Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Långsiktiga resultat för patienter med akut myeloid leukemi (1621-QLG-LG)

2 mars 2020 uppdaterad av: Gruppo Italiano Malattie EMatologiche dell'Adulto

Ett överlevnadsprojekt för att förstå och förbättra långsiktiga resultat för patienter med akut myeloid leukemi (SPARTA): Sparta-plattformen

Denna internationella observationsstudie syftar till att undersöka mönstren för hälsorelaterade livskvalitetsskillnader mellan långvariga patienter med akut myeloid leukemi och deras friska jämnåriga från den allmänna befolkningen.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

343

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Belgien
      • Leuven, Belgien
        • Har inte rekryterat ännu
        • UZ Gasthuisberg
        • Kontakt:
          • Johan Maertens
      • Liège, Belgien
        • Har inte rekryterat ännu
        • CHR Citadelle-CHU
        • Kontakt:
          • Aurélie Jaspers
      • Liège, Belgien
        • Har inte rekryterat ännu
        • University of Liege
        • Kontakt:
          • Frédéric Baron
  • Frankrike
      • Lyon, Frankrike
        • Har inte rekryterat ännu
        • Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg
  • Italien
      • Ancona, Italien
        • Rekrytering
        • Azienda Ospedaliero - Universitaria Ospedali Riuniti Umberto I - G.M. LANCISI - G. SALESI
      • Bari, Italien
        • Rekrytering
        • U.O. Ematologia con trapianto - Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico di Bari
        • Huvudutredare:
          • Francesco Albano
      • Barletta, Italien
        • Har inte rekryterat ännu
        • UOC Ematologia Ospedale " Monsignor Raffaele Dimiccoli"
      • Brindisi, Italien
        • Rekrytering
        • Divisione di Ematologia Ospedale A. Perrino
      • Cagliari, Italien
        • Har inte rekryterat ännu
        • ASL N.8 - Ospedale "A. Businco" - Struttura Complessa di Ematologia e CTMO
        • Huvudutredare:
          • Claudio Romani
      • Catania, Italien
        • Rekrytering
        • Divisione clinicizzata di Ematologia - Dipartimento di Scienze Mediche - Osp. Ferrarotto
      • Cona, Italien
        • Rekrytering
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Arcispedale Sant'Anna Dipartimento di Scienze Mediche Sezione di Ematologia e Fisiopatologia dell'Emostasi
        • Kontakt:
          • Maria Ciccone
        • Huvudutredare:
          • Maria Ciccone
      • Foggia, Italien
        • Rekrytering
        • Struttura Complessa di Ematologia Ospedali Riuniti Foggia - Azienda Ospedaliero-Universitaria
        • Kontakt:
          • Silvana Franca Capalbo
        • Huvudutredare:
          • Franca Capalbo
      • Genova, Italien
        • Rekrytering
        • IRCCS_AOU San Martino-IST.Clinica Ematologica
        • Kontakt:
          • Roberto Massimo Lemoli
      • Milano, Italien
        • Rekrytering
        • Milano Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico UOC Oncoematologia- Padiglione Marcora 2° piano
        • Kontakt:
          • nICOLA Fracchiolla
        • Huvudutredare:
          • Nicola Fracchiolla
      • Napoli, Italien
        • Rekrytering
        • Azienda Ospedaliera Universitaria - Università degli Studi di Napoli "Federico II" - Facoltà di Medicina e Chirurgia
      • Napoli, Italien
        • Har inte rekryterat ännu
        • UOC di Ematologia-Centro Emofilia e Trombosi - Ospedale Ascalesi - ASL Napoli 1
        • Kontakt:
          • Angiolina Rocino
        • Huvudutredare:
          • Angiolina Roccino
      • Novara, Italien
        • Har inte rekryterat ännu
        • S.C.D.U. Ematologia - DIMECS e Dipartimento Oncologico - Università del Piemonte Orientale Amedeo Avogadro
        • Huvudutredare:
          • Monia Lunghi
      • Orbassano, Italien
        • Har inte rekryterat ännu
        • Orbassano Dip. di Scienze Cliniche e Biologiche - Ospedale S. Luigi Gonzaga-Medicina Interna 2
