Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A WHO magzati növekedési diagramjai

2018. november 25. frissítette: mina eshak tawfeek khalil, Assiut University

A WHO magzati növekedési diagramjainak végrehajtása Assiutban, Egyiptomban

A perinatális mortalitás és megbetegedések továbbra is jelentős globális egészségügyi kihívások, amelyek szorosan összefüggenek a koraszülöttséggel és a csökkent magzati növekedéssel, ami további érdeklődésre tart számot, tekintettel arra, hogy egyre több bizonyíték van arra vonatkozóan, hogy a magzati növekedés általánosságban összefügg a felnőttkori nem fertőző betegségek kockázatának mértékével. A magzat születés előtti súlyának ultrahangos becslését ma nagyon széles körben alkalmazzák a klinikai gyakorlatban, és bár elengedhetetlen a magas kockázatú terhességek azonosításához és kezeléséhez, a jelenleg világszerte használt referenciatartományok nagyrészt néhány magas jövedelmű ország egyedi populációján alapulnak. és ezért általános alkalmazhatóságuk bizonytalan.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ennek fényében a WHO kiemelt prioritásként kezelte a magzati növekedési diagramok elkészítését a becsült magzati súlyhoz és az általános ultrahangos biometrikus mérésekhez, amelyeket világszerte használnak. A WHO-vizsgálatot 10 országban, köztük Egyiptomban (Assiut) végezték. A tanulmány kimutatta, hogy a magzat növekedése jelentősen eltér az egyes országokban. A növekedést kis mértékben befolyásolta az anya kora, magassága, súlya és paritása, valamint a magzati nem. A tanulmány azt sugallta, hogy ezek a WHO növekedési diagramjai alkalmasabbak nemzetközi használatra, mint a ma általánosan alkalmazottak. Az országok közötti különbségek, az anyai tényezők és a magzati nem közötti különbségek azonban azt jelentik, hogy ezeket a növekedési diagramokat szükség lehet a helyi klinikai használathoz igazítani a diagnosztikai és előrejelző teljesítményük növelése érdekében. Beállításunkban a nyugati országokban végzett vizsgálatok alapján az ultrahanggépekbe épített diagramokat használjuk. Ezért most ésszerű a WHO magzatnövekedési diagramjait alkalmazni a környezetünkben

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

102

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az Assiuti Egyetem Női Egészségügyi Kórházának Terhesgondozási Klinikáján járó terhes nők.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Testtömegindexük 18-30 között van;
  • Egyetlen terhességük van;
  • Terhességi koruk a belépéskor 8+0 és 12+6 hét között van az utolsó menstruáció alapján.
  • Korábban nem álltak fenn egészségügyi, környezeti vagy gazdasági korlátok, amelyek valószínűleg akadályoznák a magzat növekedését; hosszú távú gyógyszeres kezelés szükségessége (beleértve a termékenységi kezelést is); dohányzott jelenleg vagy az elmúlt 6 hónapban; ismétlődő vetélés; és bármely korábbi, koraszülött (<37 hét) vagy 2500 g-nál kisebb születési súlyú baba b. Kizárási kritériumok:
  • Többszörös terhesség
  • Veleszületett magzati rendellenességek (szív-, agy-, vese-rendellenességek stb.)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
normál csoport
normális növekedésű magzatok
Eszköz: ultrahang

A kötelező ultrahang mérések minden vizit alkalmával a következő biometrikus paramétereket tartalmazzák:

  • Biparietális átmérő
  • Fejkörfogat
  • Haskörfogat
  • Combcsont hossza
  • Humerus hossza
Növekedési retardáló csoport
visszamaradt növekedésű magzatok
Eszköz: ultrahang

A kötelező ultrahang mérések minden vizit alkalmával a következő biometrikus paramétereket tartalmazzák:

  • Biparietális átmérő
  • Fejkörfogat
  • Haskörfogat
  • Combcsont hossza
  • Humerus hossza

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A WHO magzati diagramja alapján diagnosztizált rendellenes magzati növekedéssel rendelkező magzatok aránya
Időkeret: 8 hónap
a magzati növekedési mintázat összefüggése az újszülött születési súlyával és kimenetelével
8 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assiut University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)

2019. január 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2020. január 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2020. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. november 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. november 25.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. november 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. november 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. november 25.

Utolsó ellenőrzés

2018. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • WHOFC

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Magzati növekedési szövődmények

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel