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急性髓性白血病患者的长期结果 (1621-QLG-LG)

A Survivorship Project to UnerstAnd to imRove Long-Term Outcomes for Acute Myeloid Leukemia Patients (SPARTA):Sparta 平台

这项国际观察性研究旨在检查长期急性髓性白血病患者与其健康同龄人之间与健康相关的生活质量差异的模式。

研究概览

地位

未知

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

343

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Rijeka、克罗地亚
        • 尚未招聘
        • KBC Rijeka
        • 接触:
          • Duska Petranovic
        • 首席研究员:
          • Dusca Petranovic
      • Zagreb、克罗地亚
        • 尚未招聘
        • University Hospital Centre Zagreb
        • 接触:
          • Radovan Petranovic
        • 首席研究员:
          • Radovan Petranovic
      • Skopje、北马其顿
        • 尚未招聘
        • University Clinic of Hematology-Skopje
        • 接触:
          • Irina Panovska
        • 首席研究员:
          • Irina Panovska
      • Ancona、意大利
        • 招聘中
        • Azienda Ospedaliero - Universitaria Ospedali Riuniti Umberto I - G.M. LANCISI - G. SALESI
      • Bari、意大利
        • 招聘中
        • U.O. Ematologia con trapianto - Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico di Bari
        • 首席研究员:
          • Francesco Albano
      • Barletta、意大利
        • 尚未招聘
        • UOC Ematologia Ospedale " Monsignor Raffaele Dimiccoli"
      • Brindisi、意大利
        • 招聘中
        • Divisione di Ematologia Ospedale A. Perrino
      • Cagliari、意大利
        • 尚未招聘
        • ASL N.8 - Ospedale "A. Businco" - Struttura Complessa di Ematologia e CTMO
        • 首席研究员:
          • Claudio Romani
      • Catania、意大利
        • 招聘中
        • Divisione clinicizzata di Ematologia - Dipartimento di Scienze Mediche - Osp. Ferrarotto
      • Cona、意大利
        • 招聘中
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Arcispedale Sant'Anna Dipartimento di Scienze Mediche Sezione di Ematologia e Fisiopatologia dell'Emostasi
        • 接触:
          • Maria Ciccone
        • 首席研究员:
          • Maria Ciccone
      • Foggia、意大利
        • 招聘中
        • Struttura Complessa di Ematologia Ospedali Riuniti Foggia - Azienda Ospedaliero-Universitaria
        • 接触:
          • Silvana Franca Capalbo
        • 首席研究员:
          • Franca Capalbo
      • Genova、意大利
        • 招聘中
        • IRCCS_AOU San Martino-IST.Clinica Ematologica
        • 接触:
          • Roberto Massimo Lemoli
      • Milano、意大利
        • 招聘中
        • Milano Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico UOC Oncoematologia- Padiglione Marcora 2° piano
        • 接触:
          • nICOLA Fracchiolla
        • 首席研究员:
          • Nicola Fracchiolla
      • Napoli、意大利
        • 招聘中
        • Azienda Ospedaliera Universitaria - Università degli Studi di Napoli "Federico II" - Facoltà di Medicina e Chirurgia
      • Napoli、意大利
        • 尚未招聘
        • UOC di Ematologia-Centro Emofilia e Trombosi - Ospedale Ascalesi - ASL Napoli 1
        • 接触:
          • Angiolina Rocino
        • 首席研究员:
          • Angiolina Roccino
      • Novara、意大利
        • 尚未招聘
        • S.C.D.U. Ematologia - DIMECS e Dipartimento Oncologico - Università del Piemonte Orientale Amedeo Avogadro
        • 首席研究员:
          • Monia Lunghi
      • Orbassano、意大利
        • 尚未招聘
        • Orbassano Dip. di Scienze Cliniche e Biologiche - Ospedale S. Luigi Gonzaga-Medicina Interna 2
        • 首席研究员:
          • Daniela Cilloni
      • Padova、意大利
        • 尚未招聘
        • Università degli Studi di Padova - Ematologia ed Immunologia Clinica
        • 接触:
          • Carmela Gurrieri
        • 首席研究员:
          • Carmela Gurrieri
      • Palermo、意大利
        • 招聘中
        • U.O. di Ematologia con trapianto - A.U. Policlinico "Paolo Giaccone"
        • 接触:
          • Maria Enza Mitra
      • Parma、意大利
        • 招聘中
        • U.O. Ematologia e CTMO- AOU di Parma
        • 接触:
          • Monica Cugnola
        • 首席研究员:
          • Monica Cugnola
      • Piacenza、意大利
        • 招聘中
        • Unità Operativa Ematologia e Centro Trapianti - Dipartimento di Oncologia ed Ematologia - AUSL Ospedale G. da Saliceto
        • 首席研究员:
          • Daniele Vallisa
      • Potenza、意大利
        • 招聘中
        • Ematologia - Ospedale San Carlo
        • 接触:
          • Nunzio Filardi
        • 首席研究员:
          • Nunzio Filardi
      • Reggio Emilia、意大利
        • 招聘中
        • Unità Operativa Complessa di Ematologia - Arcispedale S. Maria Nuova
        • 接触:
          • Imovilli Annalisa
        • 首席研究员:
          • Imovilli Annalisa
      • Roma、意大利
        • 招聘中
        • Az. Ospedaliera "Sant' Andrea"-Università la Sapienza Seconda Facoltà di Medicina e Chirurgia
      • Roma、意大利
        • 招聘中
        • Divisione di Ematologia - Ospedale S.Eugenio
      • Roma、意大利
        • 招聘中
        • Ematologia Policlinico - Università degli Studi di Roma Tor Vergata (PTV)
        • 接触:
          • Luca Maurillo
      • Roma、意大利
        • 招聘中
        • Istituto di Semeiotica Medica - Ematologia - Università Cattolica del Sacro Cuore - Policlinico A. Gemelli
      • Roma、意大利
        • 招聘中
        • Roma Divisione Ematologia - Università Campus Bio-Medico
        • 接触:
          • Giuseppe Avvisati
        • 首席研究员:
          • Giuseppe Avvisati
      • Roma、意大利
        • 招聘中
        • Università degli Studi "Sapienza" - Dip Medicina di Precisione e Ricerca Traslazionale UOC Ematologia
      • San Giovanni Rotondo、意大利
        • 招聘中
        • U.O. di Ematologia - Casa Sollievo della Sofferenza
      • Sassari、意大利
        • 招聘中
        • Ematologia - AOU Sassari
      • Torino、意大利
        • 招聘中
        • Torino Dipartimento di Oncologia ed Ematologia S.C. Ematologia 2 A.O. Città della Salute e della Scienza di Torino San Giovanni Battista
      • Bratislava、斯洛伐克
        • 尚未招聘
        • University Hospital Bratislava
        • 接触:
          • Martin Mistrik
        • 首席研究员:
          • Martin Mistrik
      • Ljubljana、斯洛文尼亚
        • 尚未招聘
        • UKC Ljubljana
        • 接触:
          • Matevz Skerget
        • 首席研究员:
          • Matevz Skerget
      • Leuven、比利时
        • 尚未招聘
        • UZ Gasthuisberg
        • 接触:
          • Johan Maertens
      • Liège、比利时
        • 尚未招聘
        • CHR Citadelle-CHU
        • 接触:
          • Aurélie Jaspers
      • Liège、比利时
        • 尚未招聘
        • University of Liege
        • 接触:
          • Frédéric Baron
      • Lyon、法国
        • 尚未招聘
        • Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg
      • Ankara、火鸡
        • 尚未招聘
        • Ankara University School Of Medicine Cebeci Campus Adult Hematology Department and BMT Unit
        • 接触:
          • Maltem Yuksel
        • 首席研究员:
          • Maltem Yuksel

