Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Grafy růstu plodu WHO

25. listopadu 2018 aktualizováno: mina eshak tawfeek khalil, Assiut University

Implementace grafů fetálního růstu WHO v Assiut, Egypt

Perinatální úmrtnost a morbidita jsou i nadále hlavními globálními zdravotními výzvami silně spojenými s nedonošeností a sníženým růstem plodu, což je otázka dalšího zájmu vzhledem k rostoucím důkazům, že růst plodu obecně souvisí se stupni rizika běžných nepřenosných onemocnění v dospělosti. Ultrazvukový odhad hmotnosti plodu před porodem je dnes v klinické praxi velmi široce používán, a přestože je nezbytný pro identifikaci a řízení vysoce rizikových těhotenství, současná referenční rozmezí používaná na celém světě jsou z velké části založena na jednotlivých populacích z několika zemí s vysokými příjmy. a mají proto nejistou obecnou použitelnost.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Na tomto pozadí si WHO stanovila jako vysokou prioritu poskytovat grafy růstu plodu pro odhadovanou hmotnost plodu a běžná ultrazvuková biometrická měření určená pro celosvětové použití. Studie WHO byla provedena v 10 zemích včetně Egypta (Assiut). Studie ukázala, že růst plodu se mezi zeměmi výrazně liší. Růst byl do malé míry ovlivněn věkem matky, výškou, hmotností a paritou a pohlavím plodu. Studie naznačila, že tyto grafy růstu WHO jsou pro mezinárodní použití vhodnější než ty, které se dnes běžně používají. Rozdíly mezi zeměmi, s mateřskými faktory a s pohlavím plodu však znamenají, že tyto grafy růstu může být nutné upravit pro místní klinické použití, aby se zvýšila jejich diagnostická a prediktivní výkonnost. V našem prostředí používáme grafy zabudované v ultrazvukových přístrojích na základě studií provedených v západních zemích. Nyní je tedy rozumné implementovat grafy růstu plodu WHO v našem prostředí

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

102

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

těhotné ženy navštěvující kliniku předporodní péče ženské zdravotní nemocnice, Lékařská fakulta, Univerzita Assiut.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mají index tělesné hmotnosti mezi 18-30;
  • Mají jednočetné těhotenství;
  • Jejich gestační věk při vstupu je mezi 8+0 až 12+6 týdny podle poslední menstruace.
  • Nemají v minulosti žádná zdravotní, environmentální nebo ekonomická omezení, která by pravděpodobně bránila růstu plodu; potřeba dlouhodobé medikace (včetně léčby neplodnosti); kouření v současné době nebo v předchozích 6 měsících; opakující se potrat; a každé předchozí dítě, které se narodilo předčasně (<37 týdnů) nebo s porodní hmotností <2 500 g b. Kritéria vyloučení:
  • Vícečetné těhotenství
  • Vrozená malformace plodu (kardiální, mozkové, ledvinové atd.)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
normální skupina
plody s normálním růstem
Přístroj: ultrazvuk

Povinná ultrazvuková měření, která je třeba získat při všech návštěvách, zahrnují následující biometrické parametry:

  • Biparietální průměr
  • Obvod hlavy
  • Obvod břicha
  • Délka stehenní kosti
  • Délka pažní kosti
Skupina zpomalení růstu
plody se zpomaleným růstem
Přístroj: ultrazvuk

Povinná ultrazvuková měření, která je třeba získat při všech návštěvách, zahrnují následující biometrické parametry:

  • Biparietální průměr
  • Obvod hlavy
  • Obvod břicha
  • Délka stehenní kosti
  • Délka pažní kosti

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl plodů s abnormálním růstem plodu diagnostikovaným pomocí fetálních tabulek WHO
Časové okno: 8 měsíců
korelace vzoru růstu plodu s porodní hmotností novorozence a výsledkem
8 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. ledna 2019

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. ledna 2020

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. května 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. listopadu 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. listopadu 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

27. listopadu 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

27. listopadu 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. listopadu 2018

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • WHOFC

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Komplikace růstu plodu

Klinické studie na ultrazvuk

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Angola

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit