子宫切除术对生活质量和尿道长度的影响
2020年2月18日 更新者：Paweł Miotła、Medical University of Lublin
子宫切除术和宫颈上子宫切除术对生活质量、尿失禁和尿道长度的影响
确定子宫切除术对性功能、尿道长度和生活质量的影响
研究概览
详细说明
研究人员评估了全子宫切除术（腹部、腹腔镜和阴道）和宫颈上子宫切除术（腹部和腹腔镜）对生活质量、性功能、尿道长度和尿失禁的影响。
患者在手术前和术后 6 个月完成调查问卷（UDI 6、IIQ7、FSFI 和 ICIQ）。
此外，研究人员在手术前和手术后 6 个月测量尿道长度。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
500
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Lublin、波兰、20-954
- 招聘中
- 2nd Gynecology Department
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接触：
- katarzyna A. skorupska, PhD
- 电话号码：0048604418512
- 邮箱：kasiaperzylo@hotmail.com
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接触：
- Pawel Miotla, PhD
- 电话号码：0048604793902
- 邮箱：pmiotla@wp.pl
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副研究员：
- Sara Wawrysiuk, MD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
因子宫肌瘤或其他良性疾病而有资格进行子宫切除术且既往未接受过任何阴道手术的女性
描述
纳入标准：
- 因良性情况而有资格进行子宫切除术的患者
排除标准：
- 严重的健康状况
- 以前的阴道手术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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TAH
全腹子宫切除术 (TAH) 前后的患者
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尿道长度测量、术前术后问卷调查
其他名称：
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TLH
全腹腔镜子宫切除术 (TLH) 前后的患者
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尿道长度测量、术前术后问卷调查
其他名称：
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TVH
全阴道子宫切除术 (TVH) 前后的患者
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尿道长度测量、术前术后问卷调查
其他名称：
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SAH
腹部子宫颈上子宫切除术 (SAH) 前后的患者
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尿道长度测量、术前术后问卷调查
其他名称：
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SLH
宫颈上腹腔镜子宫切除术 (SLH) 前后的患者
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尿道长度测量、术前术后问卷调查
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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子宫切除术后 6 个月时基线尿道长度的变化
大体时间：6个月
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子宫切除术前后尿道长度的比较。
尿道将在超声波检查期间以毫米为单位进行测量
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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子宫切除术后 6 个月性功能相对于基线的变化
大体时间：6个月
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患者在子宫切除术前后完成 FSFI 问卷。
范围 2-36，分数越高表示性功能越好。
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6个月
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子宫切除术后 6 个月尿失禁表现与基线相比的变化
大体时间：6个月
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患者完成 UDI 6（范围 0-400）问卷以评估子宫切除术前后尿失禁的出现
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6个月
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子宫切除术后 6 个月尿失禁影响相对于基线的变化
大体时间：6个月
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患者完成 IIQ 7（范围 0-400）问卷以评估子宫切除术对尿失禁的影响。
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6个月
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子宫切除术后 6 个月尿路症状相对于基线的变化
大体时间：6个月
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患者完成 ICIQ 问卷以评估子宫切除术对尿路症状的影响
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Tomasz Rechberger, Professor、Medical University of Lublin
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年7月1日
初级完成 (预期的)
2020年4月30日
研究完成 (预期的)
2020年5月1日
研究注册日期
首次提交
2018年11月19日
首先提交符合 QC 标准的
2018年11月28日
首次发布 (实际的)
2018年11月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年2月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年2月18日
最后验证
2020年2月1日
更多信息
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