급성 골수성 백혈병 환자의 장기적 결과 (1621-QLG-LG)
2020년 3월 2일 업데이트: Gruppo Italiano Malattie EMatologiche dell'Adulto
UnerstAnd의 생존 프로젝트 및 급성 골수성 백혈병 환자(SPARTA)의 장기적 결과 개선: 스파르타 플랫폼
이 국제 관찰 연구는 장기 급성 골수성 백혈병 환자와 일반 인구의 건강한 동료 사이의 건강 관련 삶의 질 차이 패턴을 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
343
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Leuven, 벨기에
- 아직 모집하지 않음
- UZ Gasthuisberg
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연락하다:
- Johan Maertens
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Liège, 벨기에
- 아직 모집하지 않음
- CHR Citadelle-CHU
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연락하다:
- Aurélie Jaspers
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Liège, 벨기에
- 아직 모집하지 않음
- University of Liege
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연락하다:
- Frédéric Baron
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Skopje, 북 마케도니아
- 아직 모집하지 않음
- University Clinic of Hematology-Skopje
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연락하다:
- Irina Panovska
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수석 연구원:
- Irina Panovska
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Bratislava, 슬로바키아
- 아직 모집하지 않음
- University Hospital Bratislava
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연락하다:
- Martin Mistrik
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수석 연구원:
- Martin Mistrik
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Ljubljana, 슬로베니아
- 아직 모집하지 않음
- UKC Ljubljana
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연락하다:
- Matevz Skerget
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수석 연구원:
- Matevz Skerget
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Ancona, 이탈리아
- 모병
- Azienda Ospedaliero - Universitaria Ospedali Riuniti Umberto I - G.M. Lancisi - G. Salesi
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Bari, 이탈리아
- 모병
- U.O. Ematologia con trapianto - Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico di Bari
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수석 연구원:
- Francesco Albano
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Barletta, 이탈리아
- 아직 모집하지 않음
- UOC Ematologia Ospedale " Monsignor Raffaele Dimiccoli"
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Brindisi, 이탈리아
- 모병
- Divisione di Ematologia Ospedale A. Perrino
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Cagliari, 이탈리아
- 아직 모집하지 않음
- ASL N.8 - Ospedale "A. Businco" - Struttura Complessa di Ematologia e CTMO
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수석 연구원:
- Claudio Romani
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Catania, 이탈리아
- 모병
- Divisione clinicizzata di Ematologia - Dipartimento di Scienze Mediche - Osp. Ferrarotto
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Cona, 이탈리아
- 모병
- Azienda Ospedaliero Universitaria Arcispedale Sant'Anna Dipartimento di Scienze Mediche Sezione di Ematologia e Fisiopatologia dell'Emostasi
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연락하다:
- Maria Ciccone
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수석 연구원:
- Maria Ciccone
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Foggia, 이탈리아
- 모병
- Struttura Complessa di Ematologia Ospedali Riuniti Foggia - Azienda Ospedaliero-Universitaria
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연락하다:
- Silvana Franca Capalbo
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수석 연구원:
- Franca Capalbo
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Genova, 이탈리아
- 모병
- IRCCS_AOU San Martino-IST.Clinica Ematologica
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연락하다:
- Roberto Massimo Lemoli
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Milano, 이탈리아
- 모병
- Milano Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico UOC Oncoematologia- Padiglione Marcora 2° piano
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연락하다:
- nICOLA Fracchiolla
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수석 연구원:
- Nicola Fracchiolla
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Napoli, 이탈리아
- 모병
- Azienda Ospedaliera Universitaria - Università degli Studi di Napoli "Federico II" - Facoltà di Medicina e Chirurgia
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Napoli, 이탈리아
- 아직 모집하지 않음
- UOC di Ematologia-Centro Emofilia e Trombosi - Ospedale Ascalesi - ASL Napoli 1
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연락하다:
- Angiolina Rocino
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수석 연구원:
- Angiolina Roccino
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Novara, 이탈리아
- 아직 모집하지 않음
- S.C.D.U. Ematologia - DIMECS e Dipartimento Oncologico - Università del Piemonte Orientale Amedeo Avogadro
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수석 연구원:
- Monia Lunghi
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Orbassano, 이탈리아
- 아직 모집하지 않음
- Orbassano Dip. di Scienze Cliniche e Biologiche - Ospedale S. Luigi Gonzaga-Medicina Interna 2
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수석 연구원:
- Daniela Cilloni
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Padova, 이탈리아
- 아직 모집하지 않음
- Università degli Studi di Padova - Ematologia ed Immunologia Clinica
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연락하다:
- Carmela Gurrieri
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수석 연구원:
- Carmela Gurrieri
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Palermo, 이탈리아
- 모병
- U.O. di Ematologia con trapianto - A.U. Policlinico "Paolo Giaccone"
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연락하다:
- Maria Enza Mitra
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Parma, 이탈리아
- 모병
- U.O. Ematologia e CTMO- AOU di Parma
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연락하다:
- Monica Cugnola
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수석 연구원:
- Monica Cugnola
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Piacenza, 이탈리아
- 모병
- Unità Operativa Ematologia e Centro Trapianti - Dipartimento di Oncologia ed Ematologia - AUSL Ospedale G. da Saliceto
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수석 연구원:
- Daniele Vallisa
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Potenza, 이탈리아
- 모병
- Ematologia - Ospedale San Carlo
