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Gráficos de crecimiento fetal de la OMS

25 de noviembre de 2018 actualizado por: mina eshak tawfeek khalil, Assiut University

Implementación de las tablas de crecimiento fetal de la OMS en Assiut, Egipto

La mortalidad y la morbilidad perinatales continúan siendo los principales desafíos de salud global fuertemente asociados con la prematuridad y la reducción del crecimiento fetal, un tema de mayor interés dada la creciente evidencia de que el crecimiento fetal en general está relacionado con grados de riesgo de enfermedades no transmisibles comunes en la edad adulta. La estimación por ultrasonido del peso fetal antes del nacimiento se usa mucho en la práctica clínica hoy en día y, si bien es esencial para la identificación y el manejo de embarazos de alto riesgo, los rangos de referencia actuales que se usan en todo el mundo se basan en gran medida en poblaciones individuales de unos pocos países de ingresos altos. y por lo tanto son de aplicabilidad general incierta.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En este contexto, la OMS dio alta prioridad a proporcionar gráficos de crecimiento fetal para el peso fetal estimado y mediciones biométricas de ultrasonido comunes destinadas a uso mundial. El estudio de la OMS se realizó en 10 países, incluido Egipto (Assiut). El estudio mostró que el crecimiento fetal difiere significativamente entre países. El crecimiento estuvo influenciado en pequeña medida por la edad materna, la altura, el peso y la paridad, y por el sexo fetal. El estudio sugirió que estas tablas de crecimiento de la OMS son más adecuadas para uso internacional que las que se aplican comúnmente en la actualidad. Sin embargo, las diferencias entre países, con factores maternos y con el sexo del feto significan que es posible que sea necesario ajustar estas tablas de crecimiento para uso clínico local para aumentar su rendimiento diagnóstico y predictivo. En nuestro medio, estamos utilizando los gráficos construidos en las máquinas de ultrasonido basados ​​en estudios realizados en países occidentales. Por lo que es prudente ahora implementar las tablas de crecimiento fetal de la OMS en nuestro medio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

102

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 40 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

mujeres embarazadas que asisten a la clínica de atención prenatal del Hospital de Salud de la Mujer, Facultad de Medicina, Universidad de Assiut.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tienen índice de masa corporal entre 18-30;
  • Tienen un embarazo único;
  • Su edad gestacional al ingreso es entre 8+0 a 12+6 semanas según el último período menstrual.
  • No tienen antecedentes de limitaciones de salud, ambientales o económicas que puedan impedir el crecimiento fetal; necesidad de medicación a largo plazo (incluido el tratamiento de fertilidad); fumar actualmente o en los últimos 6 meses; aborto espontáneo recurrente; y cualquier bebé anterior nacido antes de término (<37 semanas) o con un peso al nacer <2,500 g b. Criterio de exclusión:
  • Embarazo múltiple
  • Malformación fetal congénita (malformaciones cardíacas, cerebrales, renales, etc.)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
grupo normal
fetos con crecimiento normal
Dispositivo: ultrasonido

Las ecografías obligatorias a realizar en todas las visitas incluyen los siguientes parámetros biométricos:

  • Diámetro biparietal
  • Circunferencia de la cabeza
  • Circunferencia abdominal
  • La longitud del fémur
  • Longitud del húmero
Grupo de retraso del crecimiento
fetos con retraso en el crecimiento
Dispositivo: ultrasonido

Las ecografías obligatorias a realizar en todas las visitas incluyen los siguientes parámetros biométricos:

  • Diámetro biparietal
  • Circunferencia de la cabeza
  • Circunferencia abdominal
  • La longitud del fémur
  • Longitud del húmero

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Proporción de fetos con crecimiento fetal anormal diagnosticados utilizando gráficos fetales de la OMS
Periodo de tiempo: 8 meses
correlación del patrón de crecimiento fetal con el peso al nacer neonatal y el resultado
8 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Assiut University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

1 de enero de 2019

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de enero de 2020

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de mayo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de noviembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de noviembre de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

27 de noviembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

27 de noviembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de noviembre de 2018

Última verificación

1 de noviembre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • WHOFC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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