Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

WHO foetale groeigrafieken

25 november 2018 bijgewerkt door: mina eshak tawfeek khalil, Assiut University

Implementatie van WHO foetale groeigrafieken in Assiut, Egypte

Perinatale mortaliteit en morbiditeit blijven belangrijke wereldwijde gezondheidsuitdagingen die sterk verband houden met vroeggeboorte en verminderde foetale groei, een kwestie van verder belang gezien het toenemende bewijs dat foetale groei in het algemeen verband houdt met de mate van risico op veelvoorkomende niet-overdraagbare ziekten op volwassen leeftijd. Echografische schatting van het gewicht van de foetus vóór de geboorte wordt tegenwoordig zeer veel gebruikt in de klinische praktijk, en hoewel essentieel voor de identificatie en behandeling van risicovolle zwangerschappen, zijn de huidige referentiebereiken die wereldwijd worden gebruikt grotendeels gebaseerd op enkele populaties uit een paar landen met een hoog inkomen. en zijn daarom van onzekere algemene toepasbaarheid.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Tegen deze achtergrond heeft de WHO er een hoge prioriteit van gemaakt om foetale groeigrafieken te leveren voor het geschatte foetale gewicht en algemene ultrasone biometrische metingen bedoeld voor wereldwijd gebruik. WHO-studie werd uitgevoerd in 10 landen, waaronder Egypte (Assiut). De studie toonde aan dat de groei van de foetus aanzienlijk verschilt tussen landen. De groei werd in geringe mate beïnvloed door de leeftijd, lengte, gewicht en pariteit van de moeder, en door het geslacht van de foetus. De studie suggereerde dat deze WHO-grafieken voor groei geschikter zijn voor internationaal gebruik dan de grafieken die tegenwoordig algemeen worden toegepast. De verschillen tussen landen, met maternale factoren en met foetaal geslacht, betekenen echter dat deze groeigrafieken mogelijk moeten worden aangepast voor lokaal klinisch gebruik om hun diagnostische en voorspellende prestaties te verbeteren. In onze setting gebruiken we de grafieken die in de ultrasone machines zijn ingebouwd op basis van studies die in westerse landen zijn uitgevoerd. Het is dus verstandig om nu de foetale groeigrafieken van de WHO in onze omgeving te implementeren

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

102

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

zwangere vrouwen die naar de kliniek voor prenatale zorg gaan van het Women's Health Hospital, Faculteit der Geneeskunde, Universiteit van Assiut.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ze hebben een body-mass index tussen 18-30;
  • Ze hebben een eenlingzwangerschap;
  • Hun zwangerschapsduur bij binnenkomst ligt tussen 8+0 en 12+6 weken op basis van de laatste menstruatie.
  • Ze hebben geen voorgeschiedenis van gezondheids-, milieu- of economische beperkingen die de groei van de foetus kunnen belemmeren; behoefte aan langdurige medicatie (inclusief vruchtbaarheidsbehandelingen); roken op dit moment of in de afgelopen 6 maanden; herhaalde miskraam; en elke eerdere baby die te vroeg is bevallen (< 37 weken) of met een geboortegewicht < 2.500 g b. Uitsluitingscriteria:
  • Meerling zwangerschap
  • Aangeboren foetale misvormingen (hart-, hersen-, niermisvormingen, etc.)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
normale groep
foetussen met normale groei
Apparaat: echografie

De verplichte ultrasone metingen die bij alle bezoeken moeten worden verkregen, omvatten de volgende biometrische parameters:

  • Bipariëtale diameter
  • Hoofdomtrek
  • Buikomtrek
  • Dijbeen lengte
  • Opperarmbeen lengte
Groep groeivertraging
foetussen met groeiachterstand
Apparaat: echografie

De verplichte ultrasone metingen die bij alle bezoeken moeten worden verkregen, omvatten de volgende biometrische parameters:

  • Bipariëtale diameter
  • Hoofdomtrek
  • Buikomtrek
  • Dijbeen lengte
  • Opperarmbeen lengte

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage foetussen met abnormale groei van de foetus gediagnosticeerd met behulp van foetale grafieken van de WHO
Tijdsspanne: 8 maanden
correlatie van foetaal groeipatroon met neonatale geboortegewicht en uitkomst
8 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

1 januari 2019

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 januari 2020

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 mei 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 november 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 november 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

27 november 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

27 november 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 november 2018

Laatst geverifieerd

1 november 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • WHOFC

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Foetale groeicomplicaties

Klinische onderzoeken op echografie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Argentina

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren