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Diagramme des fötalen Wachstums der WHO

25. November 2018 aktualisiert von: mina eshak tawfeek khalil, Assiut University

Umsetzung der fetalen Wachstumstabellen der WHO in Assiut, Ägypten

Perinatale Mortalität und Morbidität sind nach wie vor große globale Gesundheitsherausforderungen, die stark mit Frühgeburten und reduziertem fötalem Wachstum verbunden sind, ein Thema von weiterem Interesse angesichts der zunehmenden Beweise dafür, dass das fötale Wachstum im Allgemeinen mit dem Grad des Risikos für häufige nichtübertragbare Krankheiten im Erwachsenenalter verbunden ist. Die Ultraschallschätzung des fötalen Gewichts vor der Geburt wird heute in der klinischen Praxis sehr häufig verwendet, und obwohl sie für die Identifizierung und das Management von Risikoschwangerschaften unerlässlich ist, basieren die derzeit weltweit verwendeten Referenzbereiche größtenteils auf einzelnen Bevölkerungsgruppen aus einigen wenigen Ländern mit hohem Einkommen und sind daher von ungewisser allgemeiner Anwendbarkeit.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Vor diesem Hintergrund hat die WHO der Bereitstellung von fötalen Wachstumstabellen für das geschätzte fötale Gewicht und gemeinsamen biometrischen Ultraschallmessungen für den weltweiten Einsatz eine hohe Priorität eingeräumt. Die WHO-Studie wurde in 10 Ländern durchgeführt, darunter Ägypten (Assiut). Die Studie zeigte, dass sich das fötale Wachstum zwischen den Ländern erheblich unterscheidet. Das Wachstum wurde in geringem Maße durch das Alter, die Größe, das Gewicht und die Parität der Mutter sowie durch das fetale Geschlecht beeinflusst. Die Studie legt nahe, dass diese WHO-Wachstumsdiagramme für den internationalen Gebrauch besser geeignet sind als die heute üblichen. Die Unterschiede zwischen den Ländern, bei mütterlichen Faktoren und beim fötalen Geschlecht bedeuten jedoch, dass diese Wachstumstabellen möglicherweise für die lokale klinische Verwendung angepasst werden müssen, um ihre diagnostische und prädiktive Leistung zu verbessern. In unserer Umgebung verwenden wir die Diagramme, die in den Ultraschallgeräten eingebaut sind, basierend auf Studien, die in westlichen Ländern durchgeführt wurden. Daher ist es ratsam, die fetalen Wachstumsdiagramme der WHO jetzt in unserer Umgebung zu implementieren

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

102

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

schwangere Frauen, die die Klinik für vorgeburtliche Versorgung des Frauengesundheitskrankenhauses der medizinischen Fakultät der Universität Assiut besuchen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Sie haben einen Body-Mass-Index zwischen 18-30;
  • Sie haben eine Einlingsschwangerschaft;
  • Ihr Gestationsalter bei Eintritt liegt zwischen 8+0 und 12+6 Wochen basierend auf der letzten Monatsblutung.
  • Sie haben keine Vorgeschichte von gesundheitlichen, ökologischen oder wirtschaftlichen Einschränkungen, die das fötale Wachstum behindern könnten; Notwendigkeit einer Langzeitmedikation (einschließlich Fruchtbarkeitsbehandlung); Rauchen derzeit oder in den letzten 6 Monaten; wiederkehrende Fehlgeburt; und alle früheren Frühgeborenen (< 37 Wochen) oder mit einem Geburtsgewicht von < 2.500 g b. Ausschlusskriterien:
  • Multiple Schwangerschaft
  • Angeborene Fehlbildungen des Fötus (Herz-, Hirn-, Nierenfehlbildungen usw.)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
normale Gruppe
Föten mit normalem Wachstum
Gerät: Ultraschall

Die obligatorischen Ultraschallmessungen, die bei allen Besuchen durchgeführt werden müssen, umfassen die folgenden biometrischen Parameter:

  • Biparietaler Durchmesser
  • Kopfumfang
  • Bauchumfang
  • Oberschenkellänge
  • Humeruslänge
Wachstumsverzögerungsgruppe
Föten mit verzögertem Wachstum
Gerät: Ultraschall

Die obligatorischen Ultraschallmessungen, die bei allen Besuchen durchgeführt werden müssen, umfassen die folgenden biometrischen Parameter:

  • Biparietaler Durchmesser
  • Kopfumfang
  • Bauchumfang
  • Oberschenkellänge
  • Humeruslänge

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil der Föten mit abnormalem fötalem Wachstum, diagnostiziert anhand der WHO-Fötustabellen
Zeitfenster: 8 Monate
Korrelation des fötalen Wachstumsmusters mit dem Geburtsgewicht und -ergebnis des Neugeborenen
8 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assiut University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

1. Januar 2019

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Januar 2020

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Mai 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. November 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. November 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

27. November 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

27. November 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. November 2018

Zuletzt verifiziert

1. November 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • WHOFC

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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