Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Długoterminowe wyniki dla pacjentów z ostrą białaczką szpikową (1621-QLG-LG)

2 marca 2020 zaktualizowane przez: Gruppo Italiano Malattie EMatologiche dell'Adulto

Projekt przetrwania mający na celu uniknięcie i poprawę długoterminowych wyników leczenia pacjentów z ostrą białaczką szpikową (SPARTA): platforma Sparta

To międzynarodowe badanie obserwacyjne ma na celu zbadanie wzorców różnic w jakości życia związanych ze zdrowiem między długoterminowymi pacjentami z ostrą białaczką szpikową a ich zdrowymi rówieśnikami z populacji ogólnej.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

343

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Leuven, Belgia
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Uz Gasthuisberg
        • Kontakt:
          • Johan Maertens
      • Liège, Belgia
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • CHR Citadelle-CHU
        • Kontakt:
          • Aurélie Jaspers
      • Liège, Belgia
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • University of Liege
        • Kontakt:
          • Frédéric Baron
  • Chorwacja
      • Rijeka, Chorwacja
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • KBC Rijeka
        • Kontakt:
          • Duska Petranovic
        • Główny śledczy:
          • Dusca Petranovic
      • Zagreb, Chorwacja
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • University Hospital Centre Zagreb
        • Kontakt:
          • Radovan Petranovic
        • Główny śledczy:
          • Radovan Petranovic
  • Francja
      • Lyon, Francja
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
  • Indyk
      • Ankara, Indyk
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Ankara University School Of Medicine Cebeci Campus Adult Hematology Department and BMT Unit
        • Kontakt:
          • Maltem Yuksel
        • Główny śledczy:
          • Maltem Yuksel
  • Macedonia Północna
      • Skopje, Macedonia Północna
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • University Clinic of Hematology-Skopje
        • Kontakt:
          • Irina Panovska
        • Główny śledczy:
          • Irina Panovska
  • Słowacja
      • Bratislava, Słowacja
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • University Hospital Bratislava
        • Kontakt:
          • Martin Mistrik
        • Główny śledczy:
          • Martin Mistrik
  • Słowenia
      • Ljubljana, Słowenia
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • UKC Ljubljana
        • Kontakt:
          • Matevz Skerget
        • Główny śledczy:
          • Matevz Skerget
  • Włochy
      • Ancona, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • Azienda Ospedaliero - Universitaria Ospedali Riuniti Umberto I - G.M. LANCISI - G. SALESI
      • Bari, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • U.O. Ematologia con trapianto - Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico di Bari
        • Główny śledczy:
          • Francesco Albano
      • Barletta, Włochy
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • UOC Ematologia Ospedale " Monsignor Raffaele Dimiccoli"
      • Brindisi, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • Divisione di Ematologia Ospedale A. Perrino
      • Cagliari, Włochy
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • ASL N.8 - Ospedale "A. Businco" - Struttura Complessa di Ematologia e CTMO
        • Główny śledczy:
          • Claudio Romani
      • Catania, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • Divisione clinicizzata di Ematologia - Dipartimento di Scienze Mediche - Osp. Ferrarotto
      • Cona, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Arcispedale Sant'Anna Dipartimento di Scienze Mediche Sezione di Ematologia e Fisiopatologia dell'Emostasi
        • Kontakt:
          • Maria Ciccone
        • Główny śledczy:
          • Maria Ciccone
      • Foggia, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • Struttura Complessa di Ematologia Ospedali Riuniti Foggia - Azienda Ospedaliero-Universitaria
        • Kontakt:
          • Silvana Franca Capalbo
        • Główny śledczy:
          • Franca Capalbo
      • Genova, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • IRCCS_AOU San Martino-IST.Clinica Ematologica
        • Kontakt:
          • Roberto Massimo Lemoli
      • Milano, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • Milano Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico UOC Oncoematologia- Padiglione Marcora 2° piano
        • Kontakt:
          • nICOLA Fracchiolla
        • Główny śledczy:
          • Nicola Fracchiolla
      • Napoli, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • Azienda Ospedaliera Universitaria - Università degli Studi di Napoli "Federico II" - Facoltà di Medicina e Chirurgia
      • Napoli, Włochy
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • UOC di Ematologia-Centro Emofilia e Trombosi - Ospedale Ascalesi - ASL Napoli 1
        • Kontakt:
          • Angiolina Rocino
        • Główny śledczy:
          • Angiolina Roccino
      • Novara, Włochy
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • S.C.D.U. Ematologia - DIMECS e Dipartimento Oncologico - Università del Piemonte Orientale Amedeo Avogadro
        • Główny śledczy:
          • Monia Lunghi
      • Orbassano, Włochy
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Orbassano Dip. di Scienze Cliniche e Biologiche - Ospedale S. Luigi Gonzaga-Medicina Interna 2
        • Główny śledczy:
          • Daniela Cilloni
      • Padova, Włochy
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Università degli Studi di Padova - Ematologia ed Immunologia Clinica
        • Kontakt:
          • Carmela Gurrieri
        • Główny śledczy:
          • Carmela Gurrieri
      • Palermo, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • U.O. di Ematologia con trapianto - A.U. Policlinico "Paolo Giaccone"
        • Kontakt:
          • Maria Enza Mitra
      • Parma, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • U.O. Ematologia e CTMO- AOU di Parma
        • Kontakt:
          • Monica Cugnola
        • Główny śledczy:
          • Monica Cugnola
      • Piacenza, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • Unità Operativa Ematologia e Centro Trapianti - Dipartimento di Oncologia ed Ematologia - AUSL Ospedale G. da Saliceto
        • Główny śledczy:
          • Daniele Vallisa
      • Potenza, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • Ematologia - Ospedale San Carlo
        • Kontakt:
          • Nunzio Filardi
        • Główny śledczy:
          • Nunzio Filardi
      • Reggio Emilia, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • Unità Operativa Complessa di Ematologia - Arcispedale S. Maria Nuova
        • Kontakt:
          • Imovilli Annalisa
        • Główny śledczy:
          • Imovilli Annalisa
      • Roma, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • Az. Ospedaliera "Sant' Andrea"-Università la Sapienza Seconda Facoltà di Medicina e Chirurgia
      • Roma, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • Divisione di Ematologia - Ospedale S.Eugenio
      • Roma, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • Ematologia Policlinico - Università degli Studi di Roma Tor Vergata (PTV)
        • Kontakt:
          • Luca Maurillo
      • Roma, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • Istituto di Semeiotica Medica - Ematologia - Università Cattolica del Sacro Cuore - Policlinico A. Gemelli
      • Roma, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • Roma Divisione Ematologia - Università Campus Bio-Medico
        • Kontakt:
          • Giuseppe Avvisati
        • Główny śledczy:
          • Giuseppe Avvisati
      • Roma, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • Università degli Studi "Sapienza" - Dip Medicina di Precisione e Ricerca Traslazionale UOC Ematologia
      • San Giovanni Rotondo, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • U.O. di Ematologia - Casa Sollievo della Sofferenza
      • Sassari, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • Ematologia - AOU Sassari
      • Torino, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • Torino Dipartimento di Oncologia ed Ematologia S.C. Ematologia 2 A.O. Città della Salute e della Scienza di Torino San Giovanni Battista

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badani pacjenci to osoby, które przeżyły ostrą białaczkę szpikową przez długi czas

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie wszystkich podtypów AML de novo według kryteriów WHO (co najmniej 20% blastów w szpiku kostnym), z wyjątkiem ostrej białaczki promielocytowej (APL).
  • Wiek w momencie rozpoznania AML ≥ 18 lat,
  • Data rozpoznania AML co najmniej 5 lat przed włączeniem do badania,
  • Status wolny od AML w momencie rejestracji do badania,
  • Dostarczona pisemna świadoma zgoda.

Kryteria wyłączenia:

  • Poważny deficyt poznawczy lub problemy psychiatryczne utrudniające samoocenę,
  • Nie mówienie i czytanie w języku kraju uczestniczącego,
  • Ponad 75 lat w momencie rozpoczęcia studiów,
  • Otrzymywanie jakiegokolwiek aktywnego leczenia AML w momencie włączenia do badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba różnic w wynikach SF-36
Ramy czasowe: Przy rejestracji
Wyniki roli Fizycznej osób, które przeżyły AML, zostaną porównane z wynikami w populacji ogólnej, ocenionymi za pomocą kwestionariusza SF-36. Porównania zostaną przeprowadzone na dobranych pod względem wieku parach pacjentów z AML i zdrowych osób z populacji ogólnej.
Przy rejestracji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki kwestionariusza SF-36 zostaną opisane i porównane między pacjentami z AML z RCT i nie RCT.
Ramy czasowe: Przy rejestracji
Przed tymi porównaniami, aby jeszcze bardziej zminimalizować możliwy wpływ czynników zakłócających, grupy AML z randomizacją i bez RCT zostaną wcześniej dopasowane pod kątem ich szacunkowych wyników skłonności
Przy rejestracji
Profile QoL osób, które przeżyły AML, zostaną porównane z profilami w populacji ogólnej, również na podstawie kwestionariusza EORTC QLQ-C30.
Ramy czasowe: Przy rejestracji
Porównania zostaną dostosowane według wieku i płci, przy użyciu europejskich wartości referencyjnych dla EORTC QLQ-C30. Analiza podgrupy pacjentów w podeszłym wieku (tj. 60+ pacjentów).
Przy rejestracji
Wyniki z kwestionariusza SCQ zostaną opisane i porównane między pacjentami z AML z RCT i nie RCT.
Ramy czasowe: Przy rejestracji
Przed tymi porównaniami, aby jeszcze bardziej zminimalizować możliwy wpływ czynników zakłócających, grupy AML z randomizacją i bez RCT zostaną wcześniej dopasowane pod kątem ich szacunkowych wyników skłonności.
Przy rejestracji
Wyniki kwestionariusza EORTC QLQ-C30 zostaną opisane i porównane między pacjentami z AML z RCT i nie RCT.
Ramy czasowe: Przy rejestracji
Przed tymi porównaniami, aby jeszcze bardziej zminimalizować możliwy wpływ czynników zakłócających, grupy AML z randomizacją i bez RCT zostaną wcześniej dopasowane pod kątem ich szacunkowych wyników skłonności.
Przy rejestracji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Gruppo Italiano Malattie EMatologiche dell'Adulto

Współpracownicy

European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Frédéric Baron, European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

16 maja 2019

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 czerwca 2021

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 listopada 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 listopada 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

28 listopada 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

4 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GIMEMA-EORTC 1621-QLG-LG

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostra białaczka szpikowa

Badania kliniczne na Kwestionariusz

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Myanmar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj