一氧化氮对血流介导扩张的影响
单中心、单盲、随机、对照、交叉研究,分析一氧化氮对血流介导扩张的影响
血流介导的血管舒张 (FMD) 已成为分析内皮功能最广泛评估的参数之一。 通过 FMD 评估的外周内皮功能与冠状动脉内皮功能相关,此外,FMD 受损已被证明是心血管危险因素以外的患者和冠状动脉疾病患者心血管事件的良好预测指标。
这种非侵入性技术测量动脉在反应性充血期间对血管活性因子的内皮释放作出反应的能力。 在这项研究中,目标是通过在阻断一氧化氮释放前后测量 FMD,在临床试验中分析一氧化氮对 FMD 的影响。 FMD 是使用日本最近开发的名为 UNEX 的半自动设备测量的。 这种半自动超声系统代表了克服经典系统局限性的新发展。
本研究的假设是 FMD 反应主要依赖于一氧化氮。 为了证明这一假设,本研究共纳入了 20 名健康男性志愿者。 每位志愿者的这项研究的总持续时间为 2-4 周,共 3 次访问埃尔兰根-纽伦堡大学肾脏病学系的临床研究单位 (CRC)。
这项研究对于更好地了解心血管危险因素和疾病引起的任何一种 FMD 受损的机制以及更好地解释 UNEX 评估的 FMD 受损具有重要意义。
研究概览
地位
详细说明
内皮功能的评估至关重要,因为它的功能障碍被描述为与许多导致动脉硬化的疾病相关的关键病理状况。 血流介导的血管舒张 (FMD) 已成为分析内皮功能最广泛评估的参数之一。 Celermajer 等人。是第一个通过超声波测量体内口蹄疫反应的人。 这种非侵入性技术测量动脉在反应性充血期间对血管活性因子的内皮释放作出反应的能力。
FMD 评估的外周内皮功能与冠状动脉内皮功能相关。 受损的 FMD 已被证明是心血管危险因素以外的患者和冠状动脉疾病患者心血管事件的良好预测因子。 它还可以预测冠状动脉粥样硬化的范围和严重程度。
除了 FMD 的预测性质外,还报道了一些关于药物或生理干预对 FMD 影响的研究。 例如,减肥和运动会增加超重和肥胖的冠心病患者的 FMD。
FMD 受损的主要特征是由于氧化应激导致不同血管扩张剂的生物利用度降低。 在这些血管扩张剂中,一氧化氮起主要作用,但它对 FMD 的贡献尚无定论。 已经使用各种方法进行了阐明一氧化氮对 FMD 作用的研究,这需要大量培训和标准化。 操作员、研究准备、图像采集和站点选择、血压计探头位置、袖带遮挡时间、边缘检测软件的准确使用以及 FMD 响应的正确表征都是影响 FMD 测量的因素。
在这项研究中,目标是通过在阻断一氧化氮释放前后测量 FMD,在临床试验中分析一氧化氮对 FMD 的影响程度。 FMD 是使用日本最近开发的名为 UNEX 的半自动设备测量的。 使用 UNEX 的 FMD 测量执行指南中描述的标准。 这种使用 H 型超声探头的半自动超声系统代表了一种新的发展,它克服了经典系统的局限性(特别是传统的“手持式”FMD 测量对研究者的依赖性)。 该系统包括一个 7.5 兆赫兹线性阵列换能器和一个新颖的立体定向探头固定装置(UNEX Co.,Nagoya,Japan)。 该设备的另一个优点是在纵向平面上连续记录动脉的 B 模式图像和 A 模式波,以便在袖带放气后 4.5 分钟内连续测量动脉直径。 一项荟萃分析描述了 FMD 反应对一氧化氮的依赖性在肱动脉 FMD 测量研究中最为明显,其中袖带位于远端并闭塞 5 分钟。 UNEX 满足这些标准。 然而,文献中没有关于一氧化氮依赖性的数据。 最后,这种 FMD 半自动评估已被证明可以提高测量的精度和可重复性。
这项研究的假设是 FMD 反应主要依赖于一氧化氮,并且由于传统的 FMD 测量工具灵敏度较低,目前无法证明这一点。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Erlangen、德国、91054
- Clinical Research Center, Department of Nephrology and Hypertension, University of Erlangen-Nuremberg
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
- 无任何重大疾病的年轻、男性和健康志愿者
- 18岁和45岁
描述
纳入标准:
- 无任何重大疾病的年轻、男性和健康志愿者
- 18岁和45岁
- 必须以书面形式给予知情同意
排除标准:
- 未控制的高血压或血压 >160/100 mmHg
- 已知糖尿病或空腹血糖>126mg/dl
- 接受任何慢性治疗的受试者
- 吸毒或酗酒
- 对研究中使用的物质过敏或不耐受
- 吸烟者或受试者已戒烟
- V1前30天内参加过另一项临床研究
- 未给予书面同意的受试者,将根据 § 12 和 § 13 良好临床实践-V 的文件义务和通知义务传输假名数据
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:仅案例
- 时间观点:横截面
队列和干预
团体/队列 |
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健康的人
无任何重大疾病的年轻、男性和健康志愿者
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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流量介导扩张的百分比变化
大体时间:纳入研究后 1 周
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对 L-NMMA/盐水输注的反应中流量介导的扩张 (UNEX EF) 的百分比变化
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纳入研究后 1 周
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流量介导扩张的百分比变化
大体时间:纳入研究后 2 周
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对 L-NMMA/盐水输注的反应中流量介导的扩张 (UNEX EF) 的百分比变化
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纳入研究后 2 周
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
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研究记录日期
研究主要日期
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研究完成 (实际的)
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