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Grafici di crescita fetale dell'OMS

25 novembre 2018 aggiornato da: mina eshak tawfeek khalil, Assiut University

Implementazione dei grafici di crescita fetale dell'OMS ad Assiut, in Egitto

La mortalità e la morbilità perinatali continuano a essere le principali sfide per la salute globale fortemente associate alla prematurità e alla ridotta crescita fetale, una questione di ulteriore interesse data la crescente evidenza che la crescita fetale in generale è collegata ai gradi di rischio delle comuni malattie non trasmissibili in età adulta. La stima ecografica del peso fetale prima della nascita è oggi ampiamente utilizzata nella pratica clinica e, sebbene essenziale per l'identificazione e la gestione delle gravidanze ad alto rischio, gli attuali intervalli di riferimento utilizzati a livello mondiale si basano in gran parte su singole popolazioni di pochi paesi ad alto reddito e sono quindi di incerta applicabilità generale.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In questo contesto, l'OMS ha ritenuto prioritario fornire grafici di crescita fetale per il peso fetale stimato e misurazioni biometriche ecografiche comuni destinate all'uso in tutto il mondo. Lo studio dell'OMS è stato condotto in 10 paesi, tra cui l'Egitto (Assiut). Lo studio ha mostrato che la crescita fetale differisce significativamente tra i paesi. La crescita è stata in piccola parte influenzata dall'età materna, dall'altezza, dal peso e dalla parità e dal sesso fetale. Lo studio ha suggerito che questi grafici dell'OMS per la crescita sono più adatti per l'uso internazionale rispetto a quelli comunemente applicati oggi. Tuttavia, le differenze tra paesi, con fattori materni e con il sesso fetale significano che questi grafici di crescita potrebbero dover essere adattati per l'uso clinico locale per aumentare le loro prestazioni diagnostiche e predittive. Nel nostro contesto, utilizziamo i grafici costruiti nelle macchine ad ultrasuoni basati su studi condotti nei paesi occidentali. Quindi, ora è prudente implementare i grafici di crescita fetale dell'OMS nel nostro contesto

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

102

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

donne in gravidanza che frequentano l'ambulatorio prenatale dell'Ospedale della Salute delle Donne, Facoltà di Medicina, Università Assiut.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Hanno un indice di massa corporea compreso tra 18 e 30;
  • Hanno una gravidanza singola;
  • La loro età gestazionale all'ingresso è compresa tra 8+0 e 12+6 settimane in base all'ultimo periodo mestruale.
  • Non hanno una storia di vincoli sanitari, ambientali o economici che potrebbero ostacolare la crescita fetale; necessità di farmaci a lungo termine (compreso il trattamento per la fertilità); fumare attualmente o nei 6 mesi precedenti; aborto ricorrente; e qualsiasi precedente bambino partorito pretermine (<37 settimane) o con un peso alla nascita <2.500 g b. Criteri di esclusione:
  • Gravidanza multipla
  • Malformazioni fetali congenite (cardiache, cerebrali, renali, ecc.)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
gruppo normale
feti con crescita normale
Dispositivo: ecografia

Le misurazioni ecografiche obbligatorie da ottenere a tutte le visite includono i seguenti parametri biometrici:

  • Diametro biparietale
  • Circonferenza della testa
  • Circonferenza addominale
  • Lunghezza del femore
  • Lunghezza dell'omero
Gruppo di ritardo della crescita
feti con crescita ritardata
Dispositivo: ecografia

Le misurazioni ecografiche obbligatorie da ottenere a tutte le visite includono i seguenti parametri biometrici:

  • Diametro biparietale
  • Circonferenza della testa
  • Circonferenza addominale
  • Lunghezza del femore
  • Lunghezza dell'omero

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proporzione di feti con crescita fetale anormale diagnosticata utilizzando le carte fetali dell'OMS
Lasso di tempo: 8 mesi
correlazione del modello di crescita fetale con il peso alla nascita neonatale e l'esito
8 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 gennaio 2019

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 gennaio 2020

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 maggio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 novembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 novembre 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

27 novembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

27 novembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 novembre 2018

Ultimo verificato

1 novembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • WHOFC

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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