一项评估婴儿清洁剂和保湿剂安全性和功效的临床研究

纳入标准：

1. 6 个月至 7 岁的健康女性或男性婴儿/儿童。
2. 根据父母/法定监护人的报告，总体健康状况良好（身体、精神和社会福祉，而不仅仅是没有疾病/虚弱）。
3. 具有 I-VI 型 Fitzpatrick 皮肤（请参阅附录 I：Fitzpatrick 皮肤类型）。

4. 轻度至中度湿疹涉及 3% 至 20% 的体表面积，并且 EASI 评分在 1.1 至 20.0 范围内，进一步分为以下亚组：

   • 大约 60% 的受试者临床确定的 EASI 评分为 1.1-7.0 （温和的）
   • 大约 40% 的受试者临床确定的 EASI 评分为 7.1 至 20.0（中等）
5. 有至少 18 岁的父母/法定监护人定期给孩子洗澡或以其他方式照顾孩子，并在基线访问。
6. 有愿意提供书面知情同意并且可以读、说、写和理解英语的父母/法定监护人。
7. 其父母/法定监护人愿意签署摄影授权书。
8. 在研究期间愿意并有愿意的父母/法定监护人按照研究要求（包括第 7.3 节中概述的要求）合作和参与，并报告健康状况或药物的任何变化、AE 症状或立即反应。
9. 愿意带上目前使用的润肤霜和清洁剂来拜访 1 以供诊所工作人员记录。

排除标准：

1. 被诊断出对护肤品或测试产品中的成分过敏。
2. 过去 5 年内有皮肤癌病史。
3. 根据受试者自我报告，有临床活动性细菌、真菌或病毒性皮肤感染的个体，或有反复皮肤感染史的个体。
4. 在研究开始前至少 6 周内使用局部皮质类固醇或全身性药物治疗湿疹的个体不稳定。 这包括药物，例如氢化可的松、氯倍他索、倍他米松、卤倍他索、氟轻松、双氟拉松、莫米松、哈西奈德、去氧米松、吡美莫司、他克莫司、克沙巴罗和氟替卡松。
5. 身体有健康状况和/或先前存在或潜伏的皮肤病（例如，牛皮癣、酒渣鼻、痤疮 [严重的痤疮、聚合性痤疮、结节或囊肿]、脂溢性皮炎、严重的表皮脱落。） 研究者或指定人员认为不适合参与或可能干扰研究结果的人。
6. 谁有明显的晒黑、疤痕、痣、毛发过多、纹身或其他身体皮肤状况，研究者或指定人员认为可能影响测试结果。
7. 有免疫抑制/免疫缺陷病史（包括 HIV 感染、艾滋病、多发性硬化症、克罗恩病、类风湿性关节炎）、进行过器官移植（心脏、肾脏等），或目前正在使用口服或全身免疫抑制药物和生物制剂不用于治疗湿疹（例如，硫唑嘌呤、贝利木单抗、Cimzia、Cosentyx、环磷酰胺、环孢菌素、Enbrel、Humira、Imuran、Kineret、吗替麦考酚酯、甲氨蝶呤、Orencia、Remicade、Rituxan、Siliq、Simponi、Stelara、Taltz）和/或根据研究文件确定正在接受放疗或化疗。
8. 患有哮喘、糖尿病、癫痫、高血压、甲状腺机能亢进或甲状腺机能减退等无法通过饮食或药物控制的疾病；经历哮喘发作或有多种健康状况。
9. 在过去 2 个月内开始长期服药。
10. 在研究过程中进行任何计划的手术和/或侵入性医疗程序。 研究者或指定人员将审查非侵入性计划手术对研究结果的影响和可接受性。
11. 目前正在 Stephens、另一研究机构或医生办公室参加任何其他临床试验的人
12. 在进入 Stephens 研究、其他研究机构或医生办公室之前的 4 周内参加过任何涉及测试区域的临床试验或实验性治疗的人。
13. 有任何可能干扰研究评估的系统性疾病病史或表现出体征和症状的婴儿/儿童（例如，尿路感染、明显的肠道或泌尿系先天性畸形）。
14. 最近饮食摄入发生变化或在基线前 1 周内出现严重尿布疹的婴儿/儿童。
15. 在纳入研究前 4 周内接受过 PUVA 治疗特应性皮炎的个体。
16. 在纳入研究前 2 周内接受过光疗的个体。
17. 在纳入研究之前的最后 6 周内改变了使用的润肤霜或清洁剂类型的个人。