小児腎移植の予後研究
2022年1月4日 更新者：Hong Xu，MD.PhD、Children's Hospital of Fudan University
小児末期腎疾患の明らかな病原遺伝子による腎移植の予後予測に関する研究
腎移植は、末期腎疾患の小児に対する最良の腎代替療法として世界的に認められています。
腎移植が成功すると、尿毒症の症状が軽減され、生存率と生活の質が向上するだけでなく、小児の最適な成長と認知発達も達成できます。
移植前に末期腎疾患の原因を明らかにすることは、腎外臓器の包括的な評価と追跡調査にとって非常に重要であり、原疾患の再発リスクを軽減し、移植のタイミングと方法を選択することができます。免疫抑制剤の計画を管理するだけでなく、家族に正確な遺伝カウンセリングを提供します。
タイムリーな分子診断と正確なデータ分析は、腎移植前の尿毒症の小児の病因診断を促進する上で積極的な役割を果たします。
私たちは、分子診断を特定することで腎移植の予後を改善できるという仮説を立てました。
末期腎疾患の小児300例が対象となり、分子診断を特定するために全エクソーム配列決定が行われた。
分子診断が明確かどうかに応じて、コホートを 2 つのグループに分けました。
各グループの腎移植前後の臨床情報を収集し、決定木分析モデルとロジスティック回帰モデルを使用して、腎移植の3年生存率に及ぼす明確な分子診断の影響を研究します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
184
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Shanghai
-
Shanghai、Shanghai、中国、200000
- Children's Hospital of Fudan University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳未満 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この研究には、複数の施設からの合計 300 件の継続腎移植症例が含まれています。
説明
包含基準:
- この研究に含まれる施設で腎移植を受け入れたドナーとレシピエント
除外基準:
- 18歳以上。
- 重度の全身性疾患、および/または局所的および/または霊的システムの疾患があります。
- 全身性の急性または慢性感染症、感染症があります。
- 提供された臓器の機能不全、またはドナーとレシピエントに損害を与えるその他の原因。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
分子診断が確認された
全エクソーム配列決定は小児に適用され、腎移植前に分子診断が特定されました。
|
分子診断を解明するための全エクソームシーケンスとデータ解析
|
|
分子診断は未確認
全エクソーム配列決定は小児に適用されますが、腎移植前には分子診断は特定されていませんでした。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
腎移植片生着率
時間枠：腎移植から3年後
|
3年間の観察期間中の生存腎移植片の数が、研究された全症例の割合を占めました。
|
腎移植から3年後
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
急性拒絶反応の発生率
時間枠：腎移植から3年後
|
3年間の観察期間中の移植後の急性拒絶反応の数が、研究された全症例の割合を占めました。
|
腎移植から3年後
|
|
原疾患の再発率
時間枠：腎移植から3年後
|
3年間の観察期間中に原発疾患が再発した患者の数が、研究された全症例の割合を占めました。
|
腎移植から3年後
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Hong Xu, MD.PhD、Children's Hospital of Fudan University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年11月1日
一次修了 (実際)
2020年12月30日
研究の完了 (実際)
2021年12月30日
試験登録日
最初に提出
2018年10月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年10月15日
最初の投稿 (実際)
2018年10月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年1月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年1月4日
最終確認日
2022年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
腎不全の臨床試験
分子診断の臨床試験
-
The Hong Kong Polytechnic University積極的、募集していない