        • Huvudutredare:
          • Daniela Cilloni
      • Padova, Italien
        • Har inte rekryterat ännu
        • Università degli Studi di Padova - Ematologia ed Immunologia Clinica
        • Kontakt:
          • Carmela Gurrieri
        • Huvudutredare:
          • Carmela Gurrieri
      • Palermo, Italien
        • Rekrytering
        • U.O. di Ematologia con trapianto - A.U. Policlinico "Paolo Giaccone"
        • Kontakt:
          • Maria Enza Mitra
      • Parma, Italien
        • Rekrytering
        • U.O. Ematologia e CTMO- AOU di Parma
        • Kontakt:
          • Monica Cugnola
        • Huvudutredare:
          • Monica Cugnola
      • Piacenza, Italien
        • Rekrytering
        • Unità Operativa Ematologia e Centro Trapianti - Dipartimento di Oncologia ed Ematologia - AUSL Ospedale G. da Saliceto
        • Huvudutredare:
          • Daniele Vallisa
      • Potenza, Italien
        • Rekrytering
        • Ematologia - Ospedale San Carlo
        • Kontakt:
          • Nunzio Filardi
        • Huvudutredare:
          • Nunzio Filardi
      • Reggio Emilia, Italien
        • Rekrytering
        • Unità Operativa Complessa di Ematologia - Arcispedale S. Maria Nuova
        • Kontakt:
          • Imovilli Annalisa
        • Huvudutredare:
          • Imovilli Annalisa
      • Roma, Italien
        • Rekrytering
        • Az. Ospedaliera "Sant' Andrea"-Università la Sapienza Seconda Facoltà di Medicina e Chirurgia
      • Roma, Italien
        • Rekrytering
        • Divisione di Ematologia - Ospedale S.Eugenio
      • Roma, Italien
        • Rekrytering
        • Ematologia Policlinico - Università degli Studi di Roma Tor Vergata (PTV)
        • Kontakt:
          • Luca Maurillo
      • Roma, Italien
        • Rekrytering
        • Istituto di Semeiotica Medica - Ematologia - Università Cattolica del Sacro Cuore - Policlinico A. Gemelli
      • Roma, Italien
        • Rekrytering
        • Roma Divisione Ematologia - Università Campus Bio-Medico
        • Kontakt:
          • Giuseppe Avvisati
        • Huvudutredare:
          • Giuseppe Avvisati
      • Roma, Italien
        • Rekrytering
        • Università degli Studi "Sapienza" - Dip Medicina di Precisione e Ricerca Traslazionale UOC Ematologia
      • San Giovanni Rotondo, Italien
        • Rekrytering
        • U.O. di Ematologia - Casa Sollievo della Sofferenza
      • Sassari, Italien
        • Rekrytering
        • Ematologia - AOU Sassari
      • Torino, Italien
        • Rekrytering
        • Torino Dipartimento di Oncologia ed Ematologia S.C. Ematologia 2 A.O. Città della Salute e della Scienza di Torino San Giovanni Battista
  • Kalkon
      • Ankara, Kalkon
        • Har inte rekryterat ännu
        • Ankara University School Of Medicine Cebeci Campus Adult Hematology Department and BMT Unit
        • Kontakt:
          • Maltem Yuksel
        • Huvudutredare:
          • Maltem Yuksel
  • Kroatien
      • Rijeka, Kroatien
        • Har inte rekryterat ännu
        • KBC Rijeka
        • Kontakt:
          • Duska Petranovic
        • Huvudutredare:
          • Dusca Petranovic
      • Zagreb, Kroatien
        • Har inte rekryterat ännu
        • University Hospital Centre Zagreb
        • Kontakt:
          • Radovan Petranovic
        • Huvudutredare:
          • Radovan Petranovic
  • Nordmakedonien
      • Skopje, Nordmakedonien
        • Har inte rekryterat ännu
        • University Clinic of Hematology-Skopje
        • Kontakt:
          • Irina Panovska
        • Huvudutredare:
          • Irina Panovska
  • Slovakien
      • Bratislava, Slovakien
        • Har inte rekryterat ännu
        • University Hospital Bratislava
        • Kontakt:
          • Martin Mistrik
        • Huvudutredare:
          • Martin Mistrik
  • Slovenien
      • Ljubljana, Slovenien
        • Har inte rekryterat ännu
        • UKC Ljubljana
        • Kontakt:
          • Matevz Skerget
        • Huvudutredare:
          • Matevz Skerget

