WHO 胎児発育チャート
2018年11月25日 更新者：mina eshak tawfeek khalil、Assiut University
エジプトのアシュートにおけるWHO胎児発育チャートの実施
周産期の死亡率と罹患率は、未熟児と胎児の成長の低下に強く関連する主要な世界的な健康問題であり続けています。これは、一般的に胎児の成長が成人期の一般的な非感染性疾患のリスクの程度に関連しているという証拠が増えていることを考えると、さらに興味深い問題です。
出生前の胎児体重の超音波推定は、今日、臨床診療で非常に広く使用されており、ハイリスク妊娠の特定と管理に不可欠ですが、現在世界中で使用されている参照範囲は、主にいくつかの高所得国の単一集団に基づいています.したがって、一般的な適用可能性は不明です。
調査の概要
詳細な説明
このような背景に対して、WHO は、世界中で使用することを目的とした推定胎児体重と一般的な超音波バイオメトリクス測定のための胎児成長チャートを提供することを最優先事項としました。
WHOの調査は、エジプト（アシュート）を含む10カ国で実施されました。この調査では、胎児の成長が国によって大きく異なることが示されました。
成長は、母体の年齢、身長、体重、出産回数、および胎児の性別によってわずかに影響を受けました。
この研究は、これらのWHOの成長チャートが、現在一般的に適用されているものよりも国際的な使用に適していることを示唆しています.
ただし、母体の要因と胎児の性別に関する国間の違いは、これらの成長チャートを地域の臨床使用に合わせて調整し、診断と予測のパフォーマンスを向上させる必要があることを意味します。
私たちの設定では、西洋諸国で行われた研究に基づいて超音波装置に組み込まれたチャートを使用しています.
したがって、WHO の胎児発育チャートを私たちの環境に導入することが賢明です。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
102
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
アシュート大学医学部ウィメンズヘルスホスピタルの出産前ケアクリニックに通う妊婦。
説明
包含基準:
- 体格指数は 18 ～ 30 です。
- 彼らは単胎妊娠しています。
- 入国時の妊娠期間は、最後の月経に基づいて8 + 0〜12 + 6週間です。
- 彼らは、胎児の成長を妨げる可能性のある健康、環境、または経済的制約の歴史を持っていません。長期投薬の必要性（不妊治療を含む）;現在または過去 6 か月間の喫煙;再発性流産;早期産（37 週未満）または出生時体重が 2,500g 未満の以前の出産 b. 除外基準:
- 多胎妊娠
- 先天性胎児奇形（心臓奇形、脳奇形、腎奇形など）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
通常のグループ
正常に発育した胎児
|
すべての訪問で取得される必須の超音波測定には、次の生体測定パラメータが含まれます。
|
|
発育遅延グループ
発育遅延のある胎児
|
すべての訪問で取得される必須の超音波測定には、次の生体測定パラメータが含まれます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
WHO胎児チャートを使用して診断された異常な胎児発育の胎児の割合
時間枠：8ヶ月
|
胎児の成長パターンと新生児の出生時体重および転帰との相関
|
8ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
2019年1月1日
一次修了 (予期された)
2020年1月1日
研究の完了 (予期された)
2020年5月1日
試験登録日
最初に提出
2018年11月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年11月25日
最初の投稿 (実際)
2018年11月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年11月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年11月25日
最終確認日
2018年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- WHOFC
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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