子宮摘出術が生活の質と尿道長に及ぼす影響
2020年2月18日 更新者：Paweł Miotła、Medical University of Lublin
子宮摘出術および子宮頸部上子宮摘出術が生活の質、尿失禁および尿道長に及ぼす影響
性機能、尿道の長さ、生活の質に対する子宮摘出術の影響を確立すること
調査の概要
詳細な説明
研究者らは、子宮全摘術（腹部、腹腔鏡検査および膣鏡による）および子宮頸部上子宮摘出術（腹腔鏡および腹腔鏡による）が生活の質、性機能、尿道の長さおよび尿失禁に及ぼす影響を評価している。
患者は手術前と術後 6 か月後にアンケート (UDI 6、IIQ7、FSFI、ICIQ) に回答します。
さらに、研究者らは処置前と処置後 6 か月後に尿道の長さを測定しました。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：katarzyna A. skorupska, PhD
- 電話番号：0048604418512
- メール：kasiaperzylo@hotmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Pawel Miotla, PhD
- 電話番号：0048604793902
- メール：pmiotla@wp.pl
研究場所
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Lublin、ポーランド、20-954
- 募集
- 2nd Gynecology Department
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コンタクト：
- katarzyna A. skorupska, PhD
- 電話番号：0048604418512
- メール：kasiaperzylo@hotmail.com
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コンタクト：
- Pawel Miotla, PhD
- 電話番号：0048604793902
- メール：pmiotla@wp.pl
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副調査官：
- Sara Wawrysiuk, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
子宮筋腫またはその他の良性疾患により子宮摘出術の資格があり、過去に膣手術を受けていない女性
説明
包含基準:
- 良性疾患のため子宮摘出術の資格のある患者
除外基準:
- 深刻な健康状態
- 以前の膣手術
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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たー
腹式子宮全摘術（TAH）の前後の患者
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尿道長の測定、手術前後のアンケート配布
他の名前：
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TLH
腹腔鏡下子宮全摘術（TLH）前後の患者
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尿道長の測定、手術前後のアンケート配布
他の名前：
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TVH
膣式子宮全摘術（TVH）の前後の患者
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尿道長の測定、手術前後のアンケート配布
他の名前：
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さぁ
腹部子宮頸部子宮摘出術（SAH）の前後の患者
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尿道長の測定、手術前後のアンケート配布
他の名前：
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SLH
頸椎上腹腔鏡下子宮摘出術（SLH）の前後の患者
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尿道長の測定、手術前後のアンケート配布
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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子宮摘出術後6か月後のベースライン尿道長からの変化
時間枠：6ヵ月
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子宮摘出術前後の尿道長の比較。
超音波検査では尿道をミリメートル単位で測定します
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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子宮摘出後6か月後の性機能のベースラインからの変化
時間枠：6ヵ月
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患者は子宮摘出術の前後でFSFIアンケートに回答します。
範囲は 2 ～ 36 で、スコアが高いほど性機能が良好であることを示します。
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6ヵ月
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子宮摘出後6か月における尿失禁の出現のベースラインからの変化
時間枠：6ヵ月
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患者は、子宮摘出術の前後の尿失禁の出現を評価するために、UDI 6 (範囲 0 ～ 400) のアンケートに回答します。
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6ヵ月
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子宮摘出後6か月における尿失禁の影響のベースラインからの変化
時間枠：6ヵ月
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患者は、尿失禁に対する子宮摘出術の影響を評価するために、IIQ 7 (範囲 0 ～ 400) のアンケートに回答します。
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6ヵ月
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子宮摘出後6か月後の尿路症状のベースラインからの変化
時間枠：6ヵ月
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患者は、尿路症状に対する子宮摘出術の影響を評価するためのICIQアンケートに回答します
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Tomasz Rechberger, Professor、Medical University of Lublin
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年7月1日
一次修了 (予想される)
2020年4月30日
研究の完了 (予想される)
2020年5月1日
試験登録日
最初に提出
2018年11月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年11月28日
最初の投稿 (実際)
2018年11月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年2月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年2月18日
最終確認日
2020年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
尿道の長さの測定の臨床試験
-
Hospices Civils de Lyon完了
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University Hospital, Toulouse積極的、募集していない
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University Hospital, Basel, SwitzerlandSwiss National Science Foundation募集