Impacto da histerectomia na qualidade de vida e comprimento uretral
18 de fevereiro de 2020 atualizado por: Paweł Miotła, Medical University of Lublin
Impacto da histerectomia e histerectomia supracervical na qualidade de vida, incontinência urinária e comprimento uretral
Estabelecer o impacto da histerectomia na função sexual, comprimento uretral e qualidade de vida
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores avaliam o impacto da histerectomia total (abdominal, por laparoscopia e vaginal) e supracervical (abdominal e por laparoscopia) na qualidade de vida, função sexual, comprimento uretral e incontinência urinária.
Os pacientes preencheram questionários (UDI 6, IIQ7, FSFI e ICIQ) antes da operação e 6 meses após.
Além disso, os investigadores medem o comprimento uretral antes do procedimento e 6 meses depois.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
500
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Lublin, Polônia, 20-954
- Recrutamento
- 2nd Gynecology Department
-
Contato:
- katarzyna A. skorupska, PhD
- Número de telefone: 0048604418512
- E-mail: kasiaperzylo@hotmail.com
-
Contato:
- Pawel Miotla, PhD
- Número de telefone: 0048604793902
- E-mail: pmiotla@wp.pl
-
Subinvestigador:
- Sara Wawrysiuk, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
mulheres que foram qualificadas para histerectomia devido a miomas ou outra condição benigna e que não foram submetidas a nenhuma operação vaginal no passado
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes qualificados para histerectomia devido a condição benigna
Critério de exclusão:
- condição de saúde grave
- operações vaginais anteriores
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
TAH
pacientes antes e depois da histerectomia abdominal total (TAH)
|
medida do comprimento uretral, distribuição de questionários antes e depois da operação
Outros nomes:
|
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TLH
pacientes antes e depois da histerectomia laparoscópica total (TLH)
|
medida do comprimento uretral, distribuição de questionários antes e depois da operação
Outros nomes:
|
|
TVH
pacientes antes e depois da histerectomia vaginal total (TVH)
|
medida do comprimento uretral, distribuição de questionários antes e depois da operação
Outros nomes:
|
|
SAH
pacientes antes e após histerectomia abdominal supracervical (HAS)
|
medida do comprimento uretral, distribuição de questionários antes e depois da operação
Outros nomes:
|
|
SLH
pacientes antes e depois da histerectomia laparoscópica supracervical (HSL)
|
medida do comprimento uretral, distribuição de questionários antes e depois da operação
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração do comprimento uretral basal aos 6 meses após a histerectomia
Prazo: 6 meses
|
Comparação do comprimento uretral antes e depois da histerectomia.
A uretra será medida durante o exame de ultrassom em milímetros
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração da linha de base nas funções sexuais 6 meses após a histerectomia
Prazo: 6 meses
|
As pacientes preencheram o questionário FSFI antes e após a histerectomia.
Faixa 2-36 com pontuações mais altas indicando melhor função sexual.
|
6 meses
|
|
Mudança da linha de base na aparência da incontinência urinária 6 meses após a histerectomia
Prazo: 6 meses
|
Os pacientes preenchem o questionário UDI 6 (intervalo 0-400) para avaliar a aparência da incontinência urinária antes e depois da histerectomia
|
6 meses
|
|
Mudança da linha de base no impacto da incontinência urinária 6 meses após a histerectomia
Prazo: 6 meses
|
As pacientes preencheram o questionário IIQ 7 (variação 0-400) para avaliar o impacto da histerectomia na incontinência urinária.
|
6 meses
|
|
Mudança da linha de base nos sintomas do trato urinário 6 meses após a histerectomia
Prazo: 6 meses
|
As pacientes preenchem o questionário ICIQ para avaliar o impacto da histerectomia nos sintomas do trato urinário
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Tomasz Rechberger, Professor, Medical University of Lublin
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de abril de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de maio de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de novembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de novembro de 2018
Primeira postagem (Real)
29 de novembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de fevereiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de fevereiro de 2020
Última verificação
1 de fevereiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 012018 (The Alfred Foundation)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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