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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03755024
WHO 태아 성장 차트
2018년 11월 25일 업데이트: mina eshak tawfeek khalil, Assiut University
이집트 아시우트에서 WHO 태아 성장 차트 구현
주산기 사망률 및 이환율은 미숙아 및 태아 성장 감소와 밀접하게 관련된 주요 세계적 건강 문제로 지속되고 있으며, 일반적으로 태아 성장이 성인기의 일반적인 비전염성 질병의 위험 정도와 관련되어 있다는 점증하는 증거를 고려할 때 더 많은 관심을 끄는 문제입니다.
출생 전 태아 체중의 초음파 추정은 오늘날 임상 실습에서 매우 널리 사용되고 있으며 고위험 임신의 식별 및 관리에 필수적이지만 전 세계적으로 사용되는 현재 참조 범위는 주로 일부 고소득 국가의 단일 인구를 기반으로 합니다. 따라서 일반적인 적용 가능성이 불확실합니다.
연구 개요
상세 설명
이러한 배경에서 WHO는 전 세계적으로 사용하기 위한 태아 체중 추정 및 일반적인 초음파 생체 측정에 대한 태아 성장 차트를 제공하는 것을 최우선 순위로 삼았습니다.
WHO 연구는 이집트(Assiut)를 포함한 10개국에서 수행되었습니다. 연구 결과 태아 성장은 국가별로 크게 다릅니다.
성장은 산모의 나이, 신장, 체중, 출산력, 태아의 성별에 의해 약간 영향을 받았습니다.
이 연구는 성장에 대한 이러한 WHO 차트가 오늘날 일반적으로 적용되는 것보다 국제적 사용에 더 적합하다고 제안했습니다.
그러나 산모 요인과 태아 성별이 있는 국가 간의 차이는 이러한 성장 차트가 진단 및 예측 성능을 높이기 위해 지역 임상 사용에 맞게 조정되어야 함을 의미합니다.
우리 환경에서는 서양 국가에서 수행된 연구를 기반으로 초음파 기계에 내장된 차트를 사용하고 있습니다.
따라서 지금 우리 환경에서 WHO 태아 성장 차트를 구현하는 것이 현명합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
102
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
Assiut 대학교 의과대학 여성 건강 병원의 산전 관리 클리닉에 다니는 임산부.
설명
포함 기준:
- 그들은 18-30 사이의 체질량 지수를 가지고 있습니다.
- 그들은 단태 임신이 있습니다.
- 등록 시 재태 연령은 마지막 월경 기간을 기준으로 8+0주에서 12+6주 사이입니다.
- 그들은 태아의 성장을 방해할 수 있는 건강, 환경 또는 경제적 제약의 병력이 없습니다. 장기 약물 치료의 필요성(임신 치료 포함) 현재 또는 지난 6개월 동안 흡연 재발성 유산; 이전에 조산(37주 미만)하거나 출생 체중이 2,500g 미만인 아기 b. 제외 기준:
- 다태임신
- 선천성 태아기형(심장기형, 뇌기형, 신장기형 등)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
일반 그룹
정상적인 성장을 보이는 태아
|
모든 방문에서 얻어야 하는 필수 초음파 측정에는 다음 생체 매개변수가 포함됩니다.
|
|
성장 지연 그룹
성장이 지연된 태아
|
모든 방문에서 얻어야 하는 필수 초음파 측정에는 다음 생체 매개변수가 포함됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
WHO 태아 차트를 사용하여 진단된 비정상적인 태아 성장을 가진 태아의 비율
기간: 8 개월
|
태아 성장 패턴과 신생아 출생 체중 및 결과의 상관 관계
|
8 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2019년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 11월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 11월 25일
처음 게시됨 (실제)
2018년 11월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 11월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 11월 25일
마지막으로 확인됨
2018년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- WHOFC
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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