Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

WHO fostervekstdiagrammer

25. november 2018 oppdatert av: mina eshak tawfeek khalil, Assiut University

Implementering av WHO-fostervekstdiagrammer i Assiut, Egypt

Perinatal dødelighet og sykelighet fortsetter å være store globale helseutfordringer sterkt assosiert med prematuritet og redusert fostervekst, et spørsmål av ytterligere interesse gitt de økende bevisene på at fostervekst generelt er knyttet til grader av risiko for vanlige ikke-smittsomme sykdommer i voksen alder. Ultralyd estimering av fostervekt før fødsel er i dag svært mye brukt i klinisk praksis, og selv om det er avgjørende for identifisering og håndtering av høyrisikosvangerskap, er dagens referanseområder som brukes over hele verden i stor grad basert på enkeltpopulasjoner fra noen få høyinntektsland og er derfor av usikker generell anvendelighet.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

På denne bakgrunn prioriterte WHO å gi fostervekstdiagrammer for estimert fostervekt og vanlige biometriske ultralydmålinger beregnet på verdensomspennende bruk. WHO-studien ble utført i 10 land inkludert Egypt (Assiut). Studien viste at fosterveksten varierer betydelig mellom land. Veksten var i liten grad påvirket av mors alder, høyde, vekt og paritet, og av fosterets sex. Studien antydet at disse WHO-diagrammene for vekst er mer egnet for internasjonal bruk enn de som vanligvis brukes i dag. Forskjellene mellom land, med morsfaktorer og med fosterkjønn betyr imidlertid at disse vekstdiagrammene kan trenge å justeres for lokal klinisk bruk for å øke deres diagnostiske og prediktive ytelse. I våre omgivelser bruker vi kartene som er bygget i ultralydmaskinene basert på studier gjort i vestlige land. Så det er klokt nå å implementere WHOs vekstdiagrammer for foster i våre omgivelser

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

102

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

gravide kvinner som går på svangerskapsomsorgsklinikken ved Women's Health Hospital, Det medisinske fakultet, Assiut universitet.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • De har en kroppsmasseindeks mellom 18-30;
  • De har en singleton graviditet;
  • Deres svangerskapsalder ved inntreden er mellom 8+0 til 12+6 uker basert på siste menstruasjon.
  • De har ingen historie med helsemessige, miljømessige eller økonomiske begrensninger som sannsynligvis vil hindre fostervekst; behov for langtidsmedisinering (inkludert fertilitetsbehandling); røyking for øyeblikket eller de siste 6 månedene; tilbakevendende spontanabort; og enhver tidligere baby som ble født for tidlig (<37 uker) eller med en fødselsvekt <2500g b. Ekskluderingskriterier:
  • Flergangsgraviditet
  • Medfødt føtal misdannelse (hjerte-, cerebrale, nyremisdannelser, etc.)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
normal gruppe
fostre med normal vekst
Enhet: ultralyd

De obligatoriske ultralydmålingene som skal oppnås ved alle besøk inkluderer følgende biometriske parametere:

  • Biparietal diameter
  • Hodeomkrets
  • Abdominal omkrets
  • Femur lengde
  • Humerus lengde
Veksthemmende gruppe
fostre med nedsatt vekst
Enhet: ultralyd

De obligatoriske ultralydmålingene som skal oppnås ved alle besøk inkluderer følgende biometriske parametere:

  • Biparietal diameter
  • Hodeomkrets
  • Abdominal omkrets
  • Femur lengde
  • Humerus lengde

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel fostre med unormal fostervekst diagnostisert ved hjelp av WHO fosterdiagrammer
Tidsramme: 8 måneder
korrelasjon av fostervekstmønster med neonatal fødselsvekt og utfall
8 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. januar 2019

Primær fullføring (FORVENTES)

1. januar 2020

Studiet fullført (FORVENTES)

1. mai 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. november 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. november 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

27. november 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

27. november 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. november 2018

Sist bekreftet

1. november 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • WHOFC

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Fosterets vekstkomplikasjoner

Kliniske studier på ultralyd

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere