Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ histerektomii na jakość życia i długość cewki moczowej

18 lutego 2020 zaktualizowane przez: Paweł Miotła, Medical University of Lublin

Wpływ histerektomii i histerektomii nadszyjkowej na jakość życia, nietrzymanie moczu i długość cewki moczowej

Ocena wpływu histerektomii na funkcje seksualne, długość cewki moczowej i jakość życia

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze oceniają wpływ histerektomii całkowitej (brzusznej, laparoskopowej i przezpochwowej) oraz nadszyjkowej (brzusznej i laparoskopowej) na jakość życia, funkcje seksualne, długość cewki moczowej i nietrzymanie moczu. Pacjenci wypełniają kwestionariusze (UDI 6, IIQ7, FSFI i ICIQ) przed operacją i 6 miesięcy po niej. Dodatkowo badacze mierzą długość cewki moczowej przed zabiegiem i 6 miesięcy po nim.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Polska
      • Lublin, Polska, 20-954
        • Rekrutacyjny
        • 2nd Gynecology Department
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Pawel Miotla, PhD
          • Numer telefonu: 0048604793902
          • E-mail: pmiotla@wp.pl
        • Pod-śledczy:
          • Sara Wawrysiuk, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

kobiety zakwalifikowane do histerektomii z powodu mięśniaków lub innych łagodnych schorzeń, które nie przeszły w przeszłości żadnej operacji pochwy

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentek zakwalifikowanych do histerektomii z powodu stanu łagodnego

Kryteria wyłączenia:

  • poważny stan zdrowia
  • poprzednie operacje pochwy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
TAH
pacjentki przed i po całkowitej histerektomii brzusznej (TAH)
Procedura: pomiar długości cewki moczowej
pomiar długości cewki moczowej, rozkład kwestionariuszy przed i po operacji
Inne nazwy:
  • Kwestionariusze UDI 6 i IIQ 7
  • Kwestionariusz FSFI
  • Kwestionariusz ICIQ
TLH
pacjentki przed i po całkowitej histerektomii laparoskopowej (TLH)
Procedura: pomiar długości cewki moczowej
pomiar długości cewki moczowej, rozkład kwestionariuszy przed i po operacji
Inne nazwy:
  • Kwestionariusze UDI 6 i IIQ 7
  • Kwestionariusz FSFI
  • Kwestionariusz ICIQ
TVH
pacjentki przed i po całkowitej histerektomii przezpochwowej (TVH)
Procedura: pomiar długości cewki moczowej
pomiar długości cewki moczowej, rozkład kwestionariuszy przed i po operacji
Inne nazwy:
  • Kwestionariusze UDI 6 i IIQ 7
  • Kwestionariusz FSFI
  • Kwestionariusz ICIQ
SAH
pacjentki przed i po histerektomii brzusznej nadszyjkowej (SAH)
Procedura: pomiar długości cewki moczowej
pomiar długości cewki moczowej, rozkład kwestionariuszy przed i po operacji
Inne nazwy:
  • Kwestionariusze UDI 6 i IIQ 7
  • Kwestionariusz FSFI
  • Kwestionariusz ICIQ
SLH
pacjentki przed i po laparoskopowej histerektomii nadszyjkowej (SLH)
Procedura: pomiar długości cewki moczowej
pomiar długości cewki moczowej, rozkład kwestionariuszy przed i po operacji
Inne nazwy:
  • Kwestionariusze UDI 6 i IIQ 7
  • Kwestionariusz FSFI
  • Kwestionariusz ICIQ

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana długości cewki moczowej w stosunku do linii bazowej po 6 miesiącach od histerektomii
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Porównanie długości cewki moczowej przed i po histerektomii. Cewka moczowa zostanie zmierzona podczas badania USG w milimetrach
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do linii podstawowej w zakresie funkcji seksualnych po 6 miesiącach od histerektomii
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Pacjentki wypełniają kwestionariusz FSFI przed i po histerektomii. Zakres 2-36 z wyższymi wynikami wskazującymi na lepsze funkcje seksualne.
6 miesięcy
Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego w wyglądzie nietrzymania moczu po 6 miesiącach od histerektomii
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Pacjentki wypełniają kwestionariusz UDI 6 (zakres 0-400) w celu oceny występowania nietrzymania moczu przed i po histerektomii
6 miesięcy
Zmiana od wartości początkowej wpływu nietrzymania moczu po 6 miesiącach od histerektomii
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Pacjentki wypełniają kwestionariusz IIQ 7 (zakres 0-400) oceniający wpływ histerektomii na nietrzymanie moczu.
6 miesięcy
Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego w objawach ze strony układu moczowego po 6 miesiącach od histerektomii
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Pacjentki wypełniają kwestionariusz ICIQ oceniający wpływ histerektomii na objawy ze strony układu moczowego
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medical University of Lublin

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Tomasz Rechberger, Professor, Medical University of Lublin

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 kwietnia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 listopada 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 listopada 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 listopada 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 lutego 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 lutego 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 012018 (The Alfred Foundation)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na pomiar długości cewki moczowej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Brazil

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj