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Courbes de croissance fœtale de l'OMS

25 novembre 2018 mis à jour par: mina eshak tawfeek khalil, Assiut University

Mise en œuvre des courbes de croissance fœtale de l'OMS à Assiout, en Égypte

La mortalité et la morbidité périnatales continuent d'être des problèmes de santé mondiaux majeurs fortement associés à la prématurité et à une croissance fœtale réduite, une question d'un intérêt supplémentaire étant donné les preuves de plus en plus nombreuses que la croissance fœtale en général est liée aux degrés de risque de maladies non transmissibles courantes à l'âge adulte. L'estimation échographique du poids fœtal avant la naissance est aujourd'hui très largement utilisée dans la pratique clinique et, bien qu'essentielle pour l'identification et la gestion des grossesses à haut risque, les plages de référence actuelles utilisées dans le monde sont largement basées sur des populations uniques de quelques pays à revenu élevé. et sont donc d'une applicabilité générale incertaine.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dans ce contexte, l'OMS s'est donné pour priorité de fournir des courbes de croissance fœtale pour le poids fœtal estimé et des mesures biométriques échographiques courantes destinées à une utilisation mondiale. L'étude de l'OMS a été menée dans 10 pays, dont l'Égypte (Assiout). L'étude a montré que la croissance fœtale diffère considérablement d'un pays à l'autre. La croissance était dans une faible mesure influencée par l'âge, la taille, le poids et la parité de la mère, ainsi que par le sexe du fœtus. L'étude a suggéré que ces cartes de croissance de l'OMS sont plus adaptées à une utilisation internationale que celles couramment appliquées aujourd'hui. Cependant, les différences entre les pays, avec les facteurs maternels et avec le sexe fœtal signifient que ces courbes de croissance peuvent devoir être ajustées pour une utilisation clinique locale afin d'augmenter leurs performances diagnostiques et prédictives. Dans notre cadre, nous utilisons les graphiques construits dans les échographes sur la base d'études réalisées dans les pays occidentaux. Il est donc prudent maintenant de mettre en œuvre les courbes de croissance fœtale de l'OMS dans notre contexte

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

102

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

femmes enceintes fréquentant la clinique de soins prénatals de l'hôpital pour la santé des femmes, faculté de médecine, université d'Assiut.

La description

Critère d'intégration:

  • Ils ont un indice de masse corporelle entre 18 et 30 ;
  • Ils ont une grossesse unique;
  • Leur âge gestationnel à l'entrée est compris entre 8 + 0 et 12 + 6 semaines en fonction de la dernière période menstruelle.
  • Elles n'ont pas d'antécédents de contraintes sanitaires, environnementales ou économiques susceptibles d'entraver la croissance fœtale ; besoin de médicaments à long terme (y compris un traitement de fertilité); fumer actuellement ou au cours des 6 derniers mois ; fausse couche à répétition; et tout bébé né avant terme (<37 semaines) ou avec un poids à la naissance <2 500 g b. Critère d'exclusion:
  • Grossesse multiple
  • Malformation fœtale congénitale (malformations cardiaques, cérébrales, rénales, etc.)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
groupe normal
fœtus à croissance normale
Dispositif: ultrason

Les mesures échographiques obligatoires à obtenir à toutes les visites comprennent les paramètres biométriques suivants :

  • Diamètre bipariétal
  • Circonférence de la tête
  • Circonférence abdominale
  • Longueur du fémur
  • Longueur de l'humérus
Groupe retard de croissance
fœtus avec un retard de croissance
Dispositif: ultrason

Les mesures échographiques obligatoires à obtenir à toutes les visites comprennent les paramètres biométriques suivants :

  • Diamètre bipariétal
  • Circonférence de la tête
  • Circonférence abdominale
  • Longueur du fémur
  • Longueur de l'humérus

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Proportion de fœtus présentant une croissance fœtale anormale diagnostiquée à l'aide des dossiers fœtaux de l'OMS
Délai: 8 mois
corrélation du modèle de croissance fœtale avec le poids à la naissance et l'issue néonatale
8 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assiut University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

1 janvier 2019

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 janvier 2020

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 mai 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 novembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 novembre 2018

Première publication (RÉEL)

27 novembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

27 novembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 novembre 2018

Dernière vérification

1 novembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • WHOFC

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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