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世界卫生组织胎儿生长图表

2018年11月25日 更新者:mina eshak tawfeek khalil、Assiut University

在埃及 Assiut 实施世界卫生组织胎儿生长图表

围产期死亡率和发病率仍然是与早产和胎儿生长减慢密切相关的主要全球健康挑战,鉴于越来越多的证据表明胎儿生长总体上与成年期常见非传染性疾病的风险程度有关,这一问题引起了进一步的关注。 胎儿出生前体重的超声估计如今在临床实践中得到广泛应用,虽然对于高危妊娠的识别和管理至关重要,但目前全球使用的参考范围主要基于少数高收入国家的单一人群因此具有不确定的普遍适用性。

研究概览

地位

未知

干预/治疗

详细说明

在此背景下,世卫组织高度重视提供用于估计胎儿体重的胎儿生长图表和供全球使用的常用超声生物测定测量值。 WHO的研究在包括埃及(Assiut)在内的10个国家进行。研究表明,胎儿的生长情况在各国之间存在显着差异。 生长在很小程度上受母亲年龄、身高、体重和胎次以及胎儿性别的影响。 该研究表明,这些 WHO 增长图表比当今普遍使用的图表更适合国际使用。 然而,国家之间的差异、母体因素和胎儿性别意味着这些生长图表可能需要针对当地临床使用进行调整,以提高其诊断和预测性能。 在我们的设置中,我们使用的是基于在西方国家进行的研究而内置在超声波机器中的图表。 因此,现在在我们的环境中使用 WHO 胎儿生长图表是明智的

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

102

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 40年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

取样方法

概率样本

研究人群

在 Assiut 大学医学院妇女健康医院产前保健门诊就诊的孕妇。

描述

纳入标准:

  • 他们的体重指数在18-30之间;
  • 他们是单胎妊娠;
  • 根据末次月经,她们进入时的胎龄在 8+0 到 12+6 周之间。
  • 他们没有可能阻碍胎儿生长的健康、环境或经济限制的历史;需要长期服药(包括生育治疗);目前或过去 6 个月内吸烟;反复流产;以及之前任何早产(<37 周)或出生体重<2,500 克的婴儿 b. 排除标准:
  • 多胎妊娠
  • 先天性胎儿畸形(心、脑、肾畸形等)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
正常组
正常生长的胎儿

在所有访问中获得的强制性超声测量包括以下生物特征参数:

  • 双顶径
  • 头围
  • 腹围
  • 股骨长度
  • 肱骨长度
生长迟缓组
发育迟缓的胎儿

在所有访问中获得的强制性超声测量包括以下生物特征参数:

  • 双顶径
  • 头围
  • 腹围
  • 股骨长度
  • 肱骨长度

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
使用世卫组织胎儿图表诊断出胎儿生长异常的胎儿比例
大体时间:8个月
胎儿生长模式与新生儿出生体重和结局的相关性
8个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2019年1月1日

初级完成 (预期的)

2020年1月1日

研究完成 (预期的)

2020年5月1日

研究注册日期

首次提交

2018年11月25日

首先提交符合 QC 标准的

2018年11月25日

首次发布 (实际的)

2018年11月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年11月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年11月25日

最后验证

2018年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • WHOFC

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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超音波的临床试验

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