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepatienter är långtidsöverlevande akut myeloid leukemi

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av alla subtyper av de novo AML, enligt WHO-kriterier (minst 20 % blaster i benmärgen), förutom akut promyelocytisk leukemi (APL).
  • Ålder vid AML-diagnos ≥ 18 år,
  • Datum för AML-diagnos minst 5 år före studieregistrering,
  • AML-fri status vid studieregistrering,
  • Skriftligt informerat samtycke lämnas.

Exklusions kriterier:

  • Stora kognitiva underskott eller psykiatriska problem som hindrar en självrapporterad utvärdering,
  • Att inte tala och läsa språket i det deltagande landet,
  • Mer än 75 år vid tidpunkten för studieinskrivning,
  • Att få någon aktiv behandling för AML vid tidpunkten för studieregistreringen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal skillnader i SF-36 poäng
Tidsram: Vid inskrivning
Den fysiska rollpoängen för AML-överlevande kommer att jämföras med den i den allmänna befolkningen enligt SF-36-enkäten. Jämförelser kommer att göras på ålders-könsmatchade par av AML-patienter och friska försökspersoner från den allmänna befolkningen.
Vid inskrivning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Resultat från SF-36 frågeformulär kommer att beskrivas och jämföras mellan AML-patienter från RCT vs icke RCT.
Tidsram: Vid inskrivning
Före dessa jämförelser, för att ytterligare minimera den möjliga påverkan av störande faktorer, kommer RCT och icke RCT AML-grupper att matchas tidigare på deras uppskattade benägenhetspoäng
Vid inskrivning
QoL-profiler för AML-överlevande kommer att jämföras med dem i den allmänna befolkningen också enligt bedömningen av EORTC QLQ-C30 frågeformulär.
Tidsram: Vid inskrivning
Jämförelser kommer att justeras efter ålder och kön, med hjälp av de europeiska referensvärdena för EORTC QLQ-C30. En undergruppsanalys av äldre patienter (dvs. 60+ patienter) kommer också att utföras.
Vid inskrivning
Resultat från SCQ-enkäter kommer att beskrivas och jämföras mellan AML-patienter från RCT vs icke RCT.
Tidsram: Vid inskrivning
Före dessa jämförelser, för att ytterligare minimera den möjliga påverkan av störande faktorer, kommer RCT och icke-RCT AML-grupper att matchas tidigare på deras uppskattade benägenhetspoäng.
Vid inskrivning
Resultat från EORTC QLQ-C30 frågeformulär kommer att beskrivas och jämföras mellan AML-patienter från RCT vs icke RCT.
Tidsram: Vid inskrivning
Före dessa jämförelser, för att ytterligare minimera den möjliga påverkan av störande faktorer, kommer RCT och icke-RCT AML-grupper att matchas tidigare på deras uppskattade benägenhetspoäng.
Vid inskrivning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Gruppo Italiano Malattie EMatologiche dell'Adulto

Samarbetspartners

European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC

Utredare

  • Studierektor: Frédéric Baron, European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

16 maj 2019

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 juni 2021

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 november 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 november 2018

Första postat (FAKTISK)

28 november 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

4 mars 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 mars 2020

Senast verifierad

1 mars 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • GIMEMA-EORTC 1621-QLG-LG

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Akut myeloid leukemi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera