- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03755024
Wykresy wzrostu płodu WHO
25 listopada 2018 zaktualizowane przez: mina eshak tawfeek khalil, Assiut University
Wdrożenie wykresów wzrostu płodu WHO w Assiut w Egipcie
Śmiertelność i zachorowalność okołoporodowa nadal stanowią główne globalne wyzwania zdrowotne silnie związane z wcześniactwem i zmniejszonym wzrostem płodu, co jest kwestią dalszego zainteresowania, biorąc pod uwagę rosnącą liczbę dowodów na to, że ogólny wzrost płodu jest powiązany ze stopniem ryzyka powszechnych chorób niezakaźnych w wieku dorosłym.
Ultrasonograficzna ocena masy płodu przed porodem jest obecnie bardzo szeroko stosowana w praktyce klinicznej i chociaż ma zasadnicze znaczenie dla identyfikacji i leczenia ciąż wysokiego ryzyka, obecne zakresy referencyjne stosowane na całym świecie są w dużej mierze oparte na pojedynczych populacjach z kilku krajów o wysokich dochodach i dlatego mają niepewne ogólne zastosowanie.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
W tym kontekście WHO nadała wysoki priorytet zapewnieniu wykresów wzrostu płodu dla szacowanej masy płodu i powszechnych ultrasonograficznych pomiarów biometrycznych przeznaczonych do użytku na całym świecie.
Badanie WHO przeprowadzono w 10 krajach, w tym w Egipcie (Asjut). Badanie wykazało, że wzrost płodu różni się znacznie w zależności od kraju.
Na wzrost w niewielkim stopniu wpływał wiek matki, wzrost, masa ciała i liczba porodów oraz płeć płodu.
Badanie sugeruje, że te wykresy wzrostu WHO są bardziej odpowiednie do użytku międzynarodowego niż te powszechnie stosowane obecnie.
Jednak różnice między krajami, z czynnikami matczynymi i płcią płodu oznaczają, że te wykresy wzrostu mogą wymagać dostosowania do lokalnych zastosowań klinicznych w celu zwiększenia ich skuteczności diagnostycznej i prognostycznej.
W naszych warunkach korzystamy z tablic wbudowanych w aparaty USG na podstawie badań przeprowadzonych w krajach zachodnich.
Dlatego rozważne jest teraz wdrożenie wykresów wzrostu płodu WHO w naszej placówce
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
102
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 40 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
kobiety w ciąży uczęszczające do kliniki opieki prenatalnej Szpitala Zdrowia Kobiet na Wydziale Lekarskim Uniwersytetu Assiut.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mają wskaźnik masy ciała między 18-30;
- Mają ciążę pojedynczą;
- Ich wiek ciążowy przy wejściu wynosi od 8 + 0 do 12 + 6 tygodni w oparciu o ostatnią miesiączkę.
- Nie mają historii ograniczeń zdrowotnych, środowiskowych ani ekonomicznych, które mogłyby utrudniać wzrost płodu; potrzeba długotrwałego przyjmowania leków (w tym leczenia bezpłodności); palenie obecnie lub w ciągu ostatnich 6 miesięcy; nawracające poronienia; oraz każde poprzednie dziecko urodzone przedwcześnie (<37 tygodni) lub z masą urodzeniową <2500 g b. Kryteria wyłączenia:
- Ciąża mnoga
- Wrodzone wady rozwojowe płodu (wady serca, mózgu, nerek itp.)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
normalna grupa
płody o prawidłowym wzroście
|
Obowiązkowe pomiary ultrasonograficzne, które należy wykonać na wszystkich wizytach, obejmują następujące parametry biometryczne:
|
|
Grupa opóźnienia wzrostu
płody z opóźnionym wzrostem
|
Obowiązkowe pomiary ultrasonograficzne, które należy wykonać na wszystkich wizytach, obejmują następujące parametry biometryczne:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek płodów z nieprawidłowym wzrostem płodu zdiagnozowanym za pomocą wykresów płodowych WHO
Ramy czasowe: 8 miesięcy
|
korelacja wzorca wzrostu płodu z masą urodzeniową noworodka i wynikiem
|
8 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
1 stycznia 2019
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 stycznia 2020
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 maja 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 listopada 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 listopada 2018
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
27 listopada 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
27 listopada 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 listopada 2018
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- WHOFC
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na ultradźwięk
-
Centre Hospitalier le MansJeszcze nie rekrutacjaUSG Dopplera | Olbrzymiokomórkowe zapalenie tętnic (GCA)Francja
-
University Hospital, BordeauxJeszcze nie rekrutacjaCHD - wrodzona wada sercaFrancja
-
University Hospital, BordeauxRekrutacyjny
-
Fujian Medical UniversityJeszcze nie rekrutacjaPrzerzuty limfatyczne | Nowotwory tarczycy | Rak brodawkowaty tarczycy | Mutacja protoonogenu retChiny
-
The Netherlands Cancer InstituteZakończony
-
Sarasota Memorial Health Care SystemRejestracja na zaproszenieGuzek tarczycy | Guzki tarczycyStany Zjednoczone
-
Veronique VidalRekrutacyjnyBól w pachwinie | Zaburzenia stawu biodrowegoSzwajcaria
-
Hospices Civils de LyonZakończony
-
Case Comprehensive Cancer CenterFocal One, INCWycofane
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaOcena pozycji wkładki sześć tygodni po wstawieniu | Umieszczenie i przemieszczenie urządzenia wewnątrzmacicznegoEgipt