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Gráficos de crescimento fetal da OMS

25 de novembro de 2018 atualizado por: mina eshak tawfeek khalil, Assiut University

Implementação dos Gráficos de Crescimento Fetal da OMS em Assiut, Egito

A mortalidade e a morbidade perinatal continuam a ser os principais desafios globais de saúde fortemente associados à prematuridade e ao crescimento fetal reduzido, uma questão de maior interesse, dada a evidência crescente de que o crescimento fetal em geral está relacionado a graus de risco de doenças não transmissíveis comuns na idade adulta. A estimativa ultrassonográfica do peso fetal antes do nascimento é hoje amplamente utilizada na prática clínica e, embora seja essencial para a identificação e manejo de gestações de alto risco, as faixas de referência atuais usadas em todo o mundo são amplamente baseadas em populações únicas de alguns países de alta renda e são, portanto, de aplicabilidade geral incerta.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Diante desse cenário, a OMS deu alta prioridade ao fornecimento de gráficos de crescimento fetal para estimativa do peso fetal e medições biométricas de ultrassom comuns destinadas ao uso mundial. O estudo da OMS foi realizado em 10 países, incluindo o Egito (Assiut). O estudo mostrou que o crescimento fetal difere significativamente entre os países. O crescimento foi influenciado, em pequena extensão, pela idade materna, altura, peso e paridade, e pelo sexo fetal. O estudo sugeriu que esses gráficos de crescimento da OMS são mais adequados para uso internacional do que os comumente aplicados hoje. No entanto, as diferenças entre os países, com fatores maternos e sexo fetal significam que esses gráficos de crescimento podem precisar ser ajustados para uso clínico local para aumentar seu desempenho diagnóstico e preditivo. Em nosso meio, estamos usando os gráficos construídos nas máquinas de ultrassom com base em estudos feitos em países ocidentais. Portanto, é prudente agora implementar os gráficos de crescimento fetal da OMS em nosso ambiente

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

102

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

gestantes atendidas no ambulatório de pré-natal do Hospital de Saúde da Mulher da Faculdade de Medicina da Universidade de Assiut.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Eles têm índice de massa corporal entre 18-30;
  • Eles têm uma gravidez única;
  • A idade gestacional inicial é entre 8+0 a 12+6 semanas com base no último período menstrual.
  • Eles não têm histórico de restrições de saúde, ambientais ou econômicas que possam impedir o crescimento fetal; necessidade de medicação de longo prazo (incluindo tratamento de fertilidade); fumar atualmente ou nos últimos 6 meses; aborto recorrente; e qualquer bebê anterior nascido prematuro (<37 semanas) ou com peso ao nascer <2.500g b. Critério de exclusão:
  • gravidez múltipla
  • Malformação fetal congênita (malformações cardíacas, cerebrais, renais, etc.)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
grupo normal
fetos com crescimento normal
Dispositivo: ultrassom

As medições ultrassonográficas obrigatórias a serem obtidas em todas as consultas incluem os seguintes parâmetros biométricos:

  • Diâmetro biparietal
  • Circunferência da cabeça
  • Circunferência abdominal
  • Comprimento do fêmur
  • comprimento do úmero
Grupo de retardo de crescimento
fetos com crescimento retardado
Dispositivo: ultrassom

As medições ultrassonográficas obrigatórias a serem obtidas em todas as consultas incluem os seguintes parâmetros biométricos:

  • Diâmetro biparietal
  • Circunferência da cabeça
  • Circunferência abdominal
  • Comprimento do fêmur
  • comprimento do úmero

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Proporção de fetos com crescimento fetal anormal diagnosticados usando gráficos fetais da OMS
Prazo: 8 meses
correlação do padrão de crescimento fetal com peso ao nascer neonatal e resultado
8 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Assiut University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

1 de janeiro de 2019

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de janeiro de 2020

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de maio de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de novembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de novembro de 2018

Primeira postagem (REAL)

27 de novembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

27 de novembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de novembro de 2018

Última verificação

1 de novembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • WHOFC

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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