Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

WHO-diagrammer for fostervækst

25. november 2018 opdateret af: mina eshak tawfeek khalil, Assiut University

Implementering af WHO's føtale vækstdiagrammer i Assiut, Egypten

Perinatal dødelighed og sygelighed er fortsat store globale sundhedsudfordringer, der er stærkt forbundet med præmaturitet og nedsat fostervækst, et spørgsmål af yderligere interesse i betragtning af den voksende evidens for, at fostervækst generelt er forbundet med grader af risiko for almindelige ikke-smitsomme sygdomme i voksenalderen. Ultralydsvurdering af fostervægt før fødslen er i dag meget udbredt i klinisk praksis, og selvom de er afgørende for identifikation og håndtering af højrisikograviditeter, er de nuværende referenceintervaller, der anvendes på verdensplan, i vid udstrækning baseret på enkeltpopulationer fra nogle få højindkomstlande og er derfor af usikker generel anvendelighed.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

På denne baggrund gjorde WHO det til en høj prioritet at levere føtale vækstdiagrammer for estimeret fostervægt og almindelige biometriske ultralydsmålinger beregnet til verdensomspændende brug. WHO-undersøgelsen blev udført i 10 lande, herunder Egypten (Assiut). Undersøgelsen viste, at fostervæksten varierer betydeligt mellem landene. Væksten var i ringe grad påvirket af moderens alder, højde, vægt og paritet og af fostrets køn. Undersøgelsen antydede, at disse WHO-diagrammer for vækst er mere egnede til international brug end dem, der almindeligvis anvendes i dag. Forskellene mellem landene, med maternelle faktorer og med føtalt køn betyder imidlertid, at disse vækstdiagrammer muligvis skal justeres til lokal klinisk brug for at øge deres diagnostiske og prædiktive ydeevne. I vores omgivelser bruger vi diagrammerne bygget i ultralydsmaskinerne baseret på undersøgelser udført i vestlige lande. Så det er klogt nu at implementere WHO's føtale vækstdiagrammer i vores omgivelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

102

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

gravide kvinder, der går på svangerskabsklinikken på Women's Health Hospital, Det medicinske fakultet, Assiut universitet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • De har kropsmasseindeks mellem 18-30;
  • De har en singleton graviditet;
  • Deres gestationsalder ved indtræden er mellem 8+0 til 12+6 uger baseret på sidste menstruation.
  • De har ingen historie med sundhedsmæssige, miljømæssige eller økonomiske begrænsninger, der kan hæmme fostervækst; behov for langtidsmedicinering (herunder fertilitetsbehandling); rygning i øjeblikket eller inden for de foregående 6 måneder; tilbagevendende abort; og enhver tidligere baby født for tidligt (<37 uger) eller med en fødselsvægt <2.500g. Eksklusionskriterier:
  • Flerfoldsgraviditet
  • Medfødt føtal misdannelse (hjerte-, cerebrale, nyremisdannelser osv.)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
normal gruppe
fostre med normal vækst
Enhed: ultralyd

De obligatoriske ultralydsmålinger, der skal opnås ved alle besøg, omfatter følgende biometriske parametre:

  • Biparietal diameter
  • Hovedets omkreds
  • Abdominal omkreds
  • Lårbenslængde
  • Humerus længde
Væksthæmmende gruppe
fostre med retarderet vækst
Enhed: ultralyd

De obligatoriske ultralydsmålinger, der skal opnås ved alle besøg, omfatter følgende biometriske parametre:

  • Biparietal diameter
  • Hovedets omkreds
  • Abdominal omkreds
  • Lårbenslængde
  • Humerus længde

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af fostre med unormal fostervækst diagnosticeret ved hjælp af WHO fosterdiagrammer
Tidsramme: 8 måneder
korrelation af fostervækstmønster med neonatal fødselsvægt og resultat
8 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. januar 2019

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. januar 2020

Studieafslutning (FORVENTET)

1. maj 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. november 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. november 2018

Først opslået (FAKTISKE)

27. november 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

27. november 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. november 2018

Sidst verificeret

1. november 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • WHOFC

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fostervækstkomplikationer

Kliniske forsøg med ultralyd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner