Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

WHO:n sikiön kasvukaaviot

sunnuntai 25. marraskuuta 2018 päivittänyt: mina eshak tawfeek khalil, Assiut University

WHO:n sikiön kasvukaavioiden täytäntöönpano Assiutissa, Egyptissä

Perinataalinen kuolleisuus ja sairastuvuus ovat edelleen suuria maailmanlaajuisia terveyshaasteita, jotka liittyvät vahvasti ennenaikaisuuteen ja sikiön kasvun hidastumiseen, mikä kiinnostaa lisää, kun otetaan huomioon kasvavat todisteet siitä, että sikiön kasvu yleensä liittyy yleisten ei-tarttuvien sairauksien riskiin aikuisiässä. Sikiön painon ennen syntymää ultraääniarviointia käytetään nykyään hyvin laajalti kliinisessä käytännössä, ja vaikka se on olennaista riskiraskauksien tunnistamisessa ja hoidossa, nykyiset maailmanlaajuisesti käytetyt vertailualueet perustuvat suurelta osin yksittäisiin populaatioihin muutamista korkean tulotason maista. ja siksi niiden yleinen sovellettavuus on epävarmaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tätä taustaa vasten WHO asetti ensisijaiseksi tavoitteekseen toimittaa sikiön kasvukartat arvioitua sikiön painoa varten ja yleisiä ultraäänibiometrisiä mittauksia, jotka on tarkoitettu maailmanlaajuiseen käyttöön. WHO:n tutkimus tehtiin 10 maassa, mukaan lukien Egypti (Assiut). Tutkimus osoitti, että sikiön kasvu vaihtelee merkittävästi maiden välillä. Kasvuun vaikuttivat vähäisessä määrin äidin ikä, pituus, paino ja pariteetti sekä sikiön sukupuoli. Tutkimus osoitti, että nämä WHO:n kasvukaaviot soveltuvat kansainväliseen käyttöön paremmin kuin nykyään yleisesti käytetyt. Maiden väliset erot, äidintekijät ja sikiön sukupuoli merkitsevät kuitenkin sitä, että näitä kasvukaavioita on ehkä mukautettava paikallista kliinistä käyttöä varten niiden diagnostisen ja ennustavan suorituskyvyn parantamiseksi. Asetuksissamme käytämme länsimaissa tehtyihin tutkimuksiin perustuvia ultraäänilaitteissa rakennettuja kaavioita. Joten nyt on järkevää ottaa käyttöön WHO:n sikiön kasvukaaviot ympäristössämme

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

102

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

raskaana olevat naiset, jotka käyvät Naisterveyssairaalan synnytysklinikalla, Lääketieteellinen tiedekunta, Assiutin yliopisto.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Heillä on painoindeksi 18-30;
  • Heillä on yksittäinen raskaus;
  • Heidän raskausiänsä tulohetkellä on 8+0 - 12+6 viikkoa viimeisten kuukautisten perusteella.
  • Heillä ei ole aiemmin ollut terveydellisiä, ympäristöllisiä tai taloudellisia rajoitteita, jotka todennäköisesti haittaisivat sikiön kasvua; pitkäaikaisen lääkityksen tarve (mukaan lukien hedelmällisyyshoito); tupakoinut tällä hetkellä tai viimeisten 6 kuukauden aikana; toistuva keskenmeno; ja aiempi vauva, joka on syntynyt keskosena (<37 viikkoa) tai syntymäpainoltaan < 2 500 g b. Poissulkemiskriteerit:
  • Moniraskaus
  • Synnynnäinen sikiön epämuodostuma (sydämen, aivojen, munuaisten epämuodostumat jne.)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
normaali ryhmä
normaalikasvuiset sikiöt
Laite: ultraääni

Kaikilla käynneillä suoritettavat pakolliset ultraäänimittaukset sisältävät seuraavat biometriset parametrit:

  • Biparietaalinen halkaisija
  • Pään ympärysmitta
  • Vatsan ympärysmitta
  • Reisiluun pituus
  • Olkaluun pituus
Kasvun hidastumisryhmä
sikiöt, joiden kasvu on hidastunut
Laite: ultraääni

Kaikilla käynneillä suoritettavat pakolliset ultraäänimittaukset sisältävät seuraavat biometriset parametrit:

  • Biparietaalinen halkaisija
  • Pään ympärysmitta
  • Vatsan ympärysmitta
  • Reisiluun pituus
  • Olkaluun pituus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden sikiöiden osuus, joilla on epänormaali sikiön kasvu, joka on diagnosoitu WHO:n sikiökartoilla
Aikaikkuna: 8 kuukautta
sikiön kasvumallin korrelaatio vastasyntyneen syntymäpainon ja tuloksen kanssa
8 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assiut University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 25. marraskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 25. marraskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 27. marraskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 27. marraskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 25. marraskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. marraskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • WHOFC

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset ultraääni

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Philippines

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa