急性骨髄性白血病患者の長期転帰 (1621-QLG-LG)
2020年3月2日 更新者：Gruppo Italiano Malattie EMatologiche dell'Adulto
急性骨髄性白血病患者 (SPARTA) の長期転帰を改善するための UnerstAnd へのサバイバーシップ プロジェクト: Sparta プラットフォーム
この国際的な観察研究は、長期の急性骨髄性白血病患者と一般集団の健康な仲間との間の健康関連の生活の質の違いのパターンを調べることを目的としています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
343
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ancona、イタリア
- 募集
- Azienda Ospedaliero - Universitaria Ospedali Riuniti Umberto I - G.M. LANCISI - G. SALESI
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Bari、イタリア
- 募集
- U.O. Ematologia con trapianto - Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico di Bari
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主任研究者：
- Francesco Albano
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Barletta、イタリア
- まだ募集していません
- UOC Ematologia Ospedale " Monsignor Raffaele Dimiccoli"
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Brindisi、イタリア
- 募集
- Divisione di Ematologia Ospedale A. Perrino
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Cagliari、イタリア
- まだ募集していません
- ASL N.8 - Ospedale "A. Businco" - Struttura Complessa di Ematologia e CTMO
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主任研究者：
- Claudio Romani
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Catania、イタリア
- 募集
- Divisione clinicizzata di Ematologia - Dipartimento di Scienze Mediche - Osp. Ferrarotto
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Cona、イタリア
- 募集
- Azienda Ospedaliero Universitaria Arcispedale Sant'Anna Dipartimento di Scienze Mediche Sezione di Ematologia e Fisiopatologia dell'Emostasi
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コンタクト：
- Maria Ciccone
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主任研究者：
- Maria Ciccone
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Foggia、イタリア
- 募集
- Struttura Complessa di Ematologia Ospedali Riuniti Foggia - Azienda Ospedaliero-Universitaria
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コンタクト：
- Silvana Franca Capalbo
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主任研究者：
- Franca Capalbo
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Genova、イタリア
- 募集
- IRCCS_AOU San Martino-IST.Clinica Ematologica
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コンタクト：
- Roberto Massimo Lemoli
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Milano、イタリア
- 募集
- Milano Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico UOC Oncoematologia- Padiglione Marcora 2° piano
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コンタクト：
- nICOLA Fracchiolla
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主任研究者：
- Nicola Fracchiolla
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Napoli、イタリア
- 募集
- Azienda Ospedaliera Universitaria - Università degli Studi di Napoli "Federico II" - Facoltà di Medicina e Chirurgia
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Napoli、イタリア
- まだ募集していません
- UOC di Ematologia-Centro Emofilia e Trombosi - Ospedale Ascalesi - ASL Napoli 1
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コンタクト：
- Angiolina Rocino
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主任研究者：
- Angiolina Roccino
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Novara、イタリア
- まだ募集していません
- S.C.D.U. Ematologia - DIMECS e Dipartimento Oncologico - Università del Piemonte Orientale Amedeo Avogadro
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主任研究者：
- Monia Lunghi
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Orbassano、イタリア
- まだ募集していません
- Orbassano Dip. di Scienze Cliniche e Biologiche - Ospedale S. Luigi Gonzaga-Medicina Interna 2
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主任研究者：
- Daniela Cilloni
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Padova、イタリア
- まだ募集していません
- Università degli Studi di Padova - Ematologia ed Immunologia Clinica
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コンタクト：
- Carmela Gurrieri
-
主任研究者：
- Carmela Gurrieri
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Palermo、イタリア
- 募集
- U.O. di Ematologia con trapianto - A.U. Policlinico "Paolo Giaccone"
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コンタクト：
- Maria Enza Mitra
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Parma、イタリア
- 募集
- U.O. Ematologia e CTMO- AOU di Parma
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コンタクト：
- Monica Cugnola
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主任研究者：
- Monica Cugnola
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Piacenza、イタリア
- 募集
- Unità Operativa Ematologia e Centro Trapianti - Dipartimento di Oncologia ed Ematologia - AUSL Ospedale G. da Saliceto
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主任研究者：
- Daniele Vallisa
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Potenza、イタリア
- 募集
- Ematologia - Ospedale San Carlo
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コンタクト：
- Nunzio Filardi
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主任研究者：
- Nunzio Filardi
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Reggio Emilia、イタリア
- 募集
- Unità Operativa Complessa di Ematologia - Arcispedale S. Maria Nuova
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コンタクト：
- Imovilli Annalisa
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主任研究者：
- Imovilli Annalisa
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Roma、イタリア
- 募集
- Az. Ospedaliera "Sant' Andrea"-Università la Sapienza Seconda Facoltà di Medicina e Chirurgia
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Roma、イタリア
- 募集
- Divisione di Ematologia - Ospedale S.Eugenio
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Roma、イタリア
- 募集
- Ematologia Policlinico - Università degli Studi di Roma Tor Vergata (PTV)
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コンタクト：
- Luca Maurillo
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Roma、イタリア
- 募集
- Istituto di Semeiotica Medica - Ematologia - Università Cattolica del Sacro Cuore - Policlinico A. Gemelli
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Roma、イタリア
- 募集
- Roma Divisione Ematologia - Università Campus Bio-Medico
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コンタクト：
- Giuseppe Avvisati
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主任研究者：
- Giuseppe Avvisati
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Roma、イタリア
- 募集
- Università degli Studi "Sapienza" - Dip Medicina di Precisione e Ricerca Traslazionale UOC Ematologia
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San Giovanni Rotondo、イタリア
- 募集
- U.O. di Ematologia - Casa Sollievo della Sofferenza
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Sassari、イタリア
- 募集
- Ematologia - AOU Sassari
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Torino、イタリア
- 募集
- Torino Dipartimento di Oncologia ed Ematologia S.C. Ematologia 2 A.O. Città della Salute e della Scienza di Torino San Giovanni Battista
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Rijeka、クロアチア
- まだ募集していません
- KBC Rijeka
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コンタクト：
- Duska Petranovic
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主任研究者：
- Dusca Petranovic
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Zagreb、クロアチア
- まだ募集していません
- University Hospital Centre Zagreb
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コンタクト：
- Radovan Petranovic
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主任研究者：
- Radovan Petranovic
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Bratislava、スロバキア
- まだ募集していません
- University Hospital Bratislava
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コンタクト：
- Martin Mistrik
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主任研究者：
- Martin Mistrik
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Ljubljana、スロベニア
- まだ募集していません
- UKC Ljubljana
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コンタクト：
- Matevz Skerget
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主任研究者：
- Matevz Skerget
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Lyon、フランス
- まだ募集していません
- Les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
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Leuven、ベルギー
- まだ募集していません
- Uz Gasthuisberg
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コンタクト：
- Johan Maertens
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Liège、ベルギー
- まだ募集していません
- CHR Citadelle-CHU
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コンタクト：
- Aurélie Jaspers
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Liège、ベルギー
- まだ募集していません
- University of Liege
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コンタクト：
- Frédéric Baron
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Ankara、七面鳥
- まだ募集していません
- Ankara University School Of Medicine Cebeci Campus Adult Hematology Department and BMT Unit
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コンタクト：
- Maltem Yuksel
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主任研究者：
- Maltem Yuksel
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Skopje、北マケドニア
- まだ募集していません
- University Clinic of Hematology-Skopje
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コンタクト：
- Irina Panovska
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主任研究者：
- Irina Panovska
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究患者は急性骨髄性白血病の長期生存者です
説明
包含基準:
- 急性前骨髄球性白血病 (APL) を除く、WHO 基準 (骨髄の少なくとも 20% の芽球) による、de novo AML のすべてのサブタイプの診断。
- -AML診断時の年齢≥18歳、
- -研究登録の少なくとも5年前のAML診断日、
- -研究登録時のAMLフリーステータス、
- 書面によるインフォームドコンセントが提供されます。
除外基準:
- 自己申告による評価を妨げる主要な認知障害または精神医学的問題、
- 参加国の言語を話したり読んだりするのではなく、
- 入学時75歳以上、
- -研究登録時にAMLの積極的な治療を受けている。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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SF-36 スコアの差の数
時間枠：入学時
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SF-36アンケートによって評価されたAML生存者の役割身体スコアは、一般集団のスコアと比較されます。
比較は、AML患者と一般集団の健康な被験者の年齢と性別が一致したペアで実行されます。
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入学時
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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SF-36アンケートの結果を説明し、RCTと非RCTのAML患者を比較します。
時間枠：入学時
|
これらの比較の前に、交絡因子の影響の可能性をさらに最小限に抑えるために、RCTおよび非RCTのAMLグループは、推定傾向スコアで事前に照合されます
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入学時
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AML生存者のQoLプロファイルは、EORTC QLQ-C30アンケートによっても評価される一般集団のQoLプロファイルと比較されます。
時間枠：入学時
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比較は、EORTC QLQ-C30 の欧州基準値を使用して、年齢と性別によって調整されます。
高齢患者のサブグループ分析（つまり、
60 人以上の患者) も実行されます。
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入学時
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SCQアンケートの結果について説明し、RCTと非RCTのAML患者を比較します。
時間枠：入学時
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これらの比較の前に、交絡因子の影響の可能性をさらに最小限に抑えるために、RCT および非 RCT AML グループは、推定傾向スコアで事前に照合されます。
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入学時
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EORTC QLQ-C30 アンケートの結果を説明し、RCT と非 RCT の AML 患者を比較します。
時間枠：入学時
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これらの比較の前に、交絡因子の影響の可能性をさらに最小限に抑えるために、RCT および非 RCT AML グループは、推定傾向スコアで事前に照合されます。
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入学時
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Frédéric Baron、European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年5月16日
一次修了 (予期された)
2021年6月1日
研究の完了 (予期された)
2022年12月1日
試験登録日
最初に提出
2018年11月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年11月26日
最初の投稿 (実際)
2018年11月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年3月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年3月2日
最終確認日
2020年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- GIMEMA-EORTC 1621-QLG-LG
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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