. A kohorszot 2 csoportra osztották aszerint, hogy a molekuláris diagnózis egyértelmű volt-e. Az egyes csoportok vesetranszplantáció előtti és utáni klinikai információit összegyűjtik, és a döntési fa elemzési modellt és a logisztikus regressziós modellt használják a világos molekuláris diagnózis hatásának a vesetranszplantáció 3 éves túlélési arányára gyakorolt ​​​​hatásának tanulmányozására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

184

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kína, 200000
        • Children's Hospital of Fudan University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Nem régebbi, mint 18 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Összesen 300 folyamatos vesetranszplantációs eset több, ebben a tanulmányban szereplő központból

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Donorok és recipiensek, akik elfogadták a vesetranszplantációt a vizsgálatba bevont központokban

Kizárási kritériumok:

  • 18 évesnél idősebb.
  • Vannak súlyos szisztémás betegségek és/vagy lokális és/vagy lelki rendszerbetegségek.
  • Vannak szisztémás akut vagy krónikus fertőzések, fertőző betegségek.
  • Az adományozott szerv működési zavara vagy egyéb okok, amelyek károsítják a donorokat és a recipienseket.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
megerősítette a molekuláris diagnózist
A teljes exome szekvenálást gyermekeknél alkalmazzák, és a molekuláris diagnózist a veseátültetés előtt azonosították.
Diagnosztikai vizsgálat: molekuláris diagnózis
teljes exome szekvenálás és adatelemzés a molekuláris diagnózis tisztázása érdekében
molekuláris diagnózis meg nem erősített
A teljes exome szekvenálást gyermekeknél alkalmazzák, és a molekuláris diagnózist nem azonosították a veseátültetés előtt.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vesegraft túlélési aránya
Időkeret: 3 évvel a veseátültetés után
A 3 éves megfigyelési periódusban a túlélő vesetranszplantátumok száma az összes vizsgált eset százalékát tette ki.
3 évvel a veseátültetés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az akut kilökődés előfordulása
Időkeret: 3 évvel a veseátültetés után
A 3 éves megfigyelési periódus alatt a transzplantáció utáni akut kilökődés aránya az összes vizsgált eset százalékát tette ki.
3 évvel a veseátültetés után
Az elsődleges betegség kiújulási aránya
Időkeret: 3 évvel a veseátültetés után
A 3 éves megfigyelési periódus alatt a primer betegség kiújulásával járó betegek száma az összes vizsgált eset százalékát tette ki.
3 évvel a veseátültetés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Children's Hospital of Fudan University

Együttműködők

Boston Children's Hospital
First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Tongji Hospital
The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
Central South University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Hong Xu, MD.PhD, Children's Hospital of Fudan University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. december 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. október 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 15.

Első közzététel (Tényleges)

2018. október 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. január 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. január 4.

Utolsó ellenőrzés

2022. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • TxGene 1.0

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Veseelégtelenség

Klinikai vizsgálatok a molekuláris diagnózis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Gabon

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel