Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

WHO:s fostertillväxtdiagram

25 november 2018 uppdaterad av: mina eshak tawfeek khalil, Assiut University

Implementering av WHO:s fostertillväxtdiagram i Assiut, Egypten

Perinatal mortalitet och sjuklighet fortsätter att vara stora globala hälsoutmaningar som är starkt förknippade med prematuritet och minskad fostertillväxt, en fråga av ytterligare intresse med tanke på de växande bevisen för att fostertillväxt i allmänhet är kopplad till grader av risk för vanliga icke-smittsamma sjukdomar i vuxen ålder. Ultraljudsuppskattning av fostrets vikt före födseln används idag mycket i klinisk praxis, och även om det är väsentligt för identifiering och hantering av högriskgraviditeter är de nuvarande referensintervallen som används över hela världen till stor del baserade på enskilda populationer från ett fåtal höginkomstländer och är därför av osäker allmän tillämplighet.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Mot denna bakgrund gjorde WHO det högt prioriterat att tillhandahålla fostertillväxtdiagram för uppskattad fostervikt och vanliga biometriska ultraljudsmätningar avsedda för användning över hela världen. WHO-studien genomfördes i 10 länder inklusive Egypten (Assiut). Studien visade att fostrets tillväxt skiljer sig markant mellan länderna. Tillväxten påverkades i liten utsträckning av moderns ålder, längd, vikt och paritet och av fostrets kön. Studien antydde att dessa WHO-diagram för tillväxt är mer lämpade för internationell användning än de som vanligtvis används idag. Men skillnaderna mellan länder, med maternala faktorer och med fosterkön gör att dessa tillväxtdiagram kan behöva justeras för lokal klinisk användning för att öka deras diagnostiska och prediktiva prestanda. I vår miljö använder vi diagrammen inbyggda i ultraljudsmaskinerna baserat på studier gjorda i västländer. Så det är klokt nu att implementera WHO:s fostertillväxtdiagram i vår miljö

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

102

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

gravida kvinnor som går på mödravårdskliniken vid Women's Health Hospital, Medicinska fakulteten, Assiut universitet.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • De har ett kroppsmassaindex mellan 18-30;
  • De har en singelgraviditet;
  • Deras graviditetsålder vid inträde är mellan 8+0 till 12+6 veckor baserat på senaste menstruation.
  • De har ingen historia av hälsomässiga, miljömässiga eller ekonomiska begränsningar som sannolikt kommer att hindra fostertillväxt; behov av långtidsmedicinering (inklusive fertilitetsbehandling); rökning för närvarande eller under de senaste 6 månaderna; återkommande missfall; och alla tidigare barn som fötts för tidigt (<37 veckor) eller med en födelsevikt <2 500 g b. Exklusions kriterier:
  • Flerfaldig graviditet
  • Medfödd fostermissbildning (hjärt-, cerebrala, njurmissbildningar, etc.)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
normal grupp
foster med normal tillväxt
Enhet: ultraljud

De obligatoriska ultraljudsmätningarna som ska erhållas vid alla besök inkluderar följande biometriska parametrar:

  • Biparietal diameter
  • Huvudets omkrets
  • Bukens omkrets
  • Lårbenets längd
  • Humerus längd
Tillväxthämmande grupp
foster med försenad tillväxt
Enhet: ultraljud

De obligatoriska ultraljudsmätningarna som ska erhållas vid alla besök inkluderar följande biometriska parametrar:

  • Biparietal diameter
  • Huvudets omkrets
  • Bukens omkrets
  • Lårbenets längd
  • Humerus längd

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel foster med onormal fostertillväxt diagnostiserade med hjälp av WHO:s fosterdiagram
Tidsram: 8 månader
korrelation av fostrets tillväxtmönster med neonatal födelsevikt och resultat
8 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assiut University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

1 januari 2019

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 januari 2020

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 maj 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 november 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 november 2018

Första postat (FAKTISK)

27 november 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

27 november 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 november 2018

Senast verifierad

1 november 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • WHOFC

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fostrets tillväxtkomplikationer

Kliniska prövningar på ultraljud

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera