Brexpiprazole 在中国健康受试者中的药代动力学、耐受性和安全性

纳入标准：

• 1.签署知情同意书
• 2.签署知情同意书时年龄在18~45岁（含上下限）。
• 3.体重不低于50kg，BMI 19～24kg/m2（含上下限）【身体质量指数（BMI）=体重（kg）/身高2（m2）】。
• 4.研究者根据病史和血清学检查结果（HIV抗体、HBsAg、HCV抗体和梅毒抗体）、体格检查、生命体征（体温、血压、心率）确定为健康的受试者， 12导联心电图、实验室检查（血常规、血生化检查、尿常规）。
• 5.受试者同意在试验期间和给药后4周内采取适当的避孕措施。

排除标准：

• 1.入组前12周内参加过任何介入性临床试验。
• 2.近2年吸毒或有吸毒史
• 3.筛选前6个月每天饮酒超过2个单位（1个单位=360毫升啤酒，或45毫升4.0%酒精，或150毫升白酒，或50毫升葡萄酒），或受试者在住院期间不能停止饮酒
• 4.筛选时吸烟尿检或药物滥用尿检阳性。
• 5.服用研究药物前一周服用葡萄柚、塞维利亚橙、咖啡、酒精或含有这些成分的食物。
• 6.服用受试药物前14天服用任何其他处方药或非处方药或中草药或维生素
• 7.服用研究药物前30天使用任何抑制或诱导CYP2D6和CYP3A4代谢酶的药物
• 8. 根据研究者的判断，受试者的饮食明显偏离蛋白质、碳水化合物和脂肪的正常摄入量（例如 素食者或绝对素食者）。
• 9.用药前12周内献血或等量失血（>350毫升）。
• 10.过去或现在对任何药物过敏。
• 11.筛选时 HbA1c ≥ 6.0%。
• 12.尿妊娠试验（HCG）在筛查时或处于哺乳期的女性受试者中呈阳性。
• 13.呼气酒精测试阳性。
• 14.HIV抗体、HBsAg、HCV抗体和梅毒血清学检测阳性者。
• 15.静息状态下心率<50次/分或>100次/分。
• 16.静息状态下俯卧位、坐位或立位血压>140/90 mmHg，或<90/60 mmHg。
• 17.症状性低血压或直立性低血压（直立性低血压定义为仰卧位静息压3分钟后收缩压（SBP）下降≥30mmHg和/或舒张压（DBP）下降≥20mmHg或出现症状）。
• 18.既往或当前有器质性疾病（包括但不限于心血管、肝、肾、神经、消化道、呼吸道、血液、内分泌和免疫疾病）。研究者确定的其他可能给受试者带来风险或干扰研究的情况试验结果，包括但不限于药物的吸收、分布、代谢或排泄。
• 19.研究者认为可能损害或影响受试者参与试验能力的既往或当前心理异常、精神或神经障碍或自主神经病变。
• 20.消化吸收功能异常者（如 消化道切除史）。
• 21.研究者确定不适合入组的其他受试者。