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연락하다:
- Nunzio Filardi
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수석 연구원:
- Nunzio Filardi
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Reggio Emilia, 이탈리아
- 모병
- Unità Operativa Complessa di Ematologia - Arcispedale S. Maria Nuova
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연락하다:
- Imovilli Annalisa
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수석 연구원:
- Imovilli Annalisa
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Roma, 이탈리아
- 모병
- Az. Ospedaliera "Sant' Andrea"-Università la Sapienza Seconda Facoltà di Medicina e Chirurgia
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Roma, 이탈리아
- 모병
- Divisione di Ematologia - Ospedale S.Eugenio
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Roma, 이탈리아
- 모병
- Ematologia Policlinico - Università degli Studi di Roma Tor Vergata (PTV)
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연락하다:
- Luca Maurillo
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Roma, 이탈리아
- 모병
- Istituto di Semeiotica Medica - Ematologia - Università Cattolica del Sacro Cuore - Policlinico A. Gemelli
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Roma, 이탈리아
- 모병
- Roma Divisione Ematologia - Università Campus Bio-Medico
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연락하다:
- Giuseppe Avvisati
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수석 연구원:
- Giuseppe Avvisati
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Roma, 이탈리아
- 모병
- Università degli Studi "Sapienza" - Dip Medicina di Precisione e Ricerca Traslazionale UOC Ematologia
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San Giovanni Rotondo, 이탈리아
- 모병
- U.O. di Ematologia - Casa Sollievo della Sofferenza
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Sassari, 이탈리아
- 모병
- Ematologia - AOU Sassari
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Torino, 이탈리아
- 모병
- Torino Dipartimento di Oncologia ed Ematologia S.C. Ematologia 2 A.O. Città della Salute e della Scienza di Torino San Giovanni Battista
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Ankara, 칠면조
- 아직 모집하지 않음
- Ankara University School Of Medicine Cebeci Campus Adult Hematology Department and BMT Unit
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연락하다:
- Maltem Yuksel
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수석 연구원:
- Maltem Yuksel
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Rijeka, 크로아티아
- 아직 모집하지 않음
- KBC Rijeka
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연락하다:
- Duska Petranovic
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수석 연구원:
- Dusca Petranovic
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Zagreb, 크로아티아
- 아직 모집하지 않음
- University hospital centre Zagreb
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연락하다:
- Radovan Petranovic
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수석 연구원:
- Radovan Petranovic
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Lyon, 프랑스
- 아직 모집하지 않음
- Les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 환자는 급성 골수성 백혈병 장기 생존자입니다.
설명
포함 기준:
- 급성 전골수성 백혈병(APL)을 제외하고 WHO 기준(골수에서 적어도 20% 모세포)에 따른 새로운 AML의 모든 아형 진단.
- AML 진단 시 연령 ≥ 18세,
- 연구 등록 최소 5년 전 AML 진단 날짜,
- 연구 등록 시 AML이 없는 상태,
- 서면 동의서가 제공되었습니다.
제외 기준:
- 자가 보고 평가를 방해하는 주요 인지 장애 또는 정신과적 문제,
- 참가국의 언어를 말하고 읽지 않고,
- 연구 등록 당시 75년 이상,
- 연구 등록 시점에 AML에 대한 활성 치료를 받고 있음.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SF-36 점수의 차이 수
기간: 등록 시
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AML 생존자의 역할 신체 점수는 SF-36 설문지에 의해 평가된 일반 인구의 점수와 비교됩니다.
AML 환자와 일반 인구의 건강한 피험자의 연령-성별 일치 쌍에 대해 비교를 수행할 것입니다.
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등록 시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SF-36 설문지의 결과를 설명하고 RCT 대 비 RCT의 AML 환자 간에 비교합니다.
기간: 등록 시
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이러한 비교에 앞서 교란 요인의 가능한 영향을 최소화하기 위해 RCT 및 비 RCT AML 그룹은 이전에 예상 성향 점수와 일치됩니다.
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등록 시
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AML 생존자의 QoL 프로파일은 EORTC QLQ-C30 설문지에 의해 평가된 대로 일반 인구의 QoL 프로파일과 비교됩니다.
기간: 등록 시
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비교는 EORTC QLQ-C30에 대한 유럽 참조 값을 사용하여 연령과 성별에 따라 조정됩니다.
노인 환자에 대한 하위 그룹 분석(즉,
60+ 환자)도 수행됩니다.
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등록 시
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SCQ 설문지의 결과를 설명하고 RCT 대 비 RCT의 AML 환자 간에 비교할 것입니다.
기간: 등록 시
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이러한 비교에 앞서 교란 요인의 가능한 영향을 최소화하기 위해 RCT 및 비 RCT AML 그룹은 이전에 예상 성향 점수와 일치됩니다.
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등록 시
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EORTC QLQ-C30 설문지의 결과를 설명하고 RCT의 AML 환자와 비 RCT의 AML 환자를 비교합니다.
기간: 등록 시
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이러한 비교에 앞서 교란 요인의 가능한 영향을 최소화하기 위해 RCT 및 비 RCT AML 그룹은 이전에 예상 성향 점수와 일치됩니다.
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등록 시
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Frédéric Baron, European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 5월 16일
기본 완료 (예상)
2021년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 11월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 11월 26일
처음 게시됨 (실제)
2018년 11월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 2일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- GIMEMA-EORTC 1621-QLG-LG
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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급성 골수성 백혈병에 대한 임상 시험
설문지에 대한 임상 시험
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University Hospital, Toulouse모병
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Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustUniversity of Cambridge알려지지 않은근골격계 질환 | 근골격계 부상
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Assistance Publique - Hôpitaux de Paris완전한
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Medical University of Lublin완전한
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Ankara Yildirim Beyazıt University모병
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Istanbul Kültür UniversityMarmara University; Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)완전한