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

研究患者是急性髓性白血病的长期幸存者

描述

纳入标准:

  • 根据 WHO 标准(骨髓中至少有 20% 原始细胞)诊断新发 AML 的所有亚型,但急性早幼粒细胞白血病 (APL) 除外。
  • AML诊断年龄≥18岁,
  • AML 诊断日期至少在研究登记前 5 年,
  • 研究注册时无 AML 状态,
  • 提供书面知情同意书。

排除标准:

  • 严重的认知缺陷或精神问题阻碍了自我报告的评估,
  • 不会说和阅读参与国的语言,
  • 入学时超过 75 岁,
  • 在研究登记时接受任何针对 AML 的积极治疗。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
SF-36 分数的差异数
大体时间:入学时
角色 将 AML 幸存者的身体得分与通过 SF-36 问卷评估的一般人群的身体得分进行比较。 将对年龄性别匹配的 AML 患者和来自一般人群的健康受试者进行比较。
入学时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
SF-36 问卷的结果将在随机对照试验与非随机对照试验的 AML 患者之间进行描述和比较。
大体时间:入学时
在这些比较之前,为了进一步减少混杂因素的可能影响,随机对照试验和非随机对照试验 AML 组将预先匹配其估计的倾向得分
入学时
AML 幸存者的 QoL 概况将与普通人群的 QoL 概况进行比较,也通过 EORTC QLQ-C30 问卷进行评估。
大体时间:入学时
比较将根据年龄和性别进行调整,使用 EORTC QLQ-C30 的欧洲参考值。 对老年患者的亚组分析(即 60+ 患者)也将进行。
入学时
SCQ 问卷的结果将在随机对照试验与非随机对照试验的 AML 患者之间进行描述和比较。
大体时间:入学时
在这些比较之前,为了进一步减少混杂因素的可能影响,随机对照试验和非随机对照试验 AML 组将预先匹配其估计的倾向得分。
入学时
EORTC QLQ-C30 问卷的结果将在随机对照试验与非随机对照试验的 AML 患者之间进行描述和比较。
大体时间:入学时
在这些比较之前,为了进一步减少混杂因素的可能影响,随机对照试验和非随机对照试验 AML 组将预先匹配其估计的倾向得分。
入学时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Frédéric Baron、European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年5月16日

初级完成 (预期的)

2021年6月1日

研究完成 (预期的)

2022年12月1日

研究注册日期

首次提交

2018年11月26日

首先提交符合 QC 标准的

2018年11月26日

首次发布 (实际的)

2018年11月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年3月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年3月2日

最后验证

2020年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • GIMEMA-EORTC 1621-QLG-LG

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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急性髓性白血病的临床试验

  • Shenzhen Second People's Hospital
    招聘中
    白血病 | 骨髓的 | 慢性的 | BCR-ABL (Breakpoint Cluster Region-abelson Murine Leukemia) | 积极的
    中国

调查问卷的临床试验

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