HCT+F vs. HCT 单独治疗危重内科感染性休克患者
2021年4月30日 更新者：University of Tennessee Medical Center
氢化可的松和氟氢可的松与单独使用氢化可的松治疗感染性休克的重症患者
本研究将作为一项单中心、前瞻性、开放标签、随机试验进行，评估因感染性休克而被收治到医疗重症监护病房 (MCC) 的成年患者。
该研究的目的是确定与单独使用氢化可的松治疗危重感染性休克患者相比，使用氢化可的松加氟氢可的松是否可以更快地解决休克（定义为 24 小时无血管升压药）。
研究概览
详细说明
连续三个月，医疗重症监护病房 (MCC1) 的第 1 侧将单独接受氢化可的松，第 2 侧 (MCC2) 将接受氢化可的松和氟氢可的松的组合。
在最初的三个月后，这将被翻转，进入 MCC1 的患者将接受联合治疗，而进入 MCC2 的患者将连续三个月单独接受氢化可的松。
分组分配的这种变化将解释 MCC1 和 MCC2 之间床位数量的差异，并最大限度地减少不同位置患者敏锐度的潜在差异。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
84
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Tennessee
-
Knoxville、Tennessee、美国、37920
- University of Tennessee Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 在 ICU 住院期间，除升压药外，还需要增加应激剂量类固醇治疗（氢化可的松）的危重病人用于感染性休克管理
- 如果在联合治疗组中，则在氢化可的松开始后 24 小时内给予氟氢可的松
排除标准：
- 在 ICU 逗留期间，因感染性休克管理以外的任何原因使用氟氢可的松和/或氢化可的松
- 氟氢可的松/氢化可的松由重症监护药物以外的任何服务启动
- 入院时曾使用过氟氢可的松/氢化可的松（家中或室外设施）
- 由提供者自行决定的不适合研究纳入的患者
- 接受类固醇治疗的患者不符合每个位置的指定组（MCC1 或 MCC2）
- 在同一次入院期间再次入院并重新接受血管加压药治疗的患者将在数据收集期间被记录下来，并且仅包括初次入院进行分析
- 接受大于一剂氢化可的松 100 mg 的任何患者
- 接受 PO 或 PER FT（每根饲管）氟氢可的松的身体或医学禁忌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年11月5日
初级完成 (实际的)
2019年9月27日
研究完成 (实际的)
2019年9月27日
研究注册日期
首次提交
2018年10月15日
首先提交符合 QC 标准的
2018年10月17日
首次发布 (实际的)
2018年10月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年5月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年4月30日
最后验证
2021年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
氢化可的松的临床